- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04697771
Effekt af telerehabilitering på håndskriftspræstation hos børn med ADHD: RCT
Effekten af telerahabilitering på finmotoriske færdigheder og skrivepræstationer hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er planen, at 40 børn mellem 7-12 år med diagnosen opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet og deres familier vil deltage frivilligt. En informeret samtykkeformular, BOT-2 og Minnesota Handwriting Test vil blive sendt til frivillige deltagere via e-mail. En evalueringssession om Zoom-applikation vil blive afholdt for hver deltager med deltagelse af ergoterapeut, barn og familie. Efter evalueringen vil deltagerne blive randomiseret og fordelt på undersøgelses- og kontrolgrupper.
Finmotorik træning vil blive givet til studiegruppen 3 sessioner om ugen. Uddannelsen vil blive givet på Zoom-applikationen og varigheden er 8 uger. Efter 8 uger vil evalueringen blive udført igen med BOT-2 og Minnesota Handwriting Test.
Kontrolgruppen vil blive evalueret med BOT-2 og Minnesota Handwriting Test for anden gang efter at have ventet 8 uger og vil modtage finmotorisk træning.
De første og sidste data i undersøgelsesgruppen vil blive analyseret med Wilcoxon Paired Test. Studie- og kontrolgruppedata vil blive sammenlignet med Mann-Whitney U eller Independent T Test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Kalkun, 06
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 7-12,
- Diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder,
- Individuel videreuddannelse,
- Efter at være blevet informeret om undersøgelsen har accepteret at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med et yderligere fysisk og neurologisk problem at ledsage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Første evaluering - Træning i finmotorik - 8 uger - 3 sessioner om ugen - 40 minutter pr. session - Anden evaluering
|
Træningsprogrammet for finmotorik var tilrettelagt for de sværhedsområder, som børn med ADHD oplever på det finmotoriske område, som det fremgår af litteraturen (Lavasani & Stagnitti, 2011).
De finmotoriske mål blev organiseret i 8 uger, hver uge inklusiv et andet finmotorisk område og øvning af håndskrift.
For hvert finmotorisk mål blev der identificeret 3 forskellige aktiviteter, der ikke krævede materialer eller kunne øves med materialer, der nemt kunne findes i hvert barns hjem.
For eksempel til det finmotoriske styrkende mål blev der planlagt tre forskellige aktiviteter til samme formål med værktøjer som legedej, søm og hæfteklammer (Case-Smith & O'Brien, 2013).
Aktiviteterne fastlagt hver uge blev gentaget tre dage om ugen på samme måde og gjaldt for alle børn.
Inden for den 40-minutters session blev hver aktivitet udført i 10 minutter under vejledning af en ekspert ergoterapeut.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Første evaluering - 8 ugers ventetid - Anden evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota håndskriftstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Den evaluerer seks kategorier, herunder læsbarhed, form, justering, størrelse, mellemrum og hastighed
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test- 2 Short Form (BOT-2)
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen er fremstillet som et motorisk funktionsvurderingsværktøj, der kan anvendes på børn på kort tid. Underparametrene for finmotorisk nøjagtighed, finmotorisk integration, fingerfærdighed, bilateral koordination og koordination af øvre ekstremiteter vil blive anvendt. |
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Studieleder: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-20-1038
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i finmotorik
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet