Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en PRP versus alleen lichaamsbeweging bij patiënten met knieartrose

26 februari 2026 bijgewerkt door: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

De combinatie van lichaamsbeweging en PRP versus alleen lichaamsbeweging bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van verschillende behandelingen voor artrose van de knie en heeft tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van gecombineerde injectie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij inspanning versus alleen lichaamsbeweging of alleen PRP-behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen 40-70 jaar,
  • Graad 2-3 volgens de osteoartritisclassificatie van Kellgren Lawrence,
  • Geen medicatie voor knieartrose in de afgelopen drie maanden,
  • Proefpersonen die het toestemmingsformulier voor dit onderzoek begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen drie maanden een invasieve ingreep, intra-articulaire toepassing en/of fysiotherapie in de doelknie hebben ondergaan,
  • Eerdere gedeeltelijke of totale knievervanging van de doelknie,
  • Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2,
  • Hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, reumatische aandoeningen, maligniteiten of psychiatrische aandoeningen hebben,
  • Verminderde cognitie die van invloed is op het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven,
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
Elke deelnemer in deze groep krijgt een gecombineerd behandelprotocol bestaande uit drie PRP-injecties in het kniegewricht en een begeleid oefenprogramma.
Ander: Oefening
Begeleid oefenprogramma
Biologisch: PRP
Intra-articulaire PRP-injecties in het kniegewricht
Actieve vergelijker: Groep II
Elke deelnemer in deze groep zal een behandeling van een begeleid oefenprogramma ontvangen.
Ander: Oefening
Begeleid oefenprogramma
Actieve vergelijker: Groep III
Elke deelnemer in deze groep zal een behandeling van drie PRP-injecties in het kniegewricht ontvangen.
Biologisch: PRP
Intra-articulaire PRP-injecties in het kniegewricht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6e week
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal. Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste past bij hun pijnintensiteit. Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
6e week
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3e maand
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal. Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste past bij hun pijnintensiteit. Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
3e maand
Functie
Tijdsspanne: 6e week
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen (Pijn, Stijfheid en Fysiek Functioneren). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). Hogere scores op de WOMAC duiden op slechtere resultaten.
6e week
Functionele prestaties - 40 meter snelle looptest
Tijdsspanne: 6e week
Functionele prestaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van een snelle looptest van 40 meter. Deelnemers wordt gevraagd om zo snel maar zo veilig mogelijk te lopen, zonder te rennen, over een looppad van 10 meter voor een totale afstand van 40 meter. De loopsnelheid wordt gemeten in meters/seconde (m/s).
6e week
Functionele prestaties - 10-staps trapklimtest
Tijdsspanne: 6e week
Functionele prestaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van een 10-staps trap-klimtest. Patiënten worden geïnstrueerd om de trap zo snel mogelijk maar op een veilige manier op en af ​​te gaan. De benodigde tijd wordt geregistreerd in seconden.
6e week
Functie
Tijdsspanne: 3e maand
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen (Pijn, Stijfheid en Fysiek Functioneren). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). Hogere scores op de WOMAC duiden op slechtere resultaten.
3e maand
Functionele prestaties - 40 meter snelle looptest
Tijdsspanne: 3e maand
Functionele prestaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van een snelle looptest van 40 meter. Deelnemers wordt gevraagd om zo snel maar zo veilig mogelijk te lopen, zonder te rennen, over een looppad van 10 meter voor een totale afstand van 40 meter. De loopsnelheid wordt gemeten in meters/seconde (m/s).
3e maand
Functionele prestaties - 10-staps trapklimtest
Tijdsspanne: 3e maand
Functionele prestaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van een 10-staps trap-klimtest. Patiënten worden geïnstrueerd om de trap zo snel mogelijk maar op een veilige manier op en af ​​te gaan. De benodigde tijd wordt geregistreerd in seconden.
3e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6e week
Kniegewricht-ROM's worden gemeten met behulp van een universele goniometer. Het proces wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
6e week
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3e maand
Kniegewricht-ROM's worden gemeten met behulp van een universele goniometer. Het proces wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
3e maand
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6e week
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de SF 12-score die acht gezondheidsdomeinen meet om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen.
6e week
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3e maand
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de SF 12-score die acht gezondheidsdomeinen meet om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen.
3e maand
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6e week
Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld door de Global Rating of Change-schaal.
6e week
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3e maand
Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld door de Global Rating of Change-schaal.
3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDK-2020-35062

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren