A telerehabilitáció hatása az ADHD-s gyermekek kézírási teljesítményére: RCT
A telerahabilitáció hatása a figyelemhiányos és hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek finommotorikus készségeire és írási teljesítményére: Randomizált, kontrollált tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tervek szerint 40 7-12 év közötti, figyelemzavarral és hiperaktivitási zavarral diagnosztizált gyermek és családjaik vesznek részt önkéntesen. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, a BOT-2-t és a Minnesota Handwriting Testet e-mailben küldik el az önkéntes résztvevőknek. A Zoom alkalmazás kiértékelő ülése minden résztvevő számára kerül megrendezésre, a munkaterapeuta, a gyermek és a család részvételével. Az értékelés után a résztvevőket randomizálják, és tanulmányi és kontrollcsoportokba osztják be.
A tanulócsoport heti 3 alkalommal finommotorikus képzésben részesül. A képzés a Zoom alkalmazáson történik, időtartama 8 hét. A 8 hét végén az értékelést ismét elvégezzük a BOT-2 és a Minnesota Handwriting Test segítségével.
A kontrollcsoportot 8 hét várakozás után másodszor BOT-2 és Minnesota Handwriting Test teszttel értékelik, és finommotorikus képzésben részesülnek.
A vizsgálati csoport első és utolsó adatait a Wilcoxon páros teszttel elemezzük. A vizsgálati és a kontrollcsoport adatait Mann-Whitney U vagy Független T teszttel hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Pulyka, 06
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-12 éves kor között lenni,
- Figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral diagnosztizáltak,
- Egyéni továbbképzés,
- Miután tájékoztatták a vizsgálatról, beleegyeztek, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- További fizikai és neurológiai problémákkal küzdő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Első értékelés – Finommotoros készségek képzése – 8 hét – heti 3 alkalom – foglalkozásonként 40 perc – Második értékelés
|
A finommotorikus készségfejlesztő programot azokra a nehézségi területekre tervezték, amelyeket az ADHD-s gyerekek a finommotorikus területen tapasztalnak, ahogy azt a szakirodalom is megállapítja (Lavasani & Stagnitti, 2011).
A finommotoros célokat 8 hétig szerveztük, minden héten más-más finommotoros területet és a kézírás gyakorlását.
Minden finommotoros célhoz 3 különböző tevékenységet jelöltek ki, amelyekhez nem kellett anyag, vagy olyan anyagokkal lehetett gyakorolni, amelyek minden gyermek otthonában könnyen megtalálhatók.
Például a finommotoros erősítés céljára három különböző tevékenységet terveztek ugyanarra a célra olyan eszközökkel, mint a játéktészta, szögek és kapcsok (Case-Smith és O'Brien, 2013).
A hetente meghatározott tevékenységeket a hét három napján ugyanúgy megismételték, és minden gyermekre vonatkoztak.
A 40 perces foglalkozáson belül minden tevékenységet 10 percig végeztek szakértő ergoterapeuta irányításával.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Első értékelés - 8 hetes várakozási idő - Második értékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minnesota kézírás teszt
Időkeret: 5 perc
|
Hat kategóriát értékel, beleértve az olvashatóságot, a formát, az igazítást, a méretet, a térközt és az arányt
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt – 2. rövid forma (BOT-2)
Időkeret: 15 perc
|
A teszt motoros funkciót értékelő eszközként készült, amely rövid időn belül alkalmazható gyermekeknél. A teszt finommotorikus pontossága, finommotorikus integrációja, kézügyesség, kétoldali koordináció és felső végtagi koordináció alparamétereit alkalmazzuk. |
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Tanulmányi igazgató: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1-20-1038
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .