- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696991
Pecha-Kucha-menetelmän vaikutus purkautumisvalmius- ja ahdistustasoihin
Pecha-Kucha-menetelmän vaikutus purkautumisvalmiuteen ja ahdistuneisuustasoihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
H1a: Älypuhelimilla PechaKucha-menetelmällä kotiutuskoulutusta saavien naisten ja varhaisen synnytyksen jälkeisen rutiininomainen kotiutuskoulutuksen saaneiden naisten välillä on tilastollisesti merkitsevä ero kotiutusvalmiuden tasoissa.
H1b: Älypuhelimilla PechaKucha-menetelmällä kotiutuskoulutusta saavien naisten ja varhaisen synnytyksen jälkeisen rutiininomaisen kotiutuskoulutuksen saaneiden naisten välillä on tilastollisesti merkitsevä ero ahdistuneisuustasoissa.
H0a: Älypuhelimilla PechaKucha-menetelmällä kotiutuskoulutusta saavien naisten ja varhaisen synnytyksen jälkeisen rutiininomaisen kotiutuskoulutuksen saaneiden naisten välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa kotiutusvalmiuden tasoissa.
H0b: Älypuhelimella PechaKucha-menetelmällä kotiutuskoulutusta saavien naisten ja varhaissynnytyksen jälkeisen rutiininomaisen kotiutuskoulutuksen saaneiden naisten välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa ahdistuneisuustasoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin yksisokkokontrolloiduna tutkimuksena yksinkertaisella satunnaisotannalla. Se tehtiin Turkin korkea-asteen sairaalassa helmi-elokuussa 2019.
Tutkimuspopulaatio koostui äideistä, joille tehtiin keisarileikkaus Turkin korkea-asteen sairaalan synnytyspalvelussa. Tutkimusotoksen koko laskettiin tehoanalyysillä. Ottaen huomioon todennäköisyys, että osa osallistujista jäisi myöhemmin pois tutkimuksesta tai poistuisi siitä, koeryhmään (78) ja kontrolliryhmään (78) jaettiin yhteensä 156 tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävää äitiä.
Sekä koe- että kontrolliryhmässä oli kummassakin 78 äitiä, joten tutkimukseen osallistui yhteensä 156 äitiä. Koeryhmän äideille tarjottiin synnytyksen jälkeistä kotiutuskoulutusta, jossa PechaKucha-menetelmää sovellettiin älypuhelimien kautta, kun taas kontrolliryhmän äideillä oli vain rutiinilähtöinen koulutus. Tutkimukseen osallistui 140 äitiä, eli 70 äitiä koeryhmässä ja 70 äitiä kontrolliryhmässä. 20 PechaKucha-menetelmällä luodusta diasta koostuvaa purkauskoulutusta tarjottiin koeryhmän äideille älypuhelimien kautta. Jokaista diaa näytettiin 20 sekunnin ajan. Esitys kesti yhteensä 6 minuuttia 40 sekuntia. Esityksen jälkeen pidettiin Q&A-tunti. Samalla kun hoitoa ja seurantaa suoritettiin kotiutuskoulutuksen jälkeisessä prosessissa, palautetta kotiutuskoulutuksen aiheista saatiin molemmilta ryhmiltä, kotiutuskoulutuksen aiheista muistutettiin molemmille ryhmille ja molempien ryhmien äitien kysymykset olivat vastasi.
Tutkimusaineiston keräämiseen käytettiin 'Personal Information Form' -lomaketta, 'Readiness for Hospital Disciple Scale - New Mother Form -lomake' ja 'State-Trait Anxiety Inventory'.
Tilastoanalyysissä käytettiin SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0 -ohjelmistoa. Löydösten arvioinnissa käytettiin kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, esiintymistiheys, prosentti). Kolmogorov-Smirnov-testillä selvitettiin, olivatko tutkimusaineistot jakautuneet normaalisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saada synnytyksen jälkeinen kotiutuskoulutus PechaKucha-menetelmällä
- Synnyttämään keisarileikkauksella
- Synnyttämään yksin
- Olla varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa (ensimmäiset 48 tuntia)
- Ei synny komplikaatioita
- Ei ole kroonisia sairauksia tai mielenterveysongelmia
- Yli 18 vuotta vanha
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Opi lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan turkkia
- Pysyä tässä tutkimuksessa loppuun asti
- Kyselylomakkeen täyttäminen kokonaan
- Saada vastasyntynyt ilman komplikaatioita
- Saadaksesi terve vauva
Poissulkemiskriteerit:
- Saat rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen kotiutuksen koulutuksen
- Ei synnytä keisarileikkauksella
- Moninkertainen synnytys
- Ei saa olla aikaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa (ensimmäiset 48 tuntia)
- Komplikaatioita synnytyksessä
- Krooniset sairaudet tai mielenterveyshäiriöt
- Alle 18-vuotias
- Kieltäytyä osallistumasta
- Ei osaa lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia
- Poistumaan tästä tutkimuksesta aikaisin
- Älä täytä kyselylomaketta
- Vastasyntyneen saaminen komplikaatioiden kanssa
- Lääkärinhoidon tarpeessa oleva vauva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän äideille (70) annettiin synnytyksen jälkeinen kotiutuskoulutus PechaKucha-menetelmällä.
|
Koeryhmän äideille tarjottiin synnytyksen jälkeistä kotiutuskoulutusta, jossa PechaKucha-menetelmää sovellettiin älypuhelimien kautta, kun taas kontrolliryhmän äideillä oli vain rutiinilähtöinen koulutus.
Synnytyksen jälkeistä koulutusta tarjottiin Turkin terveysministeriön synnytyksen jälkeisen hoidon johtamisohjeen mukaisesti.
Purkauskoulutus tarjottiin koeryhmälle PechaKucha-esitystekniikalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän äideille (70) annettiin rutiininomaista synnytyksen jälkeistä kotiutusta koskevaa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius synnytyksen jälkeiseen kotiutukseen ennen testiä
Aikaikkuna: Esitesti tehtiin synnytyksen jälkeisen ensimmäisen 8-12 tunnin aikana.
|
Koettu valmius kotiutukseen syntymän jälkeen - asteikkolomake uusille äideille (PRDABS-FNM); Tämä on asteikko, joka arvioi äitien näkemyksen mukaan kotiutumisen valmiutta.
Se koostuu neljästä alamittasta ja 23 tuotteesta.
Ensimmäiseen kysymykseen vastataan kaksijakoisesti (kyllä/ei).
Kohteet väliltä 2–23 lasketaan Likert-tyyppisten pisteiden avulla, jotka vaihtelevat välillä 0–10.
Alamitat koostuivat 1. Hoitotaidot, 2. Odotettu tuki; 3. Voima ja selviytymiskyky; 4. Stressinhallinta ja tieto avun saamisesta.
Pienin ja korkein pistemäärä on 0 ja 220.
Korkeat pisteet osoittavat, että naiset ovat valmiita irtisanoutumaan.
|
Esitesti tehtiin synnytyksen jälkeisen ensimmäisen 8-12 tunnin aikana.
|
|
Testiä edeltävä ahdistustaso
Aikaikkuna: Esitesti tehtiin synnytyksen jälkeisen ensimmäisen 8-12 tunnin aikana.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Spielbergerin, Gorsuchin ja Lushenen vuonna 1970 kehittämä asteikko koostuu kahdesta osasta tilaahdistuksen ja piirteiden ahdistuksen mittaamiseksi.
Jokaisessa osassa on 20 tuotetta.
STAI-tila pisteytetään tunteiden ja käyttäytymisen vakavuustason mukaan (1: ei ollenkaan, 2: jonkin verran, 3: kohtalaisen ja 4: erittäin paljon).
STAI-tilassa on kymmenen käänteistä pisteytystä (kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20).
STAI-piirteen kohteet pisteytetään tunteiden ja käytösten ilmaisutaajuuden mukaan (1: Lähes ei koskaan, 2: Joskus, 3: Usein ja 4: Melkein aina).
STAI-Traitissa on seitsemän käänteistä pisteytystä (kohdat 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39).
Pisteytystyössä valmistetaan kaksi erillistä avainta suorapisteytysten ja käänteispisteytysten erien painotetun kokonaisarvon tunnistamiseksi.
Nämä vakioarvot ovat 50 ja 35 STAI-tilan ja STAI-piirteen osalta.
|
Esitesti tehtiin synnytyksen jälkeisen ensimmäisen 8-12 tunnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin jälkeinen valmius synnytyksen jälkeiseen kotiutukseen
Aikaikkuna: jälkitesti tehtiin synnytyksen jälkeisten ensimmäisten 36-40 tunnin aikana.
|
Koettu valmius kotiutukseen syntymän jälkeen - asteikkolomake uusille äideille (PRDABS-FNM); Tämä on asteikko, joka arvioi äitien näkemyksen mukaan kotiutumisen valmiutta.
Se koostuu neljästä alamittasta ja 23 tuotteesta.
Ensimmäiseen kysymykseen vastataan kaksijakoisesti (kyllä/ei).
Kohteet väliltä 2–23 lasketaan Likert-tyyppisten pisteiden avulla, jotka vaihtelevat välillä 0–10.
Alamitat koostuivat 1. Hoitotaidot, 2. Odotettu tuki; 3. Voima ja selviytymiskyky; 4. Stressinhallinta ja tieto avun saamisesta.
Pienin ja korkein pistemäärä on 0 ja 220.
Korkeat pisteet osoittavat, että naiset ovat valmiita irtisanoutumaan.
|
jälkitesti tehtiin synnytyksen jälkeisten ensimmäisten 36-40 tunnin aikana.
|
|
Testin jälkeinen ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: jälkitesti tehtiin synnytyksen jälkeisten ensimmäisten 36-40 tunnin aikana.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Spielbergerin, Gorsuchin ja Lushenen vuonna 1970 kehittämä asteikko koostuu kahdesta osasta tilaahdistuksen ja piirteiden ahdistuksen mittaamiseksi.
Jokaisessa osassa on 20 tuotetta.
STAI-tila pisteytetään tunteiden ja käyttäytymisen vakavuustason mukaan (1: ei ollenkaan, 2: jonkin verran, 3: kohtalaisen ja 4: erittäin paljon).
STAI-tilassa on kymmenen käänteistä pisteytystä (kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20).
STAI-piirteen kohteet pisteytetään tunteiden ja käytösten ilmaisutaajuuden mukaan (1: Lähes ei koskaan, 2: Joskus, 3: Usein ja 4: Melkein aina).
STAI-Traitissa on seitsemän käänteistä pisteytystä (kohdat 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39).
Pisteytystyössä valmistetaan kaksi erillistä avainta suorapisteytysten ja käänteispisteytysten erien painotetun kokonaisarvon tunnistamiseksi.
Nämä vakioarvot ovat 50 ja 35 STAI-tilan ja STAI-piirteen osalta.
|
jälkitesti tehtiin synnytyksen jälkeisten ensimmäisten 36-40 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-K Met. Dis. and Anx.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .