Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja PRP vs. harjoittelu yksin potilailla, joilla on polven nivelrikko

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Harjoituksen ja PRP:n yhdistelmä vs. harjoittelu yksin potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus polven nivelrikon eri hoitomuodoista, ja sen tavoitteena on tutkia yhdistettyjen verihiutaleiden rikkaan plasman (PRP) injektion tehokkuutta verrattuna vain harjoitukseen tai vain PRP-hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 40-70 vuotta,
  • Aste 2-3 Kellgren Lawrencen nivelrikon luokituksen mukaan,
  • Ei lääkitystä polven nivelrikkoon viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen suostumuslomakkeen ja allekirjoittavat sen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kohdepolven invasiivisen toimenpiteen, nivelensisäisen levityksen ja/tai fysioterapian kolmen kuukauden kuluessa,
  • Aiempi kohdepolven osittainen tai täydellinen polven vaihto,
  • painoindeksi > 30 kg/m2,
  • sinulla on sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä, reumaattisia sairauksia, pahanlaatuisia tai psykiatrisia sairauksia,
  • Heikentynyt kognitio, joka vaikuttaa kykyyn antaa tietoinen suostumus,
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä I
Jokainen tämän ryhmän koehenkilö saa yhdistetyn hoitoprotokollan, joka koostuu kolmesta PRP-injektiosta polviniveleen ja valvotusta harjoitusohjelmasta.
Muut: Harjoittele
Valvottu harjoitusohjelma
Biologinen: PRP
Nivelensisäinen PRP-injektio polviniveleen
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II
Jokainen tämän ryhmän aihe saa ohjatun harjoitusohjelman.
Muut: Harjoittele
Valvottu harjoitusohjelma
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä III
Jokainen tämän ryhmän henkilö saa hoidon kolmella PRP-injektiolla polviniveleen.
Biologinen: PRP
Nivelensisäinen PRP-injektio polviniveleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6. viikko
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa. Potilaita pyydetään ympyröimään numero 0-10, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
6. viikko
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa. Potilaita pyydetään ympyröimään numero 0-10, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
3. kuukausi
Toiminto
Aikaikkuna: 6. viikko
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) -indeksillä. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta). Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat huonompia tuloksia.
6. viikko
Toiminnallinen suorituskyky - 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 6. viikko
Potilaiden toimintakykyä arvioidaan 40 metrin nopeatempoisella kävelytestillä. Osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti, juoksematta 10 metrin kävelytietä pitkin yhteensä 40 metrin matkalla. Kävelynopeus mitataan metreinä sekunnissa (m/s).
6. viikko
Toiminnallinen suorituskyky - 10-vaiheinen portaiden nousutesti
Aikaikkuna: 6. viikko
Potilaiden toimintakykyä arvioidaan 10-vaiheisella portaiden nousutestillä. Potilaita neuvotaan nousemaan ja laskeutumaan portaita mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Tarvittava aika tallennetaan sekunteina.
6. viikko
Toiminto
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) -indeksillä. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta). Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat huonompia tuloksia.
3. kuukausi
Toiminnallinen suorituskyky - 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Potilaiden toimintakykyä arvioidaan 40 metrin nopeatempoisella kävelytestillä. Osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti, juoksematta 10 metrin kävelytietä pitkin yhteensä 40 metrin matkalla. Kävelynopeus mitataan metreinä sekunnissa (m/s).
3. kuukausi
Toiminnallinen suorituskyky - 10-vaiheinen portaiden nousutesti
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Potilaiden toimintakykyä arvioidaan 10-vaiheisella portaiden nousutestillä. Potilaita neuvotaan nousemaan ja laskeutumaan portaita mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Tarvittava aika tallennetaan sekunteina.
3. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 6. viikko
Polvinivelen ROM-levyt mitataan yleisgoniometrillä. Prosessi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
6. viikko
Liikerata
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Polvinivelen ROM-levyt mitataan yleisgoniometrillä. Prosessi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
3. kuukausi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6. viikko
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF 12 -pisteellä, joka mittaa kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi.
6. viikko
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF 12 -pisteellä, joka mittaa kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi.
3. kuukausi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6. viikko
Potilastyytyväisyys arvioidaan Global Rating of Change -asteikolla.
6. viikko
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Potilastyytyväisyys arvioidaan Global Rating of Change -asteikolla.
3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDK-2020-35062

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa