- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04696991
Efeito do Método Pecha-Kucha na Prontidão para Alta e nos Níveis de Ansiedade
O efeito do método Pecha-Kucha na prontidão para alta e nos níveis de ansiedade: um estudo controlado randomizado
H1a: Entre as mulheres que receberam treinamento de alta com o método PechaKucha usando smartphones e as mulheres que receberam treinamento de rotina de alta no pós-parto inicial, há uma diferença estatisticamente significativa nos níveis de prontidão para alta.
H1b: Entre as mulheres que receberam treinamento de alta com o método PechaKucha por meio de smartphones e as mulheres que receberam treinamento de alta de rotina no pós-parto inicial, há diferença estatisticamente significativa nos níveis de ansiedade.
H0a: Entre as mulheres que receberam treinamento de alta com o método PechaKucha usando smartphones e as mulheres que receberam treinamento de rotina de alta no pós-parto inicial, não há diferença estatisticamente significativa nos níveis de prontidão para alta.
H0b: Entre as mulheres que receberam treinamento de alta com o método PechaKucha por meio de smartphones e as mulheres que receberam treinamento de alta de rotina no pós-parto inicial, não há diferença estatisticamente significativa nos níveis de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi conduzida como um estudo controlado simples-cego com amostragem aleatória simples. Foi realizado em um hospital de nível terciário na Turquia em fevereiro-agosto de 2019.
A população da pesquisa foi composta pelas mães que tiveram parto cesáreo na maternidade de um hospital terciário na Turquia. O tamanho da amostra da pesquisa foi calculado com análise de poder. Considerando a probabilidade de algumas participantes serem posteriormente excluídas ou desistentes da pesquisa, um total de 156 mães que atenderam aos critérios de inclusão da pesquisa foram alocadas no grupo experimental (78) e no grupo controle (78).
Tanto o grupo experimental quanto o de controle tinham 78 mães e, portanto, um total de 156 mães foram incluídas no estudo. O treinamento de alta pós-parto em que o método PechaKucha foi aplicado via smartphones foi oferecido às mães do grupo experimental, enquanto as mães do grupo controle tiveram apenas o treinamento rotineiro de alta. A pesquisa foi finalizada com a participação de 140 mães, sendo 70 mães do grupo experimental e 70 mães do grupo controle. O treino de alta composto por 20 slides elaborados conforme o método PechaKucha foi oferecido às mães do grupo experimental via smartphones. Cada slide foi exibido por 20 segundos. A apresentação durou 6 minutos e 40 segundos no total. A sessão de perguntas e respostas foi realizada após a apresentação. Enquanto os cuidados eram prestados e as atividades de acompanhamento eram realizadas no processo após o treinamento de alta, feedback sobre os tópicos do treinamento de alta foi recebido de ambos os grupos, os tópicos do treinamento de alta foram lembrados para ambos os grupos e as perguntas das mães em ambos os grupos foram respondidas.
O 'Formulário de Informações Pessoais', a 'Escala de Prontidão para Alta Hospitalar - Formulário para Nova Mãe' e o 'Inventário de Ansiedade Traço-Estado' foram utilizados para coletar os dados da pesquisa.
Na análise estatística, foi utilizado o software SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0. Estatísticas descritivas (média, desvio padrão, frequência, porcentagem) foram utilizadas na avaliação dos achados. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi empregado para identificar se os dados da pesquisa tinham distribuição normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kutahya, Peru, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para receber treinamento de alta pós-parto com o método PechaKucha
- Para ter parto cesariana
- Ter nascimento único
- Estar dentro do período pós-parto precoce (as primeiras 48 horas)
- Não ter complicações no parto
- Não ter doenças crônicas ou transtornos mentais
- Mais de 18 anos
- Para participar voluntariamente
- Saber ler, escrever e falar em turco
- Para ficar dentro deste estudo até o final
- Para preencher totalmente o questionário
- Ter um recém-nascido sem complicações
- Para ter um bebê saudável
Critério de exclusão:
- Para receber treinamento de rotina de alta pós-parto
- Não ter parto cesariana
- Tendo nascimento múltiplo
- Não estar no pós-parto precoce (as primeiras 48 horas)
- Tendo complicações no parto
- Ter doenças crônicas ou transtornos mentais
- Menor de 18 anos
- Se recusar a participar
- Não saber ler, escrever e falar turco
- Para sair mais cedo deste estudo
- Não preencher o questionário
- Ter um recém-nascido com complicações
- Ter um bebê que precisa de cuidados médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
As mães do grupo experimental (70) receberam educação de alta pós-parto com o Método PechaKucha.
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O treinamento de alta pós-parto em que o método PechaKucha foi aplicado via smartphones foi oferecido às mães do grupo experimental, enquanto as mães do grupo controle tiveram apenas o treinamento rotineiro de alta.
O treinamento pós-parto foi oferecido de acordo com a Diretriz de Gerenciamento de Cuidados Pós-Parto do Ministério da Saúde da Turquia.
O treinamento de alta foi oferecido ao grupo experimental por meio da técnica de apresentação PechaKucha.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mães do grupo de controle (70) receberam a instrução rotineira de alta pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão pré-teste para alta pós-parto
Prazo: o pré-teste foi aplicado nas primeiras 8-12 horas no período pós-parto.
|
Escala-Formulário de Percepção de Prontidão para Alta Pós-Nascimento para Novas Mães (PRDABS-FNM); Esta é uma escala que avalia a prontidão para a alta pela percepção das mães.
É composto por quatro subdimensões e 23 itens.
O primeiro item é respondido de forma dicotômica (sim/não).
Os itens entre 2 e 23 são calculados por meio de pontos do tipo Likert variando de 0 a 10.
As subdimensões consistiam em 1. Habilidades de cuidado, 2. Suporte esperado; 3. Força e capacidade de enfrentamento; 4. Controle do estresse e conhecimento para acessar ajuda.
As pontuações mais baixas e mais altas são 0 e 220.
Pontuações altas indicam a prontidão da mulher para receber alta.
|
o pré-teste foi aplicado nas primeiras 8-12 horas no período pós-parto.
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Nível de ansiedade pré-teste
Prazo: o pré-teste foi aplicado nas primeiras 8-12 horas no período pós-parto.
|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI): A escala desenvolvida em 1970 por Spielberger, Gorsuch e Lushene é composta de duas partes para medir a ansiedade-estado e a ansiedade-traço.
Cada parte tem 20 itens.
O IDATE-Estado é pontuado de acordo com o nível de gravidade das emoções e comportamentos (1: Nada, 2: Razoavelmente, 3: Moderadamente e 4: Muito).
No IDATE-Estado, há dez itens com pontuação reversa (itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20).
Os itens do IDATE-Traço são pontuados de acordo com a frequência de expressão das emoções e comportamentos (1: Quase nunca, 2: Às vezes, 3: Frequentemente e 4: Quase sempre).
No STAI-Trait, há sete itens com pontuação reversa (itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39).
Na pontuação, duas chaves separadas são preparadas para identificar os valores ponderados totais dos itens com pontuação direta e pontuação reversa.
Esses valores constantes são 50 e 35, respectivamente, para STAI-State e STAI-Trait.
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o pré-teste foi aplicado nas primeiras 8-12 horas no período pós-parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão pós-teste para alta pós-parto
Prazo: o pós-teste foi aplicado nas primeiras 36-40 horas do puerpério.
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Escala-Formulário de Percepção de Prontidão para Alta Pós-Nascimento para Novas Mães (PRDABS-FNM); Esta é uma escala que avalia a prontidão para a alta pela percepção das mães.
É composto por quatro subdimensões e 23 itens.
O primeiro item é respondido de forma dicotômica (sim/não).
Os itens entre 2 e 23 são calculados por meio de pontos do tipo Likert variando de 0 a 10.
As subdimensões consistiam em 1. Habilidades de cuidado, 2. Suporte esperado; 3. Força e capacidade de enfrentamento; 4. Controle do estresse e conhecimento para acessar ajuda.
As pontuações mais baixas e mais altas são 0 e 220.
Pontuações altas indicam a prontidão da mulher para receber alta.
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o pós-teste foi aplicado nas primeiras 36-40 horas do puerpério.
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Nível de ansiedade pós-teste
Prazo: o pós-teste foi aplicado nas primeiras 36-40 horas do puerpério.
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI): A escala desenvolvida em 1970 por Spielberger, Gorsuch e Lushene é composta de duas partes para medir a ansiedade-estado e a ansiedade-traço.
Cada parte tem 20 itens.
O IDATE-Estado é pontuado de acordo com o nível de gravidade das emoções e comportamentos (1: Nada, 2: Razoavelmente, 3: Moderadamente e 4: Muito).
No IDATE-Estado, há dez itens com pontuação reversa (itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20).
Os itens do IDATE-Traço são pontuados de acordo com a frequência de expressão das emoções e comportamentos (1: Quase nunca, 2: Às vezes, 3: Frequentemente e 4: Quase sempre).
No STAI-Trait, há sete itens com pontuação reversa (itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39).
Na pontuação, duas chaves separadas são preparadas para identificar os valores ponderados totais dos itens com pontuação direta e pontuação reversa.
Esses valores constantes são 50 e 35, respectivamente, para STAI-State e STAI-Trait.
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o pós-teste foi aplicado nas primeiras 36-40 horas do puerpério.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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- P-K Met. Dis. and Anx.
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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