- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697771
Etäkuntoutuksen vaikutus ADHD-lasten käsialan suorituskykyyn: RCT
Telerahabilitaation vaikutus tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten hienomotoriikkaan ja kirjoitussuoritukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapahtumaan on suunniteltu osallistuvan vapaaehtoisesti 40 7-12-vuotiasta tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriötä sairastavaa lasta perheineen. Tietoinen suostumuslomake, BOT-2 ja Minnesota Handwriting Test lähetetään vapaaehtoisille osallistujille sähköpostitse. Jokaiselle osallistujalle järjestetään Zoom-sovelluksen arviointitilaisuus, johon osallistuvat toimintaterapeutti, lapsi ja perhe. Arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin.
Hienomotoriikkaa harjoitellaan opintoryhmälle 3 kertaa viikossa. Koulutus annetaan Zoom-sovelluksella ja sen kesto on 8 viikkoa. 8 viikon kuluttua arviointi suoritetaan uudelleen BOT-2:lla ja Minnesotan käsinkirjoitustestillä.
Kontrolliryhmälle suoritetaan BOT-2 ja Minnesota Handwriting Test -testillä toisen kerran 8 viikon odotuksen jälkeen, ja he saavat hienomotoriikkaa.
Tutkimusryhmän ensimmäinen ja viimeinen data analysoidaan Wilcoxon Paired Test -testillä. Tutkimus- ja kontrolliryhmän tietoja verrataan Mann-Whitney U- tai Independent T -testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara - Altındağ
-
Ankara, Ankara - Altındağ, Turkki, 06
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollaksesi 7-12-vuotiaat,
- Diagnosoitu tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö,
- Henkilökohtaista jatkokoulutusta,
- Saatuaan tiedon tutkimuksesta ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita fyysisiä ja neurologisia ongelmia mukana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ensimmäinen arviointi - Hienomotoriikkakoulutus - 8 viikkoa - 3 harjoitusta viikossa - 40 minuuttia per istunto - Toinen arviointi
|
Hienomotoristen taitojen harjoitteluohjelma suunniteltiin niille vaikeusalueille, joita ADHD-lapset kokevat kirjallisuudessa (Lavasani & Stagnitti, 2011) hienomotorisella alueella.
Hienomotorisia tavoitteita järjestettiin 8 viikon ajan, joka viikko sisälsi eri hienomotorisen alueen ja käsinkirjoituksen harjoittelua.
Jokaiselle hienomotoriselle tavoitteelle tunnistettiin 3 erilaista toimintaa, jotka eivät vaadi materiaaleja tai joita voitiin harjoitella materiaaleilla, jotka löytyivät helposti jokaisen lapsen kodista.
Esimerkiksi hienomotoriikkaa vahvistavaa tavoitetta varten suunniteltiin kolme erilaista toimintaa samaan tarkoitukseen työkaluilla, kuten leikkitaikinalla, nauloilla ja niiteillä (Case-Smith & O'Brien, 2013).
Viikoittain määritellyt toiminnot toistettiin kolmena päivänä viikossa samalla tavalla ja koskivat kaikkia lapsia.
40 minuutin istunnon aikana jokaista toimintaa suoritettiin 10 minuuttia asiantuntevan toimintaterapeutin ohjauksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ensimmäinen arviointi - 8 viikon odotusaika - Toinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan käsinkirjoitustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se arvioi kuusi luokkaa, mukaan lukien luettavuus, muoto, kohdistus, koko, väli ja nopeus
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test - 2 lyhyt muoto (BOT-2)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Testi on tuotettu motorisen toiminnan arviointityökaluksi, jota voidaan soveltaa lapsille lyhyessä ajassa. Testin hienomotorisen tarkkuuden, hienomotorisen integraation, kätevyyden, kahdenvälisen koordinaation ja yläraajojen koordinaation aliparametreja sovelletaan. |
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
- Opintojohtaja: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-20-1038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hienomotoriikkakoulutus
-
Queens College, The City University of New YorkValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLiikunta | Kehitys, lapsi | Itsesäätely | PerusmoottoritaidotYhdysvallat
-
University of PittsburghAutism SpeaksLopetettu
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis