Влияние телереабилитации на почерк детей с СДВГ: РКИ
Влияние телеаабилитации на мелкую моторику и навыки письма у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется, что добровольно примут участие 40 детей в возрасте 7-12 лет с диагнозом синдром дефицита внимания и гиперактивности и их семьи. Форма информированного согласия, BOT-2 и Миннесотский почерк будут отправлены участникам-добровольцам по электронной почте. Для каждого участника будет проведена оценочная сессия в приложении Zoom с участием эрготерапевта, ребенка и семьи. После оценки участники будут рандомизированы и распределены в учебную и контрольную группы.
Тренировка мелкой моторики будет проводиться в учебной группе 3 занятия в неделю. Обучение будет проходить в приложении Zoom, продолжительность — 8 недель. По истечении 8 недель оценка будет проведена снова с помощью BOT-2 и Minnesota Handwriting Test.
Контрольная группа будет оценена с помощью BOT-2 и Minnesota Handwriting Test во второй раз после ожидания 8 недель и пройдёт обучение мелкой моторике.
Первые и последние данные в исследуемой группе будут проанализированы с помощью парного теста Уилкоксона. Данные исследования и контрольной группы будут сравниваться с помощью U-критерия Манна-Уитни или независимого Т-критерия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Турция, 06
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 7 до 12 лет,
- Диагностирован синдром дефицита внимания с гиперактивностью,
- Непрерывное индивидуальное образование,
- Получив информацию об исследовании, согласились на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Дети с дополнительными физическими и неврологическими проблемами для сопровождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Первая оценка — тренировка мелкой моторики — 8 неделя — 3 занятия в неделю — 40 минут каждое занятие — вторая оценка
|
Программа тренировки мелкой моторики была запланирована для тех областей, с которыми дети с СДВГ сталкиваются в области мелкой моторики, как указано в литературе (Lavasani & Stagnitti, 2011).
Задачи по мелкой моторике были организованы в течение 8 недель, каждую неделю включая разные области мелкой моторики и практику письма.
Для каждой цели мелкой моторики были определены 3 различных вида деятельности, которые не требовали материалов или могли выполняться с материалами, которые можно было легко найти дома у каждого ребенка.
Например, для развития мелкой моторики были запланированы три разных занятия с одной и той же целью с использованием таких инструментов, как пластилин, гвозди и скобы (Case-Smith & O'Brien, 2013).
Действия, определенные каждую неделю, повторялись три дня в неделю таким же образом и применялись ко всем детям.
В рамках 40-минутного сеанса каждое действие выполнялось в течение 10 минут под руководством опытного эрготерапевта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Первая оценка – 8-недельный период ожидания – Вторая оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миннесотский тест на почерк
Временное ограничение: 5 минут
|
Он оценивает шесть категорий, включая разборчивость, форму, выравнивание, размер, интервал и скорость.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на моторику Брюнинкса-Осерецкого - 2 краткая форма (БОТ-2)
Временное ограничение: 15 минут
|
Тест разработан как инструмент оценки двигательных функций, который можно быстро применить к детям. Будут применяться подпараметры теста: точность мелкой моторики, интеграция мелкой моторики, ловкость, двусторонняя координация и координация верхних конечностей. |
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Директор по исследованиям: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E1-20-1038
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .