- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04697771
Effekt av telerehabilitering på håndskriftytelse hos barn med ADHD: RCT
Effekten av telerahabilitering på finmotorikk og skriveytelse hos barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er planlagt at 40 barn mellom 7-12 år diagnostisert med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse og deres familier skal delta frivillig. Et informert samtykkeskjema, BOT-2 og Minnesota Handwriting Test vil bli sendt til frivillige deltakere via e-post. En evalueringsøkt om Zoom-applikasjon vil bli holdt for hver deltaker med deltakelse av ergoterapeut, barn og familie. Etter evalueringen vil deltakerne bli randomisert og fordelt på studie- og kontrollgrupper.
Finmotorikktrening vil bli gitt til studiegruppen 3 økter i uken. Opplæringen vil bli gitt på Zoom-applikasjonen og varigheten er 8 uker. Etter 8 uker vil evalueringen gjøres på nytt med BOT-2 og Minnesota Handwriting Test.
Kontrollgruppen vil bli evaluert med BOT-2 og Minnesota Handwriting Test for andre gang etter å ha ventet 8 uker og vil få finmotorikktrening.
De første og siste dataene i studiegruppen vil bli analysert med Wilcoxon Paired Test. Studie- og kontrollgruppedata vil bli sammenlignet med Mann-Whitney U eller Independent T Test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Tyrkia, 06
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i aldersgruppen 7-12,
- Diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder,
- Videregående individuell utdanning,
- Etter å ha blitt informert om studien har samtykket til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med et ekstra fysisk og nevrologisk problem å følge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Første evaluering - Trening i finmotorikk - 8 uker - 3 økter per uke - 40 minutter per økt - Andre evaluering
|
Treningsprogrammet for finmotorikk ble planlagt for de vanskelighetsområdene som barn med ADHD opplever på det finmotoriske området som angitt i litteraturen (Lavasani & Stagnitti, 2011).
De finmotoriske målene ble organisert i 8 uker, hver uke inkluderte et annet finmotorikkområde og øving av håndskrift.
For hvert finmotorisk mål ble det identifisert 3 ulike aktiviteter som ikke krever materiell eller som kunne øves med materialer som lett kunne finnes i hvert barns hjem.
For eksempel, for det finmotoriske styrkende målet, ble det planlagt tre ulike aktiviteter for samme formål med verktøy som lekedeig, spiker og stifter (Case-Smith & O'Brien, 2013).
Aktivitetene som ble bestemt hver uke ble gjentatt tre dager i uken på samme måte og gjaldt for alle barn.
I løpet av den 40 minutter lange økten ble hver aktivitet utført i 10 minutter under veiledning av en ekspert ergoterapeut.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Første evaluering - 8 ukers ventetid - Andre evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota håndskrifttest
Tidsramme: 5 minutter
|
Den evaluerer seks kategorier, inkludert lesbarhet, form, justering, størrelse, avstand og hastighet
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test- 2 Short Form (BOT-2)
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen er produsert som et motorisk funksjonsvurderingsverktøy som kan brukes på barn på kort tid. Finmotorisk nøyaktighet, finmotorisk integrasjon, fingerferdighet, bilateral koordinasjon og koordinering av øvre ekstremiteter vil bli brukt. |
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Studieleder: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E1-20-1038
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trening i finmotorikk
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
Batman UniversityFullførtUstabilitet i korsryggenTyrkia (Türkiye)
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv sviktStorbritannia
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Istanbul Bilgi UniversityFullført
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCTNNB1 nevroutviklingssyndromSlovenia, Australia