Effect van telerevalidatie op handschriftprestaties bij kinderen met ADHD: RCT
Het effect van telerahabilitatie op fijne motoriek en schrijfprestaties bij kinderen met aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat 40 kinderen in de leeftijd van 7-12 jaar met de diagnose aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis en hun families vrijwillig zullen deelnemen. Een geïnformeerd toestemmingsformulier, BOT-2 en Minnesota Handschrifttest zullen via e-mail naar vrijwillige deelnemers worden gestuurd. Voor elke deelnemer wordt een evaluatiesessie over de Zoom-toepassing gehouden met deelname van de ergotherapeut, kind en gezin. Na de evaluatie worden de deelnemers gerandomiseerd en toegewezen aan studie- en controlegroepen.
Aan de studiegroep wordt 3 keer per week een fijne motoriek training gegeven. De training wordt gegeven op de Zoom applicatie en duurt 8 weken. Aan het einde van 8 weken wordt de evaluatie opnieuw gedaan met BOT-2 en de Minnesota Handschrifttest.
De controlegroep wordt na 8 weken wachten voor de tweede keer geëvalueerd met BOT-2 en de Minnesota Handschrifttest en krijgt fijne motoriektraining.
De eerste en laatste gegevens in de onderzoeksgroep worden geanalyseerd met de Wilcoxon Paired Test. De gegevens van de studie- en controlegroep worden vergeleken met de Mann-Whitney U- of Independent T-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Kalkoen, 06
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in de leeftijdscategorie van 7-12 te zijn,
- gediagnosticeerd met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit,
- Voortgezet individueel onderwijs,
- Na geïnformeerd te zijn over het onderzoek hebben ze ermee ingestemd deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een bijkomend lichamelijk en neurologisch probleem te begeleiden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Eerste evaluatie - Training fijne motoriek - 8 weken - 3 sessies per week - 40 minuten per sessie - Tweede evaluatie
|
Het trainingsprogramma fijne motoriek was gepland voor de knelpunten die kinderen met ADHD ervaren op fijnmotorisch gebied, zoals vermeld in de literatuur (Lavasani & Stagnitti, 2011).
De fijne motorische doelen werden gedurende 8 weken georganiseerd, waarbij elke week een ander fijnmotorisch gebied werd behandeld en het handschrift werd geoefend.
Voor elk fijnmotorisch doel werden 3 verschillende activiteiten geïdentificeerd waarvoor geen materialen nodig waren of die geoefend konden worden met materialen die gemakkelijk in het huis van elk kind te vinden waren.
Voor het versterken van de fijne motoriek waren er bijvoorbeeld drie verschillende activiteiten gepland voor hetzelfde doel, met hulpmiddelen als speelgoeddeeg, spijkers en nietjes (Case-Smith & O'Brien, 2013).
De wekelijks vastgestelde activiteiten werden drie dagen per week op dezelfde manier herhaald en voor alle kinderen toegepast.
Binnen de sessie van 40 minuten werd elke activiteit gedurende 10 minuten uitgevoerd onder begeleiding van een deskundige ergotherapeut.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Eerste evaluatie - Wachtperiode van 8 weken - Tweede evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minnesota-handschrifttest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het evalueert zes categorieën, waaronder leesbaarheid, vorm, uitlijning, grootte, afstand en snelheid
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test- 2 Short Form (BOT-2)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De test is ontwikkeld als instrument voor het beoordelen van motorische functies dat in korte tijd bij kinderen kan worden toegepast. Fijnmotorische nauwkeurigheid, fijne motorische integratie, behendigheid, bilaterale coördinatie en coördinatie van de bovenste extremiteit subparameters van de test zullen worden toegepast. |
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Studie directeur: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E1-20-1038
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .