Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og PRP vs træning alene hos patienter med knæartrose

26. februar 2026 opdateret af: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

Kombinationen af ​​træning og PRP vs træning alene hos patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af forskellige behandlinger for knæartrose og har til formål at undersøge effektiviteten af ​​træningskombineret blodpladerig plasma (PRP) injektion versus kun træning eller kun PRP-behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 40-70 år,
  • Grad 2-3 ifølge Kellgren Lawrence slidgigt klassificering,
  • Ingen medicin mod slidgigt i knæet i de seneste tre måneder,
  • Forsøgspersoner, der forstår og underskriver samtykkeformularen til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget en invasiv procedure, intraartikulær applikation og/eller fysioterapi i målknæet inden for tre måneder,
  • Tidligere delvis eller total knæudskiftning af målknæet,
  • Body mass index > 30 kg/m2,
  • Har du hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser, gigtsygdomme, malignitet eller psykiatriske sygdomme,
  • Forringet kognition, der påvirker evnen til at give informeret samtykke,
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Hvert emne i denne gruppe vil modtage en kombineret behandlingsprotokol, der består af tre PRP-injektioner i knæleddet og et overvåget træningsprogram.
Andet: Dyrke motion
Superviseret træningsprogram
Biologisk: PRP
Intraartikulære PRP-injektioner i knæleddet
Aktiv komparator: Gruppe II
Hver enkelt deltager i denne gruppe vil modtage en behandling med et vejledt motionsprogram.
Andet: Dyrke motion
Superviseret træningsprogram
Aktiv komparator: Gruppe III
Hver enkelt deltager i denne gruppe vil modtage en behandling med tre PRP-injektioner i knæleddet.
Biologisk: PRP
Intraartikulære PRP-injektioner i knæleddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6. uge
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
6. uge
Smerteintensitet
Tidsramme: 3. måned
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
3. måned
Fungere
Tidsramme: 6. uge
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer (Smerte, Stivhed og Fysisk Funktion). Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Højere score på WOMAC indikerer dårligere resultater.
6. uge
Funktionel ydeevne - 40m hurtig gangtest
Tidsramme: 6. uge
Patienternes funktionelle ydeevne vil blive evalueret ved en 40-meters hurtig gangtest. Deltagerne bedes gå så hurtigt, men så sikkert som muligt, uden at løbe, langs en 10 meter lang gangbro i en samlet distance på 40 meter. Gåhastighed vil blive målt i meter/sekund (m/s).
6. uge
Funktionel ydeevne - 10-trins trappe-stigningstest
Tidsramme: 6. uge
Patienternes funktionelle ydeevne vil blive evalueret ved 10-trins trappe-stigningstest. Patienter instrueres i at gå op og ned ad trappen så hurtigt som muligt, men på en sikker måde. Den nødvendige tid registreres i sekunder.
6. uge
Fungere
Tidsramme: 3. måned
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer (Smerte, Stivhed og Fysisk Funktion). Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Højere score på WOMAC indikerer dårligere resultater.
3. måned
Funktionel ydeevne - 40m hurtig gangtest
Tidsramme: 3. måned
Patienternes funktionelle ydeevne vil blive evalueret ved en 40-meters hurtig gangtest. Deltagerne bedes gå så hurtigt, men så sikkert som muligt, uden at løbe, langs en 10 meter lang gangbro i en samlet distance på 40 meter. Gåhastighed vil blive målt i meter/sekund (m/s).
3. måned
Funktionel ydeevne - 10-trins trappe-stigningstest
Tidsramme: 3. måned
Patienternes funktionelle ydeevne vil blive evalueret ved 10-trins trappe-stigningstest. Patienter instrueres i at gå op og ned ad trappen så hurtigt som muligt, men på en sikker måde. Den nødvendige tid registreres i sekunder.
3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge
Knæleds-ROM'er vil blive målt ved hjælp af et universelt goniometer. Processen gentages tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
6. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3. måned
Knæleds-ROM'er vil blive målt ved hjælp af et universelt goniometer. Processen gentages tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
3. måned
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF 12-score, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed.
6. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3. måned
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF 12-score, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed.
3. måned
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6. uge
Patienttilfredsheden vil blive vurderet efter Global Rating of Change-skalaen.
6. uge
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3. måned
Patienttilfredsheden vil blive vurderet efter Global Rating of Change-skalaen.
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDK-2020-35062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner