- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04697771
원격 재활이 ADHD 아동의 필기 성능에 미치는 영향: RCT
주의력 결핍 및 과잉 행동 장애 아동의 미세 운동 능력 및 작문 수행에 대한 원격 재활의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
주의력결핍 과잉행동장애로 진단받은 만 7~12세 아동 40명과 그 가족들이 자발적으로 참여할 예정이다. 정보에 입각한 동의서, BOT-2 및 Minnesota Handwriting Test가 이메일을 통해 자원 봉사 참가자에게 발송됩니다. Zoom 응용 프로그램에 대한 평가 세션은 작업 치료사, 아동 및 가족이 참여하는 각 참가자에 대해 진행됩니다. 평가 후 참가자는 무작위로 배정되어 연구 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다.
소근육 운동 기술 훈련은 일주일에 3회 스터디 그룹에게 주어질 것입니다. 교육은 Zoom 애플리케이션으로 진행되며 기간은 8주입니다. 8주가 끝나면 BOT-2와 Minnesota Handwriting Test로 다시 평가를 합니다.
대조군은 8주 대기 후 2차 BOT-2와 Minnesota Handwriting Test로 평가를 받고 소근육 운동 훈련을 받게 됩니다.
연구 그룹의 첫 번째 및 마지막 데이터는 Wilcoxon Paired Test로 분석됩니다. 연구 및 대조군 데이터는 Mann-Whitney U 또는 Independent T Test로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, 칠면조, 06
- Hacettepe University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7-12세의 연령 범위에 있어야 하며,
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애로 진단,
- 지속적인 개별 교육,
- 연구에 대한 정보를 받은 후 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 동반해야 할 추가적인 신체적, 신경학적 문제가 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
1차 평가 - 소근육 운동 기술 훈련 - 8주 - 주당 3회 세션 - 세션당 40분 - 2차 평가
|
소근육 운동 기술 훈련 프로그램은 문헌에 명시된 바와 같이 ADHD 아동이 미세 운동 영역에서 경험하는 어려움을 겪는 영역을 대상으로 기획되었다(Lavasani & Stagnitti, 2011).
미세 운동 목표는 8주 동안 구성되었으며, 매주 다른 미세 운동 영역과 손글씨 연습이 포함되었습니다.
각 미세 운동 목표에 대해 재료가 필요하지 않거나 각 어린이의 집에서 쉽게 찾을 수 있는 재료로 연습할 수 있는 3가지 다른 활동이 확인되었습니다.
예를 들어 미세 근력 강화 목표를 위해 놀이 반죽, 못, 스테이플과 같은 도구를 사용하여 동일한 목적으로 세 가지 다른 활동을 계획했습니다(Case-Smith & O'Brien, 2013).
매주 결정된 활동은 일주일에 3일 동일한 방식으로 반복되었으며 모든 어린이에게 적용되었습니다.
40분 세션 동안 각 활동은 전문 작업치료사의 지도 하에 10분간 수행되었습니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
1차 평가 - 8주간의 대기 기간 - 2차 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미네소타 필기 시험
기간: 5 분
|
가독성, 형태, 정렬, 크기, 간격, 비율 등 6가지 항목을 평가합니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test- 2 Short Form(BOT-2)
기간: 15분
|
이 검사는 단기간에 아동에게 적용할 수 있는 운동기능 평가 도구로 제작되었습니다. 미세 운동 정확도, 미세 운동 통합, 손재주, 양측 협응 및 상지 협응 하위 매개변수 테스트가 적용됩니다. |
15분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- 연구 책임자: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미세 운동 기술 훈련에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York완전한