- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04696991
Wpływ metody Pecha-Kucha na poziom gotowości do wypisu i lęku
Wpływ metody Pecha-Kucha na gotowość do wypisu i poziomy lęku: randomizowana, kontrolowana próba
H1a: Między kobietami trenującymi wypis metodą PechaKucha z wykorzystaniem smartfonów a kobietami odbywającymi rutynowy trening wypisowy we wczesnym okresie połogu istnieje istotna statystycznie różnica w poziomach gotowości do wypisu.
H1b: Między kobietami trenującymi wypis metodą PechaKucha z wykorzystaniem smartfonów a kobietami ćwiczącymi rutynowo wypis we wczesnym okresie połogu istnieje istotna statystycznie różnica w poziomie lęku.
H0a: Pomiędzy kobietami trenującymi wypis metodą PechaKucha z wykorzystaniem smartfonów a kobietami odbywającymi rutynowy trening wypisowy we wczesnym okresie połogu nie ma istotnej statystycznie różnicy w poziomach gotowości do wypisu.
H0b: Pomiędzy kobietami trenującymi wypis metodą PechaKucha z wykorzystaniem smartfonów a kobietami ćwiczącymi rutynowo wypis we wczesnym okresie połogu nie ma istotnej statystycznie różnicy w poziomie lęku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono jako kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z prostym doborem losowym. Zostało przeprowadzone w szpitalu trzeciego stopnia w Turcji w okresie luty-sierpień 2019 r.
Populacja badana składała się z matek, które miały cesarskie cięcie na oddziale położniczym szpitala trzeciego stopnia w Turcji. Liczebność próby badawczej obliczono za pomocą analizy potęgowej. Biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo późniejszego wykluczenia części uczestniczek z badania lub jego opuszczenia, łącznie 156 matek spełniających kryteria włączenia do badania przydzielono do grupy eksperymentalnej (78) i kontrolnej (78).
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna liczyły po 78 matek, w związku z czym do badania włączono łącznie 156 matek. Matkom z grupy eksperymentalnej zaproponowano szkolenie poporodowe, w którym zastosowano metodę PechaKucha za pośrednictwem smartfonów, podczas gdy matki z grupy kontrolnej odbyły wyłącznie rutynowe szkolenie wypisowe. Badania zakończono z udziałem 140 matek, tj. 70 matek z grupy eksperymentalnej i 70 matek z grupy kontrolnej. Trening wypisowy, który składał się z 20 slajdów stworzonych metodą PechaKucha, był oferowany matkom z grupy eksperymentalnej za pośrednictwem smartfonów. Każdy slajd był wyświetlany przez 20 sekund. Prezentacja trwała łącznie 6 minut i 40 sekund. Po prezentacji odbyła się sesja pytań i odpowiedzi. Podczas gdy zapewniono opiekę i przeprowadzono działania następcze w procesie następującym po szkoleniu przy wypisie, obie grupy otrzymały informacje zwrotne na temat tematów szkolenia przy wypisie, obu grupom przypomniano tematy szkolenia przy wypisie, a pytania matek w obu grupach zostały odpowiedział.
Do zebrania danych badawczych wykorzystano „Kartę Danych Osobowych”, „Skalę Gotowości do Wypisania ze Szpitala – Formularz Nowej Matki” oraz „Inwentarz Stanu i Cechy Lęku”.
W analizie statystycznej wykorzystano oprogramowanie SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) 22.0. Do oceny wyników wykorzystano statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, częstość, odsetek). Test Kołmogorowa-Smirnowa wykorzystano do określenia, czy dane badawcze mają rozkład normalny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odbycie szkolenia wypisu poporodowego metodą PechaKucha
- Mieć cesarskie cięcie
- Urodzić się w pojedynkę
- Być we wczesnym okresie poporodowym (pierwsze 48 godzin)
- Nie mieć komplikacji przy porodzie
- Nie mieć chorób przewlekłych ani zaburzeń psychicznych
- Starsze niż 18 lat
- Do dobrowolnego udziału
- Aby wiedzieć, jak czytać, pisać i mówić po turecku
- Pozostać w tym badaniu do końca
- Aby w pełni wypełnić kwestionariusz
- Aby mieć noworodka bez komplikacji
- Mieć zdrowe dziecko
Kryteria wyłączenia:
- Aby przejść rutynowe szkolenie dotyczące wypisu poporodowego
- Nie rodzić przez cesarskie cięcie
- Poród mnogi
- Nie być we wczesnym okresie poporodowym (pierwsze 48 godzin)
- Mając komplikacje przy porodzie
- Choroby przewlekłe lub zaburzenia psychiczne
- Młodszy niż 18 lat
- Odmówić udziału
- Nie wiedząc, jak czytać, pisać i mówić po turecku
- Aby wyjść wcześniej z tego badania
- Nie wypełniać ankiety
- Noworodek z komplikacjami
- Posiadanie dziecka wymagającego opieki medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Matki z grupy eksperymentalnej (70) zostały objęte edukacją poporodową metodą PechaKucha.
|
Matkom z grupy eksperymentalnej zaproponowano szkolenie poporodowe, w którym zastosowano metodę PechaKucha za pośrednictwem smartfonów, podczas gdy matki z grupy kontrolnej odbyły wyłącznie rutynowe szkolenie wypisowe.
Szkolenie poporodowe było oferowane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zarządzania opieką poporodową Ministerstwa Zdrowia Turcji.
Grupie eksperymentalnej zaproponowano szkolenie wypisowe z wykorzystaniem techniki prezentacji PechaKucha.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki z grupy kontrolnej (70) otrzymały rutynową edukację poporodową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość przed badaniem do wypisu poporodowego
Ramy czasowe: pretest stosowano w pierwszych 8-12 godzinach w okresie poporodowym.
|
Skala Postrzeganej Gotowości do Wypisania Po Urodzeniu dla Nowych Matek (PRDABS-FNM); Jest to skala oceniająca gotowość do wypisu ze szpitala według percepcji matek.
Składa się z czterech podwymiarów i 23 pozycji.
Na pierwszą pozycję odpowiada się dychotomicznie (tak/nie).
Pozycje od 2 do 23 są obliczane na podstawie punktów typu Likerta w zakresie od 0 do 10.
Podwymiary obejmowały 1. Umiejętności opiekuńcze, 2. Oczekiwane wsparcie; 3. Siła i umiejętność radzenia sobie; 4. Kontrola stresu i wiedza na temat dostępu do pomocy.
Najniższy i najwyższy wynik to 0 i 220.
Wysokie wyniki wskazują na gotowość kobiet do wypisu.
|
pretest stosowano w pierwszych 8-12 godzinach w okresie poporodowym.
|
|
Poziom lęku przed testem
Ramy czasowe: pretest stosowano w pierwszych 8-12 godzinach w okresie poporodowym.
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI): Skala opracowana w 1970 roku przez Spielbergera, Gorsucha i Lushene składa się z dwóch części do pomiaru lęku jako stanu i lęku jako cechy.
Każda część zawiera 20 elementów.
Stan STAI jest oceniany zgodnie z poziomem nasilenia emocji i zachowań (1: wcale, 2: trochę, 3: średnio tak, 4: bardzo).
W stanie STAI istnieje dziesięć pozycji z odwróconą punktacją (pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20).
Pozycje STAI-Cechy są oceniane zgodnie z częstotliwością wyrażania emocji i zachowań (1: Prawie nigdy, 2: Czasami, 3: Często i 4: Prawie zawsze).
W STAI-Trait istnieje siedem pozycji z odwróconą punktacją (pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39).
W punktacji przygotowane są dwa osobne klucze do identyfikacji sumarycznych wartości ważonych pozycji z punktacją prostą i punktacją odwróconą.
Te stałe wartości wynoszą odpowiednio 50 i 35 dla STAI-State i STAI-Trait.
|
pretest stosowano w pierwszych 8-12 godzinach w okresie poporodowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość po teście do wypisu poporodowego
Ramy czasowe: post-test stosowano w pierwszych 36-40 godzinach w okresie poporodowym.
|
Skala Postrzeganej Gotowości do Wypisania Po Urodzeniu dla Nowych Matek (PRDABS-FNM); Jest to skala oceniająca gotowość do wypisu ze szpitala według percepcji matek.
Składa się z czterech podwymiarów i 23 pozycji.
Na pierwszą pozycję odpowiada się dychotomicznie (tak/nie).
Pozycje od 2 do 23 są obliczane na podstawie punktów typu Likerta w zakresie od 0 do 10.
Podwymiary obejmowały 1. Umiejętności opiekuńcze, 2. Oczekiwane wsparcie; 3. Siła i umiejętność radzenia sobie; 4. Kontrola stresu i wiedza na temat dostępu do pomocy.
Najniższy i najwyższy wynik to 0 i 220.
Wysokie wyniki wskazują na gotowość kobiet do wypisu.
|
post-test stosowano w pierwszych 36-40 godzinach w okresie poporodowym.
|
|
Poziom lęku po teście
Ramy czasowe: post-test stosowano w pierwszych 36-40 godzinach w okresie poporodowym.
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI): Skala opracowana w 1970 roku przez Spielbergera, Gorsucha i Lushene składa się z dwóch części do pomiaru lęku jako stanu i lęku jako cechy.
Każda część zawiera 20 elementów.
Stan STAI jest oceniany zgodnie z poziomem nasilenia emocji i zachowań (1: wcale, 2: trochę, 3: średnio tak, 4: bardzo).
W stanie STAI istnieje dziesięć pozycji z odwróconą punktacją (pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20).
Pozycje STAI-Cechy są oceniane zgodnie z częstotliwością wyrażania emocji i zachowań (1: Prawie nigdy, 2: Czasami, 3: Często i 4: Prawie zawsze).
W STAI-Trait istnieje siedem pozycji z odwróconą punktacją (pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39).
W punktacji przygotowane są dwa osobne klucze do identyfikacji sumarycznych wartości ważonych pozycji z punktacją prostą i punktacją odwróconą.
Te stałe wartości wynoszą odpowiednio 50 i 35 dla STAI-State i STAI-Trait.
|
post-test stosowano w pierwszych 36-40 godzinach w okresie poporodowym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-K Met. Dis. and Anx.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .