- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04696991
Effekt av Pecha-Kucha-metoden på utskrivningsberedskap og angstnivåer
Effekten av Pecha-Kucha-metoden på utskrivningsberedskap og angstnivåer: En randomisert kontrollert prøvelse
H1a: Mellom kvinnene som får utskrivningstrening med PechaKucha-metoden ved bruk av smarttelefoner og kvinnene som tar den rutinemessige utskrivningstreningen tidlig etter fødselen, er det en statistisk signifikant forskjell i utskrivningsberedskapsnivåene.
H1b: Mellom kvinnene som får utskrivningstrening med PechaKucha-metoden ved bruk av smarttelefoner og kvinnene som tar den rutinemessige utskrivningstreningen tidlig etter fødsel, er det en statistisk signifikant forskjell i angstnivåene.
H0a: Mellom kvinnene som får utskrivningstrening med PechaKucha-metoden ved bruk av smarttelefoner og kvinnene som tar den rutinemessige utskrivningstreningen tidlig etter fødselen, er det ingen statistisk signifikant forskjell i utskrivningsberedskapsnivåene.
H0b: Mellom kvinnene som får utskrivningstrening med PechaKucha-metoden ved bruk av smarttelefoner og kvinnene som tar den rutinemessige utskrivningstreningen tidlig etter fødselen, er det ingen statistisk signifikant forskjell i angstnivåene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført som en enkeltblind kontrollert studie med enkel tilfeldig prøvetaking. Det ble utført ved et sykehus på tertiært nivå i Tyrkia i februar-august 2019.
Forskningspopulasjonen var sammensatt av mødrene som hadde keisersnitt ved fødselstjenesten ved et sykehus på tertiært nivå i Tyrkia. Størrelsen på forskningsutvalget ble beregnet med kraftanalyse. Tatt i betraktning sannsynligheten for at noen deltakere senere ville bli ekskludert fra forskningen eller forlate den, ble totalt 156 mødre som oppfylte inklusjonskriteriene for forskningen tildelt eksperimentell gruppe (78) og kontrollgruppe (78).
Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen hadde hver 78 mødre, og dermed ble totalt 156 mødre inkludert i studien. Utskrivningstreningen etter fødselen der PechaKucha-metoden ble brukt via smarttelefonene ble tilbudt mødrene i forsøksgruppen, mens mødrene i kontrollgruppen utelukkende hadde den rutinemessige utskrivningstreningen. Forskningen ble fullført med deltagelse av 140 mødre, nemlig 70 mødre i forsøksgruppen og 70 mødre i kontrollgruppen. Utskrivningstreningen som besto av 20 lysbilder laget i henhold til PechaKucha-metoden ble tilbudt mødrene i eksperimentell gruppen via smarttelefoner. Hvert lysbilde ble vist i 20 sekunder. Presentasjonen tok 6 minutter og 40 sekunder totalt. Spørsmål og svar-økten ble utført etter presentasjonen. Mens omsorg ble gitt og oppfølgingsaktivitetene ble utført i prosessen etter utskrivningstreningen, ble det mottatt tilbakemeldinger om utskrivningstreningstemaene fra begge gruppene, utskrivningstreningsemner ble påminnet til begge gruppene og spørsmålene til mødrene i begge gruppene var. svarte.
'Personlig informasjonsskjema', 'Readiness for Hospital Discharge Scale - New Mother Form' og 'State-Trait Anxiety Inventory' ble brukt til å samle forskningsdataene.
I den statistiske analysen ble programvaren SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0 brukt. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, frekvens, prosent) ble brukt i evalueringen av funnene. Kolmogorov-Smirnov-testen ble brukt for å identifisere om forskningsdataene var normalfordelt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å motta postpartum utskrivningstrening med PechaKucha-metoden
- Å ha keisersnitt
- Å ha enslig fødsel
- Å være innenfor den tidlige postpartumperioden (de første 48 timene)
- Har ikke komplikasjoner ved fødsel
- Har ikke kroniske sykdommer eller psykiske lidelser
- Eldre enn 18 år
- Til frivillig å delta
- Å vite hvordan du leser, skriver og snakker på tyrkisk
- Å holde seg innenfor denne studien til slutten
- For å fullføre spørreskjemaet
- Å ha en nyfødt uten komplikasjoner
- Å få en sunn baby
Ekskluderingskriterier:
- Å få rutinemessig trening etter fødsel
- Ikke ha keisersnitt
- Å ha flergangsfødende
- Ikke å være innenfor den tidlige postpartumperioden (de første 48 timene)
- Har komplikasjoner ved fødsel
- Har kroniske sykdommer eller psykiske lidelser
- Yngre enn 18 år
- Å nekte å delta
- Å ikke vite hvordan jeg skal lese, skrive og snakke tyrkisk
- Å forlate denne studien tidlig
- Ikke fyll ut spørreskjemaet
- Å ha en nyfødt med komplikasjoner
- Å ha en baby som trenger medisinsk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Mødrene i forsøksgruppen (70) fikk opplæring etter fødsel med PechaKucha-metoden.
|
Utskrivningstreningen etter fødselen der PechaKucha-metoden ble brukt via smarttelefonene ble tilbudt mødrene i forsøksgruppen, mens mødrene i kontrollgruppen utelukkende hadde den rutinemessige utskrivningstreningen.
Opplæringen etter fødsel ble tilbudt i henhold til retningslinjene for postpartum Care Management fra det tyrkiske helsedepartementet.
Utskrivningstreningen ble tilbudt den eksperimentelle gruppen ved å bruke presentasjonsteknikken PechaKucha.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødrene i kontrollgruppen (70) fikk rutinemessig utskrivning etter fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-test beredskap for postpartum utskrivning
Tidsramme: pretesten ble utført i løpet av de første 8-12 timene i postpartumperioden.
|
Opplevd beredskap for utskrivning etter fødsel skala-skjema for nybakte mødre (PRDABS-FNM); Dette er en skala som vurderer utskrivningsberedskapen etter mødres oppfatninger.
Den består av fire underdimensjoner og 23 elementer.
Det første punktet besvares dikotomt (ja/nei).
Elementene mellom 2 og 23 beregnes gjennom Likert-typepoengene fra 0 til 10.
Underdimensjonene besto av 1. Omsorgskompetanse, 2. Forventet støtte; 3. Styrke og evne til å mestre; 4. Stresskontroll og kunnskap om å få tilgang til hjelp.
Den laveste og høyeste poengsummen er 0 og 220.
Høye skårer indikerer kvinners utskrivningsberedskap.
|
pretesten ble utført i løpet av de første 8-12 timene i postpartumperioden.
|
|
Angstnivå før test
Tidsramme: pretesten ble utført i løpet av de første 8-12 timene i postpartumperioden.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skalaen som ble utviklet i 1970 av Spielberger, Gorsuch og Lushene består av to deler for å måle tilstandsangst og egenskapsangst.
Hver del har 20 elementer.
STAI-tilstanden blir skåret i henhold til alvorlighetsgraden til følelsene og atferden (1: Ikke i det hele tatt, 2: Noe, 3: Moderat og 4: Veldig mye).
I STAI-staten er det ti gjenstander med omvendt poengsum (elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20).
Elementene i STAI-trekket blir skåret i henhold til uttrykksfrekvensen til følelser og atferd (1: Nesten aldri, 2: Noen ganger, 3: Ofte og 4: Nesten alltid).
I STAI-trekket er det syv gjenstander med omvendt poengsum (elementene 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39).
I poengsummen er to separate nøkler forberedt for å identifisere de totale vektede verdiene for elementene med rett og omvendt poengsum.
Disse konstantverdiene er henholdsvis 50 og 35 for STAI-State og STAI-Trait.
|
pretesten ble utført i løpet av de første 8-12 timene i postpartumperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-test beredskap for postpartum utskrivning
Tidsramme: posttesten ble påført de første 36-40 timene i postpartumperioden.
|
Opplevd beredskap for utskrivning etter fødsel skala-skjema for nybakte mødre (PRDABS-FNM); Dette er en skala som vurderer utskrivningsberedskapen etter mødres oppfatninger.
Den består av fire underdimensjoner og 23 elementer.
Det første punktet besvares dikotomt (ja/nei).
Elementene mellom 2 og 23 beregnes gjennom Likert-typepoengene fra 0 til 10.
Underdimensjonene besto av 1. Omsorgskompetanse, 2. Forventet støtte; 3. Styrke og evne til å mestre; 4. Stresskontroll og kunnskap om å få tilgang til hjelp.
Den laveste og høyeste poengsummen er 0 og 220.
Høye skårer indikerer kvinners utskrivningsberedskap.
|
posttesten ble påført de første 36-40 timene i postpartumperioden.
|
|
Angstnivå etter test
Tidsramme: posttesten ble påført de første 36-40 timene i postpartumperioden.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skalaen som ble utviklet i 1970 av Spielberger, Gorsuch og Lushene består av to deler for å måle tilstandsangst og egenskapsangst.
Hver del har 20 elementer.
STAI-tilstanden blir skåret i henhold til alvorlighetsgraden til følelsene og atferden (1: Ikke i det hele tatt, 2: Noe, 3: Moderat og 4: Veldig mye).
I STAI-staten er det ti gjenstander med omvendt poengsum (elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20).
Elementene i STAI-trekket blir skåret i henhold til uttrykksfrekvensen til følelser og atferd (1: Nesten aldri, 2: Noen ganger, 3: Ofte og 4: Nesten alltid).
I STAI-trekket er det syv gjenstander med omvendt poengsum (elementene 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39).
I poengsummen er to separate nøkler forberedt for å identifisere de totale vektede verdiene for elementene med rett og omvendt poengsum.
Disse konstantverdiene er henholdsvis 50 og 35 for STAI-State og STAI-Trait.
|
posttesten ble påført de første 36-40 timene i postpartumperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-K Met. Dis. and Anx.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .