このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ADHD児の手書き能力に対するテレリハビリテーションの効果:RCT

2024年2月17日 更新者:Busra Kaplan Kilic、Hacettepe University

注意欠陥および多動性障害のある子供の微細運動能力および筆記能力に対する遠隔リハビリテーションの効果:無作為対照試験

これは、注意欠陥・多動性障害の子供が経験する細かい運動能力と手書きの困難に対する遠隔リハビリテーションの効果を調べる無作為対照試験です。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥障害や多動性障害と診断された7歳から12歳までの子どもたちとその家族40名が任意で参加する予定です。 インフォームド コンセント フォーム、BOT-2 および Minnesota Handwriting Test が電子メールでボランティア参加者に送信されます。 作業療法士、お子様、ご家族が参加して参加者ごとにZoomアプリの評価会を行います。 評価後、参加者は無作為化され、研究グループと対照グループに割り当てられます。

細かい運動能力のトレーニングは、研究グループに週 3 セッション与えられます。 トレーニングは Zoom アプリケーションで行われ、期間は 8 週間です。 8 週間の終わりに、BOT-2 と Minnesota Handwriting Test で評価が再度行われます。

コントロールグループは、8週間待った後、BOT-2およびミネソタ手書きテストで2回評価され、細かい運動能力のトレーニングを受けます.

研究グループの最初と最後のデータは、Wilcoxon Paired Test で分析されます。研究グループと対照グループのデータは、Mann-Whitney U または Independent T Test によって比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara - Altındağ
      • Ankara、Ankara - Altındağ、七面鳥、06
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 7 歳から 12 歳の範囲で、
  • 注意欠陥・多動性障害と診断され、
  • 個別指導を継続し、
  • -研究について知らされた後、研究に参加することに同意しました。

除外基準:

  • 追加の身体的および神経学的問題を伴う子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
最初の評価 - 微細運動スキル トレーニング - 8 週間 - 週 3 セッション - 1 セッションあたり 40 分 - 2 番目の評価
微細運動スキル訓練プログラムは、文献(Lavasani & Stagnitti、2011)に記載されているように、ADHD の子供が微細運動野で経験する困難な領域を対象として計画されました。 微細運動の目標は 8 週間にわたって組織され、毎週異なる微細運動野と手書きの練習が含まれていました。 微細運動の目標ごとに、材料を必要としない、または各児童の家庭で簡単に見つかる材料で実践できる 3 つの異なる活動が特定されました。 たとえば、微細運動能力の強化という目標については、同じ目的で、遊び生地、釘、ステープルなどの道具を使った 3 つの異なる活動が計画されました (Case-Smith & O'Brien、2013)。 毎週決められた活動を同じ方法で週に 3 日繰り返し、すべての子供たちに適用しました。 40 分のセッション内で、専門の作業療法士の指導の下、各アクティビティが 10 分間実行されました。
介入なし:対照群
最初の評価 - 8 週間の待機期間 - 2 回目の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ州手書きテスト
時間枠:5分
読みやすさ、形式、配置、サイズ、間隔、割合を含む 6 つのカテゴリを評価します。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test- 2 ショートフォーム (BOT-2)
時間枠:15分

このテストは、子供に短時間で適用できる運動機能評価ツールとして作成されました。

テストの精密運動精度、精密運動統合、器用さ、両側協調および上肢協調サブパラメータが適用される。

15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Hakan Öğütlü, Msc、Ankara City Hospital Bilkent
  • スタディディレクター:Gonca Bumin, Prof、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月28日

試験登録日

最初に提出

2020年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月17日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E1-20-1038

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

微細運動能力トレーニングの臨床試験

購読する