Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og PRP vs trening alene hos pasienter med kneartrose

26. februar 2026 oppdatert av: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

Kombinasjonen av trening og PRP vs trening alene hos pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien er en prospektiv randomisert, kontrollert studie av ulike behandlinger for kneartrose og tar sikte på å undersøke effekten av injeksjon med kombinert blodplaterik plasma (PRP) kontra bare trening eller bare PRP-behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 40-70 år,
  • Grad 2-3 i henhold til Kellgren Lawrence artrose klassifisering,
  • Ingen medisiner for kneartrose de siste tre månedene,
  • Forsøkspersoner som forstår og signerer samtykkeskjemaet for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har mottatt en invasiv prosedyre, intraartikulær applikasjon og/eller fysioterapi i målkneet innen tre måneder,
  • Tidligere delvis eller total kneerstatning av målkneet,
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2,
  • Har hjerte- og karsykdommer, nevrologiske lidelser, revmatiske sykdommer, maligniteter eller psykiatriske sykdommer,
  • Svekket kognisjon som påvirker evnen til å gi informert samtykke,
  • Deltakelse i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Hvert enkelt forsøksperson i denne gruppen vil motta en kombinert behandlingsprotokoll bestående av tre PRP-injeksjoner i kneleddet og et overvåket treningsprogram.
Annen: Trening
Veiledet treningsprogram
Biologisk: PRP
Intraartikulære PRP-injeksjoner i kneleddet
Aktiv komparator: Gruppe II
Hvert forsøksperson i denne gruppen vil motta en behandling med overvåket treningsprogram.
Annen: Trening
Veiledet treningsprogram
Aktiv komparator: Gruppe III
Hver deltaker i denne gruppen vil få en behandling med tre PRP-injeksjoner i kneleddet.
Biologisk: PRP
Intraartikulære PRP-injeksjoner i kneleddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6. uke
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den numeriske smerteskalaen. Pasientene blir bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10 som passer best til deres smerteintensitet. Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".
6. uke
Smerteintensitet
Tidsramme: 3. måned
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den numeriske smerteskalaen. Pasientene blir bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10 som passer best til deres smerteintensitet. Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".
3. måned
Funksjon
Tidsramme: 6. uke
Funksjonell status til pasientene vil bli evaluert av The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer (Smerte, stivhet og fysisk funksjon). Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Høyere score på WOMAC indikerer dårligere resultater.
6. uke
Funksjonell ytelse - 40m rask gangtest
Tidsramme: 6. uke
Funksjonell ytelse til pasientene vil bli evaluert ved 40-meters rask gangtest. Deltakerne blir bedt om å gå så raskt, men så trygt som mulig, uten å løpe, langs en 10-meters gangvei i en total avstand på 40 meter. Ganghastighet vil bli målt i meter/sekund (m/s).
6. uke
Funksjonell ytelse - 10-trinns trapp-klatretest
Tidsramme: 6. uke
Funksjonell ytelse til pasientene vil bli evaluert ved 10-trinns trapp-klatretest. Pasienter blir bedt om å gå opp og ned trappene så raskt som mulig, men på en sikker måte. Tiden som trengs registreres i sekunder.
6. uke
Funksjon
Tidsramme: 3. måned
Funksjonell status til pasientene vil bli evaluert av The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer (Smerte, stivhet og fysisk funksjon). Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Høyere score på WOMAC indikerer dårligere resultater.
3. måned
Funksjonell ytelse - 40m rask gangtest
Tidsramme: 3. måned
Funksjonell ytelse til pasientene vil bli evaluert ved 40-meters rask gangtest. Deltakerne blir bedt om å gå så raskt, men så trygt som mulig, uten å løpe, langs en 10-meters gangvei i en total avstand på 40 meter. Ganghastighet vil bli målt i meter/sekund (m/s).
3. måned
Funksjonell ytelse - 10-trinns trapp-klatretest
Tidsramme: 3. måned
Funksjonell ytelse til pasientene vil bli evaluert ved 10-trinns trapp-klatretest. Pasienter blir bedt om å gå opp og ned trappene så raskt som mulig, men på en sikker måte. Tiden som trengs registreres i sekunder.
3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6. uke
Kneledd-ROM vil bli målt ved hjelp av et universelt goniometer. Prosessen gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
6. uke
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3. måned
Kneledd-ROM vil bli målt ved hjelp av et universelt goniometer. Prosessen gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
3. måned
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6. uke
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF 12-score som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse.
6. uke
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3. måned
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF 12-score som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse.
3. måned
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6. uke
Pasienttilfredshet vil bli vurdert av Global Rating of Change-skalaen.
6. uke
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3. måned
Pasienttilfredshet vil bli vurdert av Global Rating of Change-skalaen.
3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDK-2020-35062

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere