- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04697771
Efeito da telereabilitação no desempenho da caligrafia em crianças com TDAH: RCT
O efeito da telerreabilitação nas habilidades motoras finas e no desempenho da escrita em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está previsto que 40 crianças entre 7 e 12 anos com diagnóstico de déficit de atenção e hiperatividade e suas famílias participem voluntariamente. Um formulário de consentimento informado, BOT-2 e teste de caligrafia de Minnesota serão enviados aos participantes voluntários por e-mail. Será realizada uma sessão de avaliação na aplicação Zoom para cada participante com a participação do terapeuta ocupacional, criança e família. Após a avaliação, os participantes serão randomizados e alocados em grupos de estudo e controle.
O treinamento de habilidades motoras finas será dado ao grupo de estudo 3 sessões por semana. A formação será dada na aplicação Zoom e a duração é de 8 semanas. Ao final de 8 semanas, a avaliação será feita novamente com o BOT-2 e o Minnesota Handwriting Test.
O grupo controle será avaliado com BOT-2 e Minnesota Handwriting Test pela segunda vez após esperar 8 semanas e receberá treinamento de habilidades motoras finas.
Os primeiros e últimos dados do grupo de estudo serão analisados com o Wilcoxon Paired Test. Os dados do grupo de estudo e controle serão comparados pelo Mann-Whitney U ou Teste T Independente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Peru, 06
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 7 a 12 anos,
- Diagnosticado com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade,
- Educação individual continuada,
- Após serem informados sobre o estudo, concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com um problema físico e neurológico adicional para acompanhar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Primeira Avaliação - Treinamento de Motricidade Fina - 8 semanas - 3 sessões por semana - 40 minutos por sessão - Segunda Avaliação
|
O programa de treinamento de motricidade fina foi planejado para as áreas de dificuldade que as crianças com TDAH vivenciam na área motora fina conforme consta na literatura (Lavasani & Stagnitti, 2011).
As metas motoras finas foram organizadas durante 8 semanas, cada semana incluindo uma área motora fina diferente e praticando caligrafia.
Para cada objetivo motor fino foram identificadas 3 atividades diferentes que não necessitavam de materiais ou que poderiam ser praticadas com materiais facilmente encontrados na casa de cada criança.
Por exemplo, para o objetivo de fortalecimento motor fino, foram planejadas três atividades diferentes para o mesmo propósito com ferramentas como massinha, pregos e grampos (Case-Smith & O'Brien, 2013).
As atividades determinadas semanalmente foram repetidas três dias por semana da mesma forma e aplicadas a todas as crianças.
Na sessão de 40 minutos, cada atividade foi realizada durante 10 minutos sob orientação de um terapeuta ocupacional especialista.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Primeira Avaliação - Período de espera de 8 semanas - Segunda Avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caligrafia de Minnesota
Prazo: 5 minutos
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Ele avalia seis categorias, incluindo legibilidade, forma, alinhamento, tamanho, espaçamento e taxa
|
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky - 2 Formulário Curto (BOT-2)
Prazo: 15 minutos
|
O teste foi produzido como uma ferramenta de avaliação da função motora que pode ser aplicada em crianças em pouco tempo. Serão aplicados subparâmetros de precisão motora fina, integração motora fina, destreza, coordenação bilateral e coordenação de membros superiores do teste. |
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Diretor de estudo: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E1-20-1038
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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