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Efecto de la telerehabilitación en el rendimiento de escritura a mano en niños con TDAH: ECA

17 de febrero de 2024 actualizado por: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University

El efecto de la telehabilitación en las habilidades motoras finas y el rendimiento de la escritura en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad: un estudio controlado aleatorizado

Este es un estudio controlado aleatorizado que examina el efecto de la telerehabilitación en el rendimiento motor fino y las dificultades de escritura que experimentan los niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Está previsto que participen voluntariamente 40 niños de entre 7 y 12 años diagnosticados con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y sus familias. Se enviará un formulario de consentimiento informado, BOT-2 y la prueba de escritura a mano de Minnesota a los participantes voluntarios por correo electrónico. Se realizará una sesión de evaluación en la aplicación Zoom para cada participante con la participación del terapeuta ocupacional, niño y familia. Después de la evaluación, los participantes serán aleatorizados y asignados a grupos de estudio y de control.

Se dará entrenamiento en motricidad fina al grupo de estudio 3 sesiones a la semana. La capacitación se dará en la aplicación Zoom y la duración es de 8 semanas. Al final de las 8 semanas, la evaluación se realizará nuevamente con BOT-2 y Minnesota Handwriting Test.

El grupo de control será evaluado con BOT-2 y Minnesota Handwriting Test por segunda vez después de esperar 8 semanas y recibirá entrenamiento en habilidades motoras finas.

Los primeros y últimos datos del grupo de estudio se analizarán con la prueba pareada de Wilcoxon. Los datos del grupo de estudio y control se compararán mediante la prueba U de Mann-Whitney o la prueba T independiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara - Altındağ
      • Ankara, Ankara - Altındağ, Pavo, 06
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el rango de edad de 7-12,
  • Diagnosticado con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad,
  • educación individual continua,
  • Después de ser informado sobre el estudio han aceptado participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niños con un problema físico y neurológico adicional para acompañar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Primera Evaluación - Entrenamiento de Habilidades Motrices Finas - 8 semanas - 3 sesiones por semana - 40 minutos por sesión - Segunda Evaluación
El programa de entrenamiento de habilidades motoras finas se planificó para las áreas de dificultad que experimentan los niños con TDAH en el área de motricidad fina como se indica en la literatura (Lavasani & Stagnitti, 2011). Los objetivos de motricidad fina se organizaron durante 8 semanas, incluyendo cada semana un área de motricidad fina diferente y practicando la escritura a mano. Para cada objetivo de motricidad fina se identificaron 3 actividades diferentes que no requerían materiales o podían practicarse con materiales que se podían encontrar fácilmente en el hogar de cada niño. Por ejemplo, para el objetivo de fortalecimiento de la motricidad fina, se planificaron tres actividades diferentes con el mismo propósito con herramientas como plastilina, clavos y grapas (Case-Smith & O'Brien, 2013). Las actividades determinadas cada semana se repitieron tres días a la semana de la misma forma y se aplicaron a todos los niños. Dentro de la sesión de 40 minutos, cada actividad se realizó durante 10 minutos bajo la guía de un terapeuta ocupacional experto.
Sin intervención: Grupo de control
Primera Evaluación - Período de espera de 8 semanas - Segunda Evaluación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de escritura a mano de Minnesota
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evalúa seis categorías, que incluyen legibilidad, forma, alineación, tamaño, espaciado y velocidad.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky - 2 Forma corta (BOT-2)
Periodo de tiempo: 15 minutos

La prueba se ha producido como una herramienta de evaluación de la función motora que se puede aplicar a los niños en poco tiempo.

Se aplicarán los subparámetros de la prueba de precisión motora fina, integración motora fina, destreza, coordinación bilateral y coordinación de las extremidades superiores.

15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
  • Director de estudio: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E1-20-1038

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de habilidades motoras finas

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