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Efeito da telereabilitação no desempenho da caligrafia em crianças com TDAH: RCT

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University

O efeito da telerreabilitação nas habilidades motoras finas e no desempenho da escrita em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: um estudo controlado randomizado

Este é um estudo controlado randomizado que examina o efeito da telerreabilitação no desempenho motor fino e nas dificuldades de caligrafia experimentadas por crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Está previsto que 40 crianças entre 7 e 12 anos com diagnóstico de déficit de atenção e hiperatividade e suas famílias participem voluntariamente. Um formulário de consentimento informado, BOT-2 e teste de caligrafia de Minnesota serão enviados aos participantes voluntários por e-mail. Será realizada uma sessão de avaliação na aplicação Zoom para cada participante com a participação do terapeuta ocupacional, criança e família. Após a avaliação, os participantes serão randomizados e alocados em grupos de estudo e controle.

O treinamento de habilidades motoras finas será dado ao grupo de estudo 3 sessões por semana. A formação será dada na aplicação Zoom e a duração é de 8 semanas. Ao final de 8 semanas, a avaliação será feita novamente com o BOT-2 e o Minnesota Handwriting Test.

O grupo controle será avaliado com BOT-2 e Minnesota Handwriting Test pela segunda vez após esperar 8 semanas e receberá treinamento de habilidades motoras finas.

Os primeiros e últimos dados do grupo de estudo serão analisados ​​com o Wilcoxon Paired Test. Os dados do grupo de estudo e controle serão comparados pelo Mann-Whitney U ou Teste T Independente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara - Altındağ
      • Ankara, Ankara - Altındağ, Peru, 06
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na faixa etária de 7 a 12 anos,
  • Diagnosticado com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade,
  • Educação individual continuada,
  • Após serem informados sobre o estudo, concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças com um problema físico e neurológico adicional para acompanhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Primeira Avaliação - Treinamento de Motricidade Fina - 8 semanas - 3 sessões por semana - 40 minutos por sessão - Segunda Avaliação
O programa de treinamento de motricidade fina foi planejado para as áreas de dificuldade que as crianças com TDAH vivenciam na área motora fina conforme consta na literatura (Lavasani & Stagnitti, 2011). As metas motoras finas foram organizadas durante 8 semanas, cada semana incluindo uma área motora fina diferente e praticando caligrafia. Para cada objetivo motor fino foram identificadas 3 atividades diferentes que não necessitavam de materiais ou que poderiam ser praticadas com materiais facilmente encontrados na casa de cada criança. Por exemplo, para o objetivo de fortalecimento motor fino, foram planejadas três atividades diferentes para o mesmo propósito com ferramentas como massinha, pregos e grampos (Case-Smith & O'Brien, 2013). As atividades determinadas semanalmente foram repetidas três dias por semana da mesma forma e aplicadas a todas as crianças. Na sessão de 40 minutos, cada atividade foi realizada durante 10 minutos sob orientação de um terapeuta ocupacional especialista.
Sem intervenção: Grupo de controle
Primeira Avaliação - Período de espera de 8 semanas - Segunda Avaliação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caligrafia de Minnesota
Prazo: 5 minutos
Ele avalia seis categorias, incluindo legibilidade, forma, alinhamento, tamanho, espaçamento e taxa
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky - 2 Formulário Curto (BOT-2)
Prazo: 15 minutos

O teste foi produzido como uma ferramenta de avaliação da função motora que pode ser aplicada em crianças em pouco tempo.

Serão aplicados subparâmetros de precisão motora fina, integração motora fina, destreza, coordenação bilateral e coordenação de membros superiores do teste.

15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
  • Diretor de estudo: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E1-20-1038

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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