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Auswirkung der Telerehabilitation auf die Handschriftleistung bei Kindern mit ADHS: RCT

17. Februar 2024 aktualisiert von: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University

Die Wirkung der Telehabilitation auf die Feinmotorik und die Schreibleistung bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung der Telerehabilitation auf die Feinmotorik und Handschriftprobleme bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, dass 40 Kinder im Alter zwischen 7 und 12 Jahren, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wurde, und ihre Familien freiwillig teilnehmen werden. Ein Einwilligungsformular, BOT-2 und der Minnesota-Handschrifttest werden den freiwilligen Teilnehmern per E-Mail zugesandt. Für jeden Teilnehmer wird eine Bewertungssitzung zur Zoom-Anwendung unter Beteiligung des Ergotherapeuten, des Kindes und der Familie durchgeführt. Nach der Auswertung werden die Teilnehmer randomisiert und Studien- und Kontrollgruppen zugeteilt.

Die Lerngruppe erhält 3 Sitzungen pro Woche Feinmotoriktraining. Das Training wird auf der Zoom-Anwendung durchgeführt und dauert 8 Wochen. Am Ende der 8 Wochen erfolgt die Auswertung erneut mit BOT-2 und Minnesota Handwriting Test.

Die Kontrollgruppe wird nach 8 Wochen Wartezeit zum zweiten Mal mit BOT-2 und Minnesota Handwriting Test bewertet und erhält ein feinmotorisches Training.

Die ersten und letzten Daten in der Studiengruppe werden mit dem Wilcoxon Paired Test analysiert. Studien- und Kontrollgruppendaten werden mit Mann-Whitney U oder Independent T Test verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara - Altındağ
      • Ankara, Ankara - Altındağ, Truthahn, 06
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Altersgruppe von 7-12 sein,
  • Diagnose Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung,
  • Individuelle Weiterbildung,
  • Nachdem Sie über die Studie informiert wurden, haben Sie zugestimmt, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einem zusätzlichen körperlichen und neurologischen Problem zur Begleitung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erste Bewertung – Training der Feinmotorik – 8 Wochen – 3 Sitzungen pro Woche – 40 Minuten pro Sitzung – zweite Bewertung
Sonstiges: Feinmotoriktraining
Das Feinmotorik-Trainingsprogramm wurde für die in der Literatur genannten Schwierigkeitsbereiche von Kindern mit ADHS im Feinmotorikbereich konzipiert (Lavasani & Stagnitti, 2011). Die feinmotorischen Ziele wurden über 8 Wochen hinweg organisiert, wobei jede Woche ein anderer Feinmotorikbereich und das Üben der Handschrift einbezogen wurden. Für jedes feinmotorische Ziel wurden drei verschiedene Aktivitäten identifiziert, für die keine Materialien erforderlich waren oder die mit Materialien geübt werden konnten, die bei jedem Kind zu Hause leicht zu finden waren. Für das Ziel der Feinmotorikstärkung wurden beispielsweise drei verschiedene Aktivitäten für denselben Zweck mit Werkzeugen wie Knete, Nägeln und Heftklammern geplant (Case-Smith & O'Brien, 2013). Die wöchentlich festgelegten Aktivitäten wurden an drei Tagen in der Woche in gleicher Weise wiederholt und auf alle Kinder angewendet. Innerhalb der 40-minütigen Sitzung wurde jede Aktivität 10 Minuten lang unter Anleitung eines erfahrenen Ergotherapeuten durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erste Evaluierung – 8 Wochen Wartezeit – Zweite Evaluierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minnesota-Handschrifttest
Zeitfenster: 5 Minuten
Es bewertet sechs Kategorien, darunter Lesbarkeit, Form, Ausrichtung, Größe, Abstand und Geschwindigkeit
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test- 2 Short Form (BOT-2)
Zeitfenster: 15 Minuten

Der Test wurde als Instrument zur Beurteilung der Motorik entwickelt, das in kurzer Zeit bei Kindern angewendet werden kann.

Die Teilparameter Feinmotorische Genauigkeit, Feinmotorische Integration, Geschicklichkeit, bilaterale Koordination und Koordination der oberen Extremitäten werden angewendet.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studienleiter: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1-20-1038

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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