Vliv telerehabilitace na výkon rukopisu u dětí s ADHD: RCT
Vliv telerahabilitace na jemné motorické dovednosti a výkon psaní u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánuje se, že se dobrovolně zúčastní 40 dětí ve věku 7-12 let s poruchou pozornosti a hyperaktivitou a jejich rodiny. Dobrovolným účastníkům bude e-mailem zaslán formulář informovaného souhlasu, BOT-2 a Minnesota Handwriting Test. Pro každého účastníka bude uspořádáno hodnocení aplikace Zoom za účasti ergoterapeuta, dítěte a rodiny. Po vyhodnocení budou účastníci randomizováni a rozděleni do studijních a kontrolních skupin.
Trénink jemné motoriky bude probíhat ve studijní skupině 3x týdně. Školení bude probíhat v aplikaci Zoom a bude trvat 8 týdnů. Na konci 8 týdnů bude hodnocení provedeno znovu pomocí BOT-2 a Minnesota Handwriting Test.
Kontrolní skupina bude po 8 týdnech podruhé hodnocena pomocí BOT-2 a Minnesota Handwriting Test a absolvuje trénink jemné motoriky.
První a poslední data ve studijní skupině budou analyzována Wilcoxonovým párovým testem. Data studie a kontrolní skupiny budou porovnána Mann-Whitney U nebo nezávislým T testem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Krocan, 06
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 7-12 let,
- Diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou,
- Průběžné individuální vzdělávání,
- Poté, co byli informováni o studii, souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Děti s dalším fyzickým a neurologickým problémem doprovázet
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
První hodnocení - Trénink jemných motorických dovedností - 8 týdnů - 3 sezení týdně - 40 minut na sezení - Druhé vyhodnocení
|
Tréninkový program jemné motoriky byl naplánován pro oblasti obtížnosti, které děti s ADHD zažívají v oblasti jemné motoriky, jak je uvedeno v literatuře (Lavasani & Stagnatti, 2011).
Cíle jemné motoriky byly organizovány po dobu 8 týdnů, každý týden zahrnoval jinou oblast jemné motoriky a procvičování rukopisu.
Pro každý cíl jemné motoriky byly identifikovány 3 různé aktivity, které nevyžadovaly materiály nebo je bylo možné cvičit s materiály, které lze snadno najít v domově každého dítěte.
Například pro cíl posílení jemné motoriky byly za stejným účelem naplánovány tři různé aktivity s nástroji, jako je těsto na hraní, hřebíky a sponky (Case-Smith & O'Brien, 2013).
Činnosti stanovené každý týden se opakovaly tři dny v týdnu stejným způsobem a vztahovaly se na všechny děti.
V rámci 40minutového sezení byla každá aktivita prováděna 10 minut pod vedením odborného ergoterapeuta.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
První hodnocení - čekací doba 8 týdnů - Druhé hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rukopisu v Minnesotě
Časové okno: 5 minut
|
Hodnotí šest kategorií, včetně čitelnosti, tvaru, zarovnání, velikosti, mezer a míry
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické způsobilosti – 2 krátká forma (BOT-2)
Časové okno: 15 minut
|
Test byl vytvořen jako nástroj pro hodnocení motorických funkcí, který lze v krátké době aplikovat na děti. V testu budou aplikovány dílčí parametry přesnosti jemné motoriky, integrace jemné motoriky, obratnosti, bilaterální koordinace a koordinace horních končetin. |
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Ředitel studie: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E1-20-1038
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink jemných motorických dovedností
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie