- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04697771
Effet de la téléréadaptation sur les performances d'écriture manuscrite chez les enfants atteints de TDAH : ECR
L'effet de la téléréadaptation sur la motricité fine et la performance en écriture chez les enfants présentant un trouble de déficit de l'attention et d'hyperactivité : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu que 40 enfants âgés de 7 à 12 ans diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention et hyperactivité et leurs familles participeront volontairement. Un formulaire de consentement éclairé, BOT-2 et le test d'écriture manuscrite du Minnesota seront envoyés aux participants volontaires par e-mail. Une séance d'évaluation sur l'application Zoom aura lieu pour chaque participant avec la participation de l'ergothérapeute, de l'enfant et de la famille. Après l'évaluation, les participants seront randomisés et répartis entre les groupes d'étude et de contrôle.
Une formation en motricité fine sera donnée au groupe d'étude 3 séances par semaine. La formation sera donnée sur l'application Zoom et la durée est de 8 semaines. Au bout de 8 semaines, l'évaluation sera refaite avec BOT-2 et Minnesota Handwriting Test.
Le groupe de contrôle sera évalué avec BOT-2 et le test d'écriture manuscrite du Minnesota pour la deuxième fois après avoir attendu 8 semaines et recevra une formation en motricité fine.
Les premières et dernières données du groupe d'étude seront analysées avec le test apparié de Wilcoxon. Les données du groupe d'étude et de contrôle seront comparées par le test U de Mann-Whitney ou le test T indépendant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara - Altındağ
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Ankara, Ankara - Altındağ, Turquie, 06
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 7 à 12 ans,
- Diagnostiqué avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité,
- Formation continue individuelle,
- Après avoir été informé de l'étude ont accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les enfants avec un problème physique et neurologique supplémentaire à accompagner
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Première évaluation - Entraînement à la motricité fine - 8 semaines - 3 séances par semaine - 40 minutes par séance - Deuxième évaluation
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Le programme d'entraînement à la motricité fine a été prévu pour les domaines de difficulté que rencontrent les enfants atteints de TDAH dans le domaine de la motricité fine, comme indiqué dans la littérature (Lavasani & Stagnitti, 2011).
Les objectifs de motricité fine ont été organisés sur 8 semaines, chaque semaine comprenant une zone de motricité fine différente et une pratique de l'écriture manuscrite.
Pour chaque objectif de motricité fine, 3 activités différentes ont été identifiées qui ne nécessitaient pas de matériel ou pouvaient être pratiquées avec du matériel facilement disponible chez chaque enfant.
Par exemple, pour l'objectif de renforcement de la motricité fine, trois activités différentes ont été planifiées dans le même but avec des outils tels que de la pâte à modeler, des clous et des agrafes (Case-Smith et O'Brien, 2013).
Les activités déterminées chaque semaine ont été répétées trois jours par semaine de la même manière et appliquées à tous les enfants.
Au cours de la séance de 40 minutes, chaque activité a été réalisée pendant 10 minutes sous la direction d'un ergothérapeute expert.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Première évaluation - Délai d'attente de 8 semaines - Deuxième évaluation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'écriture manuscrite du Minnesota
Délai: 5 minutes
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Il évalue six catégories, dont la lisibilité, la forme, l'alignement, la taille, l'espacement et le taux.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky - 2 version abrégée (BOT-2)
Délai: 15 minutes
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Le test a été produit comme un outil d'évaluation de la fonction motrice qui peut être appliqué aux enfants en peu de temps. La précision motrice fine, l'intégration motrice fine, la dextérité, la coordination bilatérale et les sous-paramètres de coordination des membres supérieurs du test seront appliqués. |
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Directeur d'études: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-20-1038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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