Träning och PRP vs träning ensam hos patienter med knäartros
26 februari 2026 uppdaterad av: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
Kombinationen av träning och PRP vs träning ensam hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie av olika behandlingar för knäartros och syftar till att undersöka effekten av träningskombinerad blodplättsrik plasmainjektion (PRP) kontra enbart träning eller endast PRP-behandlingar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 40-70 år,
- Grad 2-3 enligt Kellgren Lawrence artros klassificering,
- Ingen medicinering för knäartros under de senaste tre månaderna,
- Försökspersoner som förstår och undertecknar samtyckesformuläret för denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått ett invasivt ingrepp, intraartikulär applicering och/eller sjukgymnastik i målknäet inom tre månader,
- Tidigare partiell eller total knäbyte av målknäet,
- Body mass index > 30 kg/m2,
- Att ha hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska störningar, reumatiska sjukdomar, maligniteter eller psykiatriska sjukdomar,
- Försämrad kognition som påverkar förmågan att ge informerat samtycke,
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
Varje deltagare i denna grupp kommer att få ett kombinerat behandlingsprotokoll som består av tre PRP-injektioner i knäleden och ett övervakat träningsprogram.
|
Övervakat träningsprogram
Intraartikulära PRP-injektioner i knäleden
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Varje deltagare i denna grupp kommer att få en behandling med övervakad träningsprogram.
|
Övervakat träningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Grupp III
Varje deltagare i denna grupp kommer att få en behandling med tre PRP-injektioner i knäleden.
|
Intraartikulära PRP-injektioner i knäleden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 6:e veckan
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan.
Patienterna uppmanas att ringa in siffran mellan 0 och 10 som passar bäst för deras smärtintensitet.
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin".
|
6:e veckan
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3:e månaden
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan.
Patienterna uppmanas att ringa in siffran mellan 0 och 10 som passar bäst för deras smärtintensitet.
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin".
|
3:e månaden
|
|
Fungera
Tidsram: 6:e veckan
|
Funktionell status för patienterna kommer att utvärderas av The Western Ontario och McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index.
Det är ett självskrivet frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor (Smärta, Stelhet och Fysisk funktion).
Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4).
Högre poäng på WOMAC indikerar sämre resultat.
|
6:e veckan
|
|
Funktionell prestanda - 40m snabbt gångtest
Tidsram: 6:e veckan
|
Patienternas funktionella prestanda kommer att utvärderas genom ett 40-meters snabbt gångtest.
Deltagarna uppmanas att gå så snabbt men så säkert som möjligt, utan att springa, längs en 10-meters gångväg på en total sträcka på 40 meter.
Gånghastigheten kommer att mätas i meter/sekund (m/s).
|
6:e veckan
|
|
Funktionell prestanda - 10-stegs trappstegstest
Tidsram: 6:e veckan
|
Patienternas funktionella prestanda kommer att utvärderas genom 10-stegs trappstegstest.
Patienterna instrueras att gå upp och ner för trappan så snabbt som möjligt men på ett säkert sätt.
Den tid som behövs registreras i sekunder.
|
6:e veckan
|
|
Fungera
Tidsram: 3:e månaden
|
Funktionell status för patienterna kommer att utvärderas av The Western Ontario och McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index.
Det är ett självskrivet frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor (Smärta, Stelhet och Fysisk funktion).
Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4).
Högre poäng på WOMAC indikerar sämre resultat.
|
3:e månaden
|
|
Funktionell prestanda - 40m snabbt gångtest
Tidsram: 3:e månaden
|
Patienternas funktionella prestanda kommer att utvärderas genom ett 40-meters snabbt gångtest.
Deltagarna uppmanas att gå så snabbt men så säkert som möjligt, utan att springa, längs en 10-meters gångväg på en total sträcka på 40 meter.
Gånghastigheten kommer att mätas i meter/sekund (m/s).
|
3:e månaden
|
|
Funktionell prestanda - 10-stegs trappstegstest
Tidsram: 3:e månaden
|
Patienternas funktionella prestanda kommer att utvärderas genom 10-stegs trappstegstest.
Patienterna instrueras att gå upp och ner för trappan så snabbt som möjligt men på ett säkert sätt.
Den tid som behövs registreras i sekunder.
|
3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6:e veckan
|
Knäleds-ROM kommer att mätas med en universell goniometer.
Processen kommer att upprepas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
6:e veckan
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 3:e månaden
|
Knäleds-ROM kommer att mätas med en universell goniometer.
Processen kommer att upprepas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
3:e månaden
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6:e veckan
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF 12-poäng som mäter åtta hälsoområden för att bedöma fysisk och mental hälsa.
|
6:e veckan
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3:e månaden
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF 12-poäng som mäter åtta hälsoområden för att bedöma fysisk och mental hälsa.
|
3:e månaden
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6:e veckan
|
Patientnöjdheten kommer att bedömas med Global Rating of Change-skalan.
|
6:e veckan
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3:e månaden
|
Patientnöjdheten kommer att bedömas med Global Rating of Change-skalan.
|
3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDK-2020-35062
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .