- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04697771
Effekt av telerehabilitering på handskriftsprestanda hos barn med ADHD: RCT
Effekten av telerahabilitering på finmotorik och skrivprestanda hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är planerat att 40 barn mellan 7-12 år med diagnosen uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet och deras familjer kommer att delta frivilligt. Ett informerat samtyckesformulär, BOT-2 och Minnesota Handwriting Test kommer att skickas till frivilliga deltagare via e-post. En utvärderingssession om Zoom-applikation kommer att hållas för varje deltagare med deltagande av arbetsterapeut, barn och familj. Efter utvärderingen kommer deltagarna att randomiseras och fördelas på studie- och kontrollgrupper.
Finmotorikträning kommer att ges till studiegruppen 3 pass i veckan. Utbildningen kommer att ges på Zoom-applikationen och varaktigheten är 8 veckor. I slutet av 8 veckor kommer utvärderingen att göras igen med BOT-2 och Minnesota Handwriting Test.
Kontrollgruppen kommer att utvärderas med BOT-2 och Minnesota Handwriting Test för andra gången efter att ha väntat 8 veckor och kommer att få finmotorikträning.
De första och sista uppgifterna i studiegruppen kommer att analyseras med Wilcoxon Paired Test. Studie- och kontrollgruppsdata kommer att jämföras med Mann-Whitney U eller Independent T Test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Kalkon, 06
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldern 7-12,
- Diagnostiserats med Attention Deficit Hyperactivity Disorder,
- Fortsatt individuell utbildning,
- Efter att ha blivit informerad om studien har gått med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Barn med ytterligare fysiska och neurologiska problem att följa med
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Första utvärderingen - Träning i finmotorik - 8 veckor - 3 pass per vecka - 40 minuter per pass - Andra utvärderingen
|
Träningsprogrammet för finmotorik planerades för de svårighetsområden som barn med ADHD upplever inom det finmotoriska området enligt litteraturen (Lavasani & Stagnitti, 2011).
De finmotoriska målen organiserades under 8 veckor, varje vecka inkluderade ett annat finmotoriskt område och handskriftsövning.
För varje finmotoriskt mål identifierades 3 olika aktiviteter som inte krävde material eller kunde tränas med material som lätt kunde hittas i varje barns hem.
Till exempel för det finmotoriska stärkande målet planerades tre olika aktiviteter för samma syfte med verktyg som lekdeg, spikar och häftklamrar (Case-Smith & O'Brien, 2013).
Aktiviteterna som bestämdes varje vecka upprepades tre dagar i veckan på samma sätt och gällde för alla barn.
Inom den 40 minuter långa sessionen utfördes varje aktivitet under 10 minuter under ledning av en expert arbetsterapeut.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Första utvärderingen - 8 veckors väntetid - Andra utvärderingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesota handskriftstest
Tidsram: 5 minuter
|
Den utvärderar sex kategorier, inklusive läsbarhet, form, anpassning, storlek, avstånd och hastighet
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test- 2 Short Form (BOT-2)
Tidsram: 15 minuter
|
Testet har tagits fram som ett verktyg för motorisk funktionsbedömning som kan appliceras på barn på kort tid. Underparametrar för finmotorisk noggrannhet, finmotorisk integration, fingerfärdighet, bilateral koordination och övre extremitetskoordination kommer att tillämpas. |
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Studierektor: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E1-20-1038
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .