무릎 골관절염 환자에서 운동과 PRP 대 단독 운동
2026년 2월 26일 업데이트: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
무릎 골관절염 환자에서 운동과 PRP의 조합 대 운동 단독: 무작위 통제 임상 시험
이 연구는 무릎 골관절염에 대한 다양한 치료법에 대한 전향적 무작위 통제 연구이며 운동과 결합된 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사와 운동 단독 또는 PRP 단독 치료의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~70세의 성인,
- Kellgren Lawrence 골관절염 분류에 따른 등급 2-3,
- 지난 3개월 동안 무릎 골관절염에 대한 약물 치료 없음,
- 본 연구에 대한 동의서를 이해하고 서명한 피험자.
제외 기준:
- 3개월 이내에 대상 무릎에 침습적 시술, 관절 내 적용 및/또는 물리 치료를 받은 환자,
- 대상 무릎의 이전 부분 또는 전체 무릎 교체,
- 체질량 지수 > 30kg/m2,
- 심혈관 질환, 신경계 질환, 류마티스 질환, 악성 종양 또는 정신 질환이 있는 자,
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미치는 인지 장애,
- 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1군
이 그룹의 각 피험자는 무릎 관절에 3회의 PRP 주사와 지도 하 운동 프로그램으로 구성된 결합 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
|
감독 운동 프로그램
무릎 관절에 관절 내 PRP 주사
|
|
활성 비교기: 그룹 II
이 그룹의 각 피험자는 감독 운동 프로그램의 치료를 받게 됩니다.
|
감독 운동 프로그램
|
|
활성 비교기: 그룹 III
이 그룹의 각 피험자는 무릎 관절에 PRP 주사 세 번의 치료를 받게 됩니다.
|
무릎 관절에 관절 내 PRP 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 6주차
|
통증 강도는 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
환자는 자신의 통증 강도에 가장 잘 맞는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다.
0은 일반적으로 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 상한선은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
|
6주차
|
|
통증 강도
기간: 3번째 달
|
통증 강도는 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
환자는 자신의 통증 강도에 가장 잘 맞는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다.
0은 일반적으로 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 상한선은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
|
3번째 달
|
|
기능
기간: 6주차
|
환자의 기능적 상태는 The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index에 의해 평가됩니다.
3개의 하위 척도(통증, 경직 및 신체 기능)로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
테스트 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다.
WOMAC에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
6주차
|
|
기능적 성능 - 40m 빠르게 걷기 테스트
기간: 6주차
|
환자의 기능 수행 능력은 40미터 빠르게 걷기 테스트로 평가됩니다.
참가자는 총 40m의 거리를 10m의 보도를 따라 달리지 않고 가능한 한 빠르고 안전하게 걸어야 합니다.
걷는 속도는 미터/초(m/s) 단위로 측정됩니다.
|
6주차
|
|
기능적 성능 - 10단계 계단 오르기 테스트
기간: 6주차
|
환자의 기능적 성능은 10단계 계단 오르기 테스트로 평가됩니다.
환자는 가능한 한 빨리 그러나 안전한 방식으로 계단을 오르내리도록 지시받습니다.
필요한 시간은 초 단위로 기록됩니다.
|
6주차
|
|
기능
기간: 3번째 달
|
환자의 기능적 상태는 The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index에 의해 평가됩니다.
3개의 하위 척도(통증, 경직 및 신체 기능)로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
테스트 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다.
WOMAC에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
3번째 달
|
|
기능적 성능 - 40m 빠르게 걷기 테스트
기간: 3번째 달
|
환자의 기능 수행 능력은 40미터 빠르게 걷기 테스트로 평가됩니다.
참가자는 총 40m의 거리를 10m의 보도를 따라 달리지 않고 가능한 한 빠르고 안전하게 걸어야 합니다.
걷는 속도는 미터/초(m/s) 단위로 측정됩니다.
|
3번째 달
|
|
기능적 성능 - 10단계 계단 오르기 테스트
기간: 3번째 달
|
환자의 기능적 성능은 10단계 계단 오르기 테스트로 평가됩니다.
환자는 가능한 한 빨리 그러나 안전한 방식으로 계단을 오르내리도록 지시받습니다.
필요한 시간은 초 단위로 기록됩니다.
|
3번째 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위
기간: 6주차
|
무릎 관절 ROM은 범용 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
이 과정을 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
|
6주차
|
|
동작 범위
기간: 3번째 달
|
무릎 관절 ROM은 범용 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
이 과정을 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
|
3번째 달
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 6주차
|
건강 관련 삶의 질은 신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정하는 SF 12 점수를 사용하여 측정됩니다.
|
6주차
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 3번째 달
|
건강 관련 삶의 질은 신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정하는 SF 12 점수를 사용하여 측정됩니다.
|
3번째 달
|
|
환자 만족도
기간: 6주차
|
환자 만족도는 Global Rating of Change 척도에 의해 평가됩니다.
|
6주차
|
|
환자 만족도
기간: 3번째 달
|
환자 만족도는 Global Rating of Change 척도에 의해 평가됩니다.
|
3번째 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한