Ejercicio y PRP versus ejercicio solo en pacientes con osteoartritis de rodilla
26 de febrero de 2026 actualizado por: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
La combinación de ejercicio y PRP versus ejercicio solo en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico controlado aleatorio
Este estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de diferentes tratamientos para la osteoartritis de rodilla y tiene como objetivo investigar la eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas (PRP) combinado con ejercicio versus solo ejercicio o solo tratamientos con PRP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 70 años de edad,
- Grado 2-3 según la clasificación de osteoartritis de Kellgren Lawrence,
- Sin medicación para la artrosis de rodilla en los últimos tres meses,
- Sujetos que comprendan y firmen el formulario de consentimiento para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido un procedimiento invasivo, aplicación intraarticular y/o fisioterapia en la rodilla objetivo dentro de los tres meses,
- Reemplazo anterior parcial o total de rodilla de la rodilla objetivo,
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2,
- Tener enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, enfermedades reumáticas, malignidad o enfermedades psiquiátricas,
- Deterioro de la cognición que afecta la capacidad de dar consentimiento informado,
- Participación en otro ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
Cada sujeto de este grupo recibirá un protocolo de tratamiento combinado que consiste en tres inyecciones de PRP en la articulación de la rodilla y un programa de ejercicios supervisado.
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Programa de ejercicio supervisado
Inyecciones intraarticulares de PRP en la articulación de la rodilla
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Comparador activo: Grupo II
Cada sujeto en este grupo recibirá un tratamiento de programa de ejercicio supervisado.
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Programa de ejercicio supervisado
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Comparador activo: Grupo III
Cada sujeto en este grupo recibirá un tratamiento de tres inyecciones de PRP en la articulación de la rodilla.
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Inyecciones intraarticulares de PRP en la articulación de la rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor.
Se pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10 que mejor se adapte a la intensidad de su dolor.
Cero generalmente representa 'ningún dolor en absoluto', mientras que el límite superior representa 'el peor dolor posible'.
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6ta semana
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3er mes
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor.
Se pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10 que mejor se adapte a la intensidad de su dolor.
Cero generalmente representa 'ningún dolor en absoluto', mientras que el límite superior representa 'el peor dolor posible'.
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3er mes
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Función
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El estado funcional de los pacientes será evaluado por el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas (Dolor, Rigidez y Función Física).
Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4).
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peores resultados.
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6ta semana
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Rendimiento funcional: prueba de marcha rápida de 40 m
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El rendimiento funcional de los pacientes se evaluará mediante la prueba de marcha rápida de 40 metros.
Se pide a los participantes que caminen lo más rápido pero con la mayor seguridad posible, sin correr, a lo largo de una pasarela de 10 metros por una distancia total de 40 metros.
La velocidad de marcha se medirá en metros/segundo (m/s).
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6ta semana
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Rendimiento funcional: prueba de subir escaleras de 10 pasos
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El rendimiento funcional de los pacientes se evaluará mediante la prueba de subir escaleras de 10 pasos.
Se indica a los pacientes que suban y bajen el tramo de escaleras lo más rápido posible pero de manera segura.
El tiempo necesario se registra en segundos.
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6ta semana
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Función
Periodo de tiempo: 3er mes
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El estado funcional de los pacientes será evaluado por el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas (Dolor, Rigidez y Función Física).
Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4).
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peores resultados.
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3er mes
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Rendimiento funcional: prueba de marcha rápida de 40 m
Periodo de tiempo: 3er mes
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El rendimiento funcional de los pacientes se evaluará mediante la prueba de marcha rápida de 40 metros.
Se pide a los participantes que caminen lo más rápido pero con la mayor seguridad posible, sin correr, a lo largo de una pasarela de 10 metros por una distancia total de 40 metros.
La velocidad de marcha se medirá en metros/segundo (m/s).
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3er mes
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Rendimiento funcional: prueba de subir escaleras de 10 pasos
Periodo de tiempo: 3er mes
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El rendimiento funcional de los pacientes se evaluará mediante la prueba de subir escaleras de 10 pasos.
Se indica a los pacientes que suban y bajen el tramo de escaleras lo más rápido posible pero de manera segura.
El tiempo necesario se registra en segundos.
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3er mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Los ROM de la articulación de la rodilla se medirán con un goniómetro universal.
El proceso se repetirá tres veces y se registrará el valor medio.
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6ta semana
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3er mes
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Los ROM de la articulación de la rodilla se medirán con un goniómetro universal.
El proceso se repetirá tres veces y se registrará el valor medio.
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3er mes
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando la puntuación SF 12 que mide ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental.
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6ta semana
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3er mes
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando la puntuación SF 12 que mide ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental.
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3er mes
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la escala Global Rating of Change.
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6ta semana
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3er mes
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la escala Global Rating of Change.
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3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDK-2020-35062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .