Exercice et PRP vs exercice seul chez les patients souffrant d'arthrose du genou
26 février 2026 mis à jour par: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
La combinaison de l'exercice et du PRP par rapport à l'exercice seul chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai clinique contrôlé randomisé
Cette étude est une étude prospective randomisée contrôlée de différents traitements de l'arthrose du genou et vise à étudier l'efficacité de l'injection combinée de plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport à l'exercice seul ou uniquement aux traitements PRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 40 à 70 ans,
- Grade 2-3 selon la classification de l'arthrose de Kellgren Lawrence,
- Aucun médicament pour l'arthrose du genou au cours des trois derniers mois,
- Sujets qui comprennent et signent le formulaire de consentement pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une intervention invasive, une application intra-articulaire et/ou une kinésithérapie dans le genou cible dans les trois mois,
- Remplacement partiel ou total du genou antérieur du genou cible,
- Indice de masse corporelle > 30 kg/m2,
- Avoir des maladies cardiovasculaires, des troubles neurologiques, des maladies rhumatismales, des tumeurs malignes ou des maladies psychiatriques,
- Troubles cognitifs qui affectent la capacité à donner un consentement éclairé,
- Participation à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Chaque sujet de ce groupe recevra un protocole de traitement combiné comprenant trois injections de PRP dans l'articulation du genou et un programme d'exercices supervisé.
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Programme d'exercices supervisés
Injections intra-articulaires de PRP dans l'articulation du genou
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Comparateur actif: Groupe II
Chaque sujet de ce groupe recevra un traitement par programme d'exercice supervisé.
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Programme d'exercices supervisés
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Comparateur actif: Groupe III
Chaque sujet de ce groupe recevra un traitement composé de trois injections de PRP dans l'articulation du genou.
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Injections intra-articulaires de PRP dans l'articulation du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 6ème semaine
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur.
Zéro représente généralement « aucune douleur du tout » tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur possible ».
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6ème semaine
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Intensité de la douleur
Délai: 3ème mois
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur.
Zéro représente généralement « aucune douleur du tout » tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur possible ».
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3ème mois
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Fonction
Délai: 6ème semaine
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L'état fonctionnel des patients sera évalué par l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles (Douleur, Raideur et Fonction Physique).
Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4).
Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent de moins bons résultats.
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6ème semaine
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Performance fonctionnelle - test de marche rapide de 40 m
Délai: 6ème semaine
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Les performances fonctionnelles des patients seront évaluées par un test de marche rapide de 40 mètres.
Les participants sont invités à marcher le plus rapidement mais le plus prudemment possible, sans courir, le long d'une passerelle de 10 mètres sur une distance totale de 40 mètres.
La vitesse de marche sera mesurée en mètres/seconde (m/s).
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6ème semaine
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Performance fonctionnelle - Test de montée d'escalier en 10 étapes
Délai: 6ème semaine
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Les performances fonctionnelles des patients seront évaluées par un test de montée d'escalier en 10 étapes.
Les patients sont invités à monter et descendre l'escalier le plus rapidement possible mais de manière sûre.
Le temps nécessaire est enregistré en secondes.
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6ème semaine
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Fonction
Délai: 3ème mois
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L'état fonctionnel des patients sera évalué par l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles (Douleur, Raideur et Fonction Physique).
Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4).
Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent de moins bons résultats.
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3ème mois
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Performance fonctionnelle - test de marche rapide de 40 m
Délai: 3ème mois
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Les performances fonctionnelles des patients seront évaluées par un test de marche rapide de 40 mètres.
Les participants sont invités à marcher le plus rapidement mais le plus prudemment possible, sans courir, le long d'une passerelle de 10 mètres sur une distance totale de 40 mètres.
La vitesse de marche sera mesurée en mètres/seconde (m/s).
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3ème mois
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Performance fonctionnelle - Test de montée d'escalier en 10 étapes
Délai: 3ème mois
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Les performances fonctionnelles des patients seront évaluées par un test de montée d'escalier en 10 étapes.
Les patients sont invités à monter et descendre l'escalier le plus rapidement possible mais de manière sûre.
Le temps nécessaire est enregistré en secondes.
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3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: 6ème semaine
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Les ROM de l'articulation du genou seront mesurées à l'aide d'un goniomètre universel.
Le processus sera répété trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
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6ème semaine
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Gamme de mouvement
Délai: 3ème mois
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Les ROM de l'articulation du genou seront mesurées à l'aide d'un goniomètre universel.
Le processus sera répété trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
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3ème mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6ème semaine
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du score SF 12 qui mesure huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale.
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6ème semaine
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3ème mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du score SF 12 qui mesure huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale.
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3ème mois
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Satisfaction des patients
Délai: 6ème semaine
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La satisfaction des patients sera évaluée par l'échelle d'évaluation globale du changement.
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6ème semaine
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Satisfaction des patients
Délai: 3ème mois
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La satisfaction des patients sera évaluée par l'échelle d'évaluation globale du changement.
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3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDK-2020-35062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .