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Effetto della teleriabilitazione sulle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con ADHD: RCT

17 febbraio 2024 aggiornato da: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University

L'effetto della teleriabilitazione sulle capacità motorie fini e sulle prestazioni di scrittura nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: uno studio controllato randomizzato

Questo è uno studio controllato randomizzato che esamina l'effetto della teleriabilitazione sulle prestazioni motorie fini e sulle difficoltà di scrittura a mano sperimentate da bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che 40 bambini di età compresa tra 7 e 12 anni con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività e le loro famiglie parteciperanno volontariamente. Un modulo di consenso informato, BOT-2 e Minnesota Handwriting Test saranno inviati ai partecipanti volontari via e-mail. Per ogni partecipante si terrà una sessione di valutazione sull'applicazione Zoom con la partecipazione del terapista occupazionale, del bambino e della famiglia. Dopo la valutazione, i partecipanti saranno randomizzati e assegnati ai gruppi di studio e di controllo.

La formazione delle abilità motorie fini sarà data al gruppo di studio 3 sessioni a settimana. La formazione verrà impartita sull'applicazione Zoom e la durata è di 8 settimane. Al termine delle 8 settimane, la valutazione verrà ripetuta con BOT-2 e Minnesota Handwriting Test.

Il gruppo di controllo verrà valutato con BOT-2 e Minnesota Handwriting Test per la seconda volta dopo aver atteso 8 settimane e riceverà un allenamento di abilità motorie fini.

Il primo e l'ultimo dato nel gruppo di studio saranno analizzati con il Wilcoxon Paired Test. I dati del gruppo di studio e di controllo saranno confrontati con Mann-Whitney U o Independent T Test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara - Altındağ
      • Ankara, Ankara - Altındağ, Tacchino, 06
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 7 e 12 anni,
  • Diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività,
  • Formazione individuale continua,
  • Dopo essere stati informati sullo studio hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con un ulteriore problema fisico e neurologico da accompagnare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Prima valutazione - Allenamento sulle capacità motorie fini - 8 settimane - 3 sessioni a settimana - 40 minuti per sessione - Seconda valutazione
Altro: Allenamento di abilità motorie fini
Il programma di formazione sulla motricità fine è stato pianificato per le aree di difficoltà che i bambini con ADHD sperimentano nell'area motoria fine come indicato in letteratura (Lavasani & Stagnitti, 2011). Gli obiettivi motori fini sono stati organizzati per 8 settimane, ogni settimana includendo una diversa area motoria fine e praticando la scrittura a mano. Per ogni obiettivo motorio fine sono state identificate 3 diverse attività che non richiedevano materiali o potevano essere praticate con materiali facilmente reperibili in casa di ogni bambino. Ad esempio, per l'obiettivo di rafforzamento della motricità fine, sono state pianificate tre diverse attività per lo stesso scopo con strumenti come plastilina, chiodi e graffette (Case-Smith & O'Brien, 2013). Le attività determinate ogni settimana sono state ripetute tre giorni alla settimana allo stesso modo e applicate a tutti i bambini. Nell'ambito della sessione di 40 minuti, ciascuna attività è stata eseguita per 10 minuti sotto la guida di un terapista occupazionale esperto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Prima Valutazione - Periodo di attesa di 8 settimane - Seconda Valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di scrittura a mano del Minnesota
Lasso di tempo: 5 minuti
Valuta sei categorie, tra cui leggibilità, forma, allineamento, dimensione, spaziatura e velocità
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test- 2 Short Form (BOT-2)
Lasso di tempo: 15 minuti

Il test è stato prodotto come strumento di valutazione della funzione motoria che può essere applicato ai bambini in breve tempo.

Verranno applicati sottoparametri del test precisione motoria fine, integrazione motoria fine, destrezza, coordinazione bilaterale e coordinazione degli arti superiori.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hakan Öğütlü, Msc, Ankara City Hospital Bilkent
  • Direttore dello studio: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-20-1038

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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