- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04697771
Wpływ telerehabilitacji na wydajność pisma ręcznego u dzieci z ADHD: RCT
Wpływ telerehabilitacji na zdolności motoryczne i wydajność pisania u dzieci z deficytem uwagi i zespołem nadpobudliwości ruchowej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planuje się, że 40 dzieci w wieku 7-12 lat z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości ruchowej i deficytu uwagi oraz ich rodziny wezmą udział dobrowolnie. Formularz świadomej zgody, BOT-2 i Minnesota Handwriting Test zostaną wysłane do uczestników-wolontariuszy pocztą elektroniczną. Dla każdego uczestnika odbędzie się sesja ewaluacyjna aplikacji Zoom z udziałem terapeuty zajęciowego, dziecka i rodziny. Po ocenie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup badawczych i kontrolnych.
Trening motoryki małej zostanie przeprowadzony w grupie badawczej 3 sesje w tygodniu. Szkolenie odbędzie się na aplikacji Zoom i potrwa 8 tygodni. Pod koniec 8 tygodni ocena zostanie przeprowadzona ponownie za pomocą BOT-2 i testu pisma ręcznego w Minnesocie.
Grupa kontrolna zostanie oceniona za pomocą BOT-2 i Minnesota Handwriting Test po raz drugi po odczekaniu 8 tygodni i przejdzie trening umiejętności motorycznych.
Pierwsze i ostatnie dane w grupie badanej zostaną przeanalizowane za pomocą testu par Wilcoxona. Dane grupy badanej i kontrolnej zostaną porównane za pomocą testu U Manna-Whitneya lub niezależnego testu t.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Indyk, 06
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 7-12 lat,
- z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi,
- Kontynuacja indywidualnej edukacji,
- Po otrzymaniu informacji o badaniu wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z dodatkowym problemem fizycznym i neurologicznym do towarzyszenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pierwsza ocena – Trening umiejętności motorycznych – 8 tygodni – 3 sesje tygodniowo – 40 minut na sesję – Druga ocena
|
Program treningu umiejętności motorycznych został zaplanowany z uwzględnieniem obszarów trudności, jakie dzieci z ADHD doświadczają w obszarze motoryki małej, jak stwierdzono w literaturze (Lavasani i Stagnitti, 2011).
Cele związane z motoryką małą były organizowane przez 8 tygodni, każdy tydzień obejmował inny obszar motoryki małej i ćwiczenie pisma ręcznego.
Dla każdego celu motorycznego zidentyfikowano 3 różne czynności, które nie wymagają materiałów lub można je ćwiczyć z materiałami, które można łatwo znaleźć w domu każdego dziecka.
Na przykład w celu wzmocnienia motoryki małej zaplanowano trzy różne ćwiczenia o tym samym celu z użyciem takich narzędzi, jak ciasto do zabawy, gwoździe i zszywki (Case-Smith i O'Brien, 2013).
Ustalane co tydzień zajęcia powtarzano trzy dni w tygodniu w ten sam sposób i stosowano wobec wszystkich dzieci.
W ramach 40-minutowej sesji każdą czynność wykonywano przez 10 minut pod okiem doświadczonego terapeuty zajęciowego.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pierwsza ocena – 8-tygodniowy okres oczekiwania – Druga ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test pisma ręcznego w Minnesocie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocenia sześć kategorii, w tym czytelność, formę, wyrównanie, rozmiar, odstępy i szybkość
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego - 2 krótkie formy (BOT-2)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test został stworzony jako narzędzie do oceny funkcji motorycznych, które można zastosować u dzieci w krótkim czasie. Zastosowane zostaną podparametry testu dotyczące precyzji motorycznej, integracji motorycznej precyzyjnej, zręczności, koordynacji obustronnej i koordynacji kończyn górnych. |
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Dyrektor Studium: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-20-1038
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening umiejętności motorycznych
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony