- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04696991
Влияние метода Печа-Куча на готовность к выписке и уровень тревожности
Влияние метода Печа-Куча на готовность к выписке и уровень тревожности: рандомизированное контролируемое исследование
H1a: Между женщинами, прошедшими обучение при выписке по методу ПечаКуча с использованием смартфонов, и женщинами, прошедшими плановое обучение при выписке в раннем послеродовом периоде, имеется статистически значимая разница в уровне готовности к выписке.
H1b: между женщинами, прошедшими тренинг при выписке по методу ПечаКуча с использованием смартфонов, и женщинами, прошедшими рутинный тренинг при выписке в раннем послеродовом периоде, имеется статистически значимая разница в уровне тревожности.
H0a: Между женщинами, прошедшими обучение при выписке по методу ПечаКуча с использованием смартфонов, и женщинами, прошедшими плановое обучение выписке в раннем послеродовом периоде, нет статистически значимой разницы в уровне готовности к выписке.
H0b: Между женщинами, прошедшими тренинг при выписке по методу ПечаКуча с использованием смартфонов, и женщинами, прошедшими рутинный тренинг при выписке в раннем послеродовом периоде, нет статистически значимой разницы в уровне тревожности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось как однократное слепое контролируемое исследование с простой случайной выборкой. Оно проводилось в больнице третичного уровня в Турции в феврале-августе 2019 года.
Исследуемая популяция состояла из матерей, перенесших кесарево сечение в родильном доме больницы третьего уровня в Турции. Размер исследовательской выборки был рассчитан с помощью анализа мощности. Учитывая вероятность того, что некоторые участницы впоследствии будут исключены из исследования или покинут его, всего 156 матерей, отвечающих критериям включения в исследование, были отнесены к экспериментальной группе (78) и контрольной группе (78).
Как в экспериментальной, так и в контрольной группах было по 78 матерей в каждой, и, следовательно, в исследование было включено в общей сложности 156 матерей. Матерям в экспериментальной группе было предложено обучение послеродовым выделениям, в котором применялся метод PechaKucha через смартфоны, в то время как матери в контрольной группе проходили только рутинное обучение выделениям. Исследование выполнено с участием 140 матерей, а именно 70 матерей в экспериментальной группе и 70 матерей в контрольной группе. Разгрузочный тренинг, состоящий из 20 слайдов, созданных по методике ПечаКуча, был предложен матерям экспериментальной группы через смартфоны. Каждый слайд демонстрировался в течение 20 секунд. Презентация длилась 6 минут 40 секунд. После презентации прошла сессия вопросов и ответов. Несмотря на то, что в процессе после тренинга при выписке оказывался уход и выполнялись последующие действия, от обеих групп были получены отзывы о темах тренинга при выписке, обеим группам были напомнены темы тренинга при выписке, а вопросы матерей в обеих группах были ответил.
Для сбора данных исследования использовались «Форма личной информации», «Шкала готовности к выписке из больницы — Форма новой матери» и «Опросник тревожных состояний».
Для статистического анализа использовалось программное обеспечение SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0. Описательная статистика (среднее, стандартное отклонение, частота, процент) использовалась при оценке результатов. Критерий Колмогорова-Смирнова использовался для определения нормальности распределения данных исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пройти обучение послеродовым выделениям по методу ПечаКуча
- Сделать кесарево сечение
- Рождение одиночки
- Быть в раннем послеродовом периоде (первые 48 часов)
- Не иметь осложнений при родах
- Не иметь хронических заболеваний или психических расстройств
- старше 18 лет
- Для добровольного участия
- Уметь читать, писать и говорить по-турецки
- Остаться в этом исследовании до конца
- Полностью заполнить анкету
- Родить без осложнений
- Чтобы родить здорового ребенка
Критерий исключения:
- Пройти плановое обучение послеродовым выпискам
- Не делать кесарево сечение
- Многоплодие
- Не находиться в раннем послеродовом периоде (первые 48 часов)
- Наличие осложнений при родах
- Наличие хронических заболеваний или психических расстройств
- моложе 18 лет
- Отказаться от участия
- Не умея читать, писать и говорить по-турецки
- Чтобы уйти раньше этого исследования
- Не заполнять анкету
- Рождение новорожденного с осложнениями
- Рождение ребенка, нуждающегося в медицинской помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Матерям экспериментальной группы (70 человек) было проведено обучение послеродовых выделений методом ПечаКуча.
|
Матерям в экспериментальной группе было предложено обучение послеродовым выделениям, в котором применялся метод PechaKucha через смартфоны, в то время как матери в контрольной группе проходили только рутинное обучение выделениям.
Послеродовое обучение проводилось в соответствии с Руководством по организации послеродового ухода Министерства здравоохранения Турции.
Разгрузочный тренинг был предложен экспериментальной группе с использованием методики презентации «ПечаКуча».
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матерям контрольной группы (70 человек) было проведено обычное обучение послеродовых выделений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предтестовая готовность к послеродовой выписке
Временное ограничение: претест применяли в первые 8-12 часов в послеродовом периоде.
|
Форма шкалы воспринимаемой готовности к выписке после родов для новых матерей (PRDABS-FNM); Это шкала оценки готовности к выписке по восприятию матерей.
Он состоит из четырех подразделов и 23 пунктов.
На первый вопрос отвечают дихотомически (да/нет).
Пункты между 2 и 23 рассчитываются с помощью баллов типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 10.
Подпараметры состояли из 1. навыков ухода, 2. ожидаемой поддержки; 3. Сила и способность справляться; 4. Контроль над стрессом и умение обращаться за помощью.
Самые низкие и самые высокие оценки — 0 и 220.
Высокие баллы свидетельствуют о готовности женщины к выписке.
|
претест применяли в первые 8-12 часов в послеродовом периоде.
|
|
Предтестовый уровень тревоги
Временное ограничение: претест применяли в первые 8-12 часов в послеродовом периоде.
|
Опросник тревожности состояний (STAI): шкала, разработанная в 1970 году Спилбергером, Горсачем и Лушеном, состоит из двух частей для измерения тревожности состояния и тревожности черт.
В каждой части по 20 предметов.
STAI-State оценивается в соответствии с уровнем серьезности эмоций и поведения (1: совсем нет, 2: немного, 3: умеренно и 4: очень сильно).
В STAI-State есть десять пунктов с обратной оценкой (пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20).
Пункты STAI-черты оцениваются в соответствии с частотой выражения эмоций и поведения (1: почти никогда, 2: иногда, 3: часто и 4: почти всегда).
В STAI-черте есть семь пунктов с обратной оценкой (пункты 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39).
При подсчете баллов готовятся два отдельных ключа для определения общих взвешенных значений элементов с прямой и обратной оценкой.
Эти постоянные значения равны 50 и 35 соответственно для STAI-State и STAI-Trait.
|
претест применяли в первые 8-12 часов в послеродовом периоде.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттестовая готовность к послеродовой выписке
Временное ограничение: посттест применяли в первые 36-40 часов послеродового периода.
|
Форма шкалы воспринимаемой готовности к выписке после родов для новых матерей (PRDABS-FNM); Это шкала оценки готовности к выписке по восприятию матерей.
Он состоит из четырех подразделов и 23 пунктов.
На первый вопрос отвечают дихотомически (да/нет).
Пункты между 2 и 23 рассчитываются с помощью баллов типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 10.
Подпараметры состояли из 1. навыков ухода, 2. ожидаемой поддержки; 3. Сила и способность справляться; 4. Контроль над стрессом и умение обращаться за помощью.
Самые низкие и самые высокие оценки — 0 и 220.
Высокие баллы свидетельствуют о готовности женщины к выписке.
|
посттест применяли в первые 36-40 часов послеродового периода.
|
|
Послетестовый уровень тревожности
Временное ограничение: посттест применяли в первые 36-40 часов послеродового периода.
|
Опросник тревожности состояний (STAI): шкала, разработанная в 1970 году Спилбергером, Горсачем и Лушеном, состоит из двух частей для измерения тревожности состояния и тревожности черт.
В каждой части по 20 предметов.
STAI-State оценивается в соответствии с уровнем серьезности эмоций и поведения (1: совсем нет, 2: немного, 3: умеренно и 4: очень сильно).
В STAI-State есть десять пунктов с обратной оценкой (пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20).
Пункты STAI-черты оцениваются в соответствии с частотой выражения эмоций и поведения (1: почти никогда, 2: иногда, 3: часто и 4: почти всегда).
В STAI-черте есть семь пунктов с обратной оценкой (пункты 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39).
При подсчете баллов готовятся два отдельных ключа для определения общих взвешенных значений элементов с прямой и обратной оценкой.
Эти постоянные значения равны 50 и 35 соответственно для STAI-State и STAI-Trait.
|
посттест применяли в первые 36-40 часов послеродового периода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-K Met. Dis. and Anx.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .