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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04698655
골관절염 정보가 치료 신념에 미치는 영향
2021년 4월 26일 업데이트: Belinda Lawford, University of Melbourne
운동 의도, 신념 및 운동 의지에 대한 골관절염 교육 정보 및 일반 개업의 승인의 영향: 결정 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염에 대한 운동/신체 활동 수행 의지에 대한 일반의의 운동 권장 유무에 따른 교육 정보의 효과를 평가하는 것입니다.
적격 참가자는 45세 이상이며 현재 골관절염, 무릎 통증 또는 운동을 할 수 없는 상태가 아닙니다.
참가자는 온라인 설문 조사를 완료해야 하며, 그 동안 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 읽을 수 있는 다양한 유형의 교육 정보가 표시됩니다.
결과 측정은 참가자가 제시된 교육 정보를 읽기 전과 후에 설문 조사의 일부로 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
3군 우월성 온라인 무작위 통제 시험(한 설문조사 내에서 제공됨). 참가자는 온라인 설문 조사를 완료하고 그 동안 최근에 무릎 통증이 발생하여 일반의를 만나러 갔다고 가정하는 가상 시나리오를 제시하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 3개의 다른 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(아래에 설명됨). 각 그룹은 다양한 유형의 교육 자료를 보여주고 정보를 주의 깊게 읽어야 합니다. 자료 읽기를 마치면 골관절염 관리 전략에 대한 신념이 변경되었는지 여부를 결정하기 위해 후속 결과 측정을 완료하라는 요청을 받습니다.
3개의 시험 그룹은 다음과 같습니다.
I. 대조군: 간단한 골관절염 정보("골관절염이란 무엇인가")의 단일 A4 페이지를 읽도록 요청받았습니다. II. 치료 옵션 그룹: 간략한 골관절염 정보 + 치료 옵션에 대한 A4 페이지 2장의 정보("골관절염 치료 옵션")를 읽도록 요청하고; III. 치료 옵션 + 추천 그룹: 간단한 골관절염 정보 읽기 요청 + 치료 옵션에 대한 정보 + 운동에 대한 가상의 GP 권장 사항 받기
연구 유형
중재적
등록 (실제)
735
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Carlton, Victoria, 호주, 3101
- The University of Melbourne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상
제외 기준:
- 건강 전문가로부터 신체의 모든 관절/어디에나 골관절염이 있다는 말을 들었습니다.
- 지난 3개월 동안 무릎 통증을 경험한 적이 있는 경우
- 영어를 읽을 수 없음
- 무릎 또는 고관절에서 관절 치환술을 받은 적이 있습니다.
- 운동을 할 수 없는 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
간단한 골관절염 정보("골관절염이란 무엇인가")가 있는 A4 페이지 한 장을 읽도록 요청했습니다.
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골관절염에 대한 간략한 정보 A4 1장을 읽도록 요청
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실험적: 치료 옵션 그룹
간략한 골관절염 정보 + 치료 옵션에 대한 A4 2페이지의 정보를 읽도록 요청함("골관절염 치료 옵션")
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골관절염에 대한 간략한 정보 A4 1장을 읽도록 요청
치료 옵션("골관절염 치료 옵션")에 대한 정보가 있는 A4 페이지 두 장을 읽도록 요청했습니다.
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실험적: 치료 옵션 + 추천 그룹
간략한 골관절염 정보 읽기 + 치료 옵션에 대한 정보 + 운동에 대한 가상의 일반 의사 추천 받기
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골관절염에 대한 간략한 정보 A4 1장을 읽도록 요청
치료 옵션("골관절염 치료 옵션")에 대한 정보가 있는 A4 페이지 두 장을 읽도록 요청했습니다.
운동에 대한 가상의 일반 의사 추천 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 또는 신체 활동 프로그램이 무릎에 가장 적합한 관리 옵션이라는 믿음
기간: 설문 조사에서 교육 정보를 읽은 직후
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11점 척도로 측정(0 = 매우 동의하지 않음 10 = 매우 동의함)
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설문 조사에서 교육 정보를 읽은 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신념 수술, 체중 감량, 엑스레이, 주사 및 약물은 무릎에 가장 적합한 관리 옵션입니다.
기간: 설문 조사에서 교육 정보를 읽은 직후
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11점 척도로 측정(0 = 매우 동의하지 않음 10 = 매우 동의함)
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설문 조사에서 교육 정보를 읽은 직후
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정형외과 의사, 물리치료사, 영양사에게 소개를 요청하거나 무릎에 대한 약물, 주사 및 X-레이 처방을 요청하려는 의도
기간: 설문 조사에서 교육 정보를 읽은 직후
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11점 척도로 측정됨(0 = 전혀 그렇지 않을 것임 10 = 확실히 그럴 것임)
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설문 조사에서 교육 정보를 읽은 직후
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무릎 골관절염 환자를 위한 수술, 체중 감량, 엑스레이, 주사 및 약물 치료의 효과에 대한 믿음
기간: 설문 조사에서 교육 정보를 읽은 직후
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11점 척도로 측정(0 = 매우 동의하지 않음 10 = 매우 동의함)
|
설문 조사에서 교육 정보를 읽은 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Belinda J Lawford, University of Melbourne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골관절염에 대한 정보에 대한 임상 시험
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University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest모병
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
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Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... 그리고 다른 협력자들완전한
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Oregon Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert Einstein...아직 모집하지 않음비만 및 과체중 | 초가공 식품 섭취량