Invloed van artrose-informatie op behandelovertuigingen
26 april 2021 bijgewerkt door: Belinda Lawford, University of Melbourne
Invloed van educatieve informatie over artrose en goedkeuring door de huisarts op intenties, overtuigingen en bereidheid om te oefenen: de BESLUIT gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van dit onderzoek is het effect te evalueren van voorlichting, met en zonder huisartsadvies om te bewegen, op de bereidheid om te bewegen/bewegen bij knieartrose.
Deelnemers die in aanmerking komen, zijn 45+ jaar en hebben momenteel geen artrose, kniepijn of een andere aandoening waardoor ze niet kunnen sporten.
Deelnemers wordt gevraagd een online-enquête in te vullen, waarbij ze worden gerandomiseerd in een van de drie groepen en verschillende soorten educatieve informatie te lezen krijgen.
Uitkomstmaten zullen worden verzameld als onderdeel van de enquête voordat en nadat de deelnemers de educatieve informatie hebben gelezen die aan hen is gepresenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
3-armige superioriteit online gerandomiseerde gecontroleerde studie (geleverd binnen één enquête). Deelnemers vullen een online enquête in, waarin ze een hypothetisch scenario voorgeschoteld krijgen waarin hen wordt gevraagd zich voor te stellen dat ze onlangs kniepijn hebben gekregen en naar hun huisarts zijn gegaan. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een van de 3 verschillende groepen (hieronder beschreven). Elke groep krijgt verschillende soorten educatief materiaal te zien en wordt gevraagd de informatie aandachtig te lezen. Zodra ze klaar zijn met het lezen van het materiaal, wordt hen gevraagd om vervolgmetingen uit te voeren om te bepalen of hun opvattingen over strategieën voor het beheer van artrose zijn veranderd.
De 3 proefgroepen zijn:
I. Controlegroep: gevraagd om een enkele A4-pagina met korte artrose-informatie te lezen ("wat is artrose"); II. Groep behandelingsopties: gevraagd om korte artrose-informatie + twee A4-pagina's met informatie over behandelingsopties ("artrose-behandelopties") te lezen, en; III. Behandelmogelijkheden + adviesgroep: gevraagd om beknopte artrose-informatie te lezen + informatie over behandelmogelijkheden + hypothetisch huisartsadvies ontvangen om te bewegen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
735
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australië, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45+ jaar
Uitsluitingscriteria:
- Is door een gezondheidsprofessional verteld dat ze artrose hebben in elk gewricht/waar dan ook in het lichaam
- Kniepijn heeft gehad in de voorgaande 3 maanden
- Kan geen Engels lezen
- Een gewrichtsvervanging hebben gehad in een knie- of heupgewricht
- Een gezondheidstoestand hebben waardoor u niet kunt sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gevraagd om een enkele A4-pagina met korte artrose-informatie te lezen ("wat is artrose")
|
Gevraagd om 1 A4-pagina met beknopte informatie over artrose te lezen
|
|
Experimenteel: Groep behandelopties
Gevraagd om korte informatie over artrose te lezen + twee A4-pagina's met informatie over behandelingsopties ("behandelopties voor artrose")
|
Gevraagd om 1 A4-pagina met beknopte informatie over artrose te lezen
Gevraagd om twee A4-pagina's met informatie over behandelingsopties ("artrosebehandelingsopties") te lezen
|
|
Experimenteel: Behandelmogelijkheden + aanbevelingsgroep
Gevraagd om beknopte informatie over artrose te lezen + informatie over behandelingsopties + hypothetisch huisartsaanbeveling voor lichaamsbeweging te ontvangen
|
Gevraagd om 1 A4-pagina met beknopte informatie over artrose te lezen
Gevraagd om twee A4-pagina's met informatie over behandelingsopties ("artrosebehandelingsopties") te lezen
Ontvang een hypothetisch huisartsadvies voor lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overtuiging dat een oefen- of lichaamsbewegingsprogramma de meest geschikte behandelingsoptie is voor hun knie
Tijdsspanne: Direct na het lezen van educatieve informatie in enquête
|
Gemeten op een 11-puntsschaal (0 = helemaal mee oneens 10 = helemaal mee eens)
|
Direct na het lezen van educatieve informatie in enquête
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overtuigingsoperaties, gewichtsverlies, röntgenfoto's, injecties en medicijnen zijn de meest geschikte behandelingsopties voor hun knie
Tijdsspanne: Direct na het lezen van educatieve informatie in enquête
|
Gemeten op een 11-puntsschaal (0 = helemaal mee oneens 10 = helemaal mee eens)
|
Direct na het lezen van educatieve informatie in enquête
|
|
Intenties om een verwijzing te vragen naar een orthopedisch chirurg, fysiotherapeut en diëtist of om een recept voor medicijnen, een injectie en een röntgenfoto van de knie aan te vragen
Tijdsspanne: Direct na het lezen van educatieve informatie in enquête
|
Gemeten op een 11-puntsschaal (0 = zeker niet 10 = zeker wel)
|
Direct na het lezen van educatieve informatie in enquête
|
|
Geloof over de effectiviteit van chirurgie, gewichtsverlies, röntgenfoto's, injecties en medicijnen voor mensen met knieartrose
Tijdsspanne: Direct na het lezen van educatieve informatie in enquête
|
Gemeten op een 11-puntsschaal (0 = helemaal mee oneens 10 = helemaal mee eens)
|
Direct na het lezen van educatieve informatie in enquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .