Exercício e PRP versus exercício sozinho em pacientes com osteoartrite de joelho
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
A combinação de exercício e PRP versus exercício isolado em pacientes com osteoartrite do joelho: um ensaio clínico randomizado controlado
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de diferentes tratamentos para osteoartrite do joelho e tem como objetivo investigar a eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) combinada com exercícios versus apenas exercícios ou apenas tratamentos com PRP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 40 a 70 anos,
- Grau 2-3 de acordo com a classificação de osteoartrite de Kellgren Lawrence,
- Sem medicação para osteoartrite do joelho nos últimos três meses,
- Sujeitos que entendem e assinam o termo de consentimento para este estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam procedimento invasivo, aplicação intra-articular e/ou fisioterapia no joelho alvo em até três meses,
- Substituição anterior parcial ou total do joelho do joelho alvo,
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2,
- Ter quaisquer doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, doenças reumáticas, malignidade ou doenças psiquiátricas,
- Cognição prejudicada que afeta a capacidade de dar consentimento informado,
- Participação em outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I
Cada sujeito neste grupo receberá um protocolo de tratamento combinado que consiste em três injeções de PRP na articulação do joelho e um programa de exercícios supervisionado.
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Programa de exercícios supervisionados
Injeções intra-articulares de PRP na articulação do joelho
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Comparador Ativo: Grupo II
Cada sujeito neste grupo receberá um tratamento de programa de exercício supervisionado.
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Programa de exercícios supervisionados
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Comparador Ativo: Grupo III
Cada sujeito deste grupo receberá um tratamento de três injeções de PRP na articulação do joelho.
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Injeções intra-articulares de PRP na articulação do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 6ª semana
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A intensidade da dor será medida usando a escala numérica de avaliação da dor.
Os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se ajusta à sua intensidade de dor.
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível'.
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6ª semana
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Intensidade da dor
Prazo: 3º mês
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A intensidade da dor será medida usando a escala numérica de avaliação da dor.
Os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se ajusta à sua intensidade de dor.
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível'.
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3º mês
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Função
Prazo: 6ª semana
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O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas (Dor, Rigidez e Função Física).
As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4).
Pontuações mais altas no WOMAC indicam resultados piores.
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6ª semana
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Desempenho funcional - teste de caminhada de 40m em ritmo acelerado
Prazo: 6ª semana
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O desempenho funcional dos pacientes será avaliado pelo teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado.
Os participantes são convidados a caminhar o mais rápido, mas com a maior segurança possível, sem correr, ao longo de uma passarela de 10 metros por uma distância total de 40 metros.
A velocidade de caminhada será medida em metros/segundo (m/s).
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6ª semana
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Desempenho funcional - teste de subida de escada em 10 passos
Prazo: 6ª semana
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O desempenho funcional dos pacientes será avaliado pelo teste de subida de escada em 10 degraus.
Os pacientes são instruídos a subir e descer o lance de escadas o mais rápido possível, mas de maneira segura.
O tempo necessário é registrado em segundos.
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6ª semana
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Função
Prazo: 3º mês
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O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas (Dor, Rigidez e Função Física).
As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4).
Pontuações mais altas no WOMAC indicam resultados piores.
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3º mês
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Desempenho funcional - teste de caminhada de 40m em ritmo acelerado
Prazo: 3º mês
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O desempenho funcional dos pacientes será avaliado pelo teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado.
Os participantes são convidados a caminhar o mais rápido, mas com a maior segurança possível, sem correr, ao longo de uma passarela de 10 metros por uma distância total de 40 metros.
A velocidade de caminhada será medida em metros/segundo (m/s).
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3º mês
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Desempenho funcional - teste de subida de escada em 10 passos
Prazo: 3º mês
|
O desempenho funcional dos pacientes será avaliado pelo teste de subida de escada em 10 degraus.
Os pacientes são instruídos a subir e descer o lance de escadas o mais rápido possível, mas de maneira segura.
O tempo necessário é registrado em segundos.
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3º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 6ª semana
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As ADMs da articulação do joelho serão medidas usando um goniômetro universal.
O processo será repetido três vezes e o valor médio será registrado.
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6ª semana
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Amplitude de movimento
Prazo: 3º mês
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As ADMs da articulação do joelho serão medidas usando um goniômetro universal.
O processo será repetido três vezes e o valor médio será registrado.
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3º mês
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6ª semana
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o escore SF 12, que mede oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental.
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6ª semana
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3º mês
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o escore SF 12, que mede oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental.
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3º mês
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Satisfação do paciente
Prazo: 6ª semana
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A satisfação do paciente será avaliada pela escala Global Rating of Change.
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6ª semana
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Satisfação do paciente
Prazo: 3º mês
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A satisfação do paciente será avaliada pela escala Global Rating of Change.
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3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDK-2020-35062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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