- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04698655
Indflydelse af slidgigt Information om behandlingstro
Indflydelse af osteoarthritis uddannelsesmæssig information og praktiserende læges godkendelse på træningsintentioner, overbevisninger og vilje til at træne: BESLUTNING Randomized Controlled Trial.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
3-arms overlegenhed online randomiseret kontrolleret forsøg (leveret inden for én undersøgelse). Deltagerne vil udfylde en online-undersøgelse, hvorunder de vil blive præsenteret for et hypotetisk scenarie, der beder dem om at forestille sig, at de for nylig havde udviklet knæsmerter og er gået til deres praktiserende læge. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af 3 forskellige grupper (beskrevet nedenfor). Hver gruppe vil blive vist forskellige typer undervisningsmateriale og bedt om at læse informationen omhyggeligt. Når de er færdige med at læse materialet, vil de blive bedt om at gennemføre opfølgende resultatmål for at afgøre, om deres overbevisning om slidgigthåndteringsstrategier har ændret sig.
De 3 forsøgsgrupper er:
I. Kontrolgruppe: bedt om at læse en enkelt A4-side med kort information om slidgigt ("hvad er slidgigt"); II. Behandlingsgruppe: bedt om at læse kort information om slidgigt + to A4-sider med information om behandlingsmuligheder ("behandlingsmuligheder for slidgigt"), og; III. Behandlingsmuligheder + anbefalingsgruppe: bedt om at læse kort information om slidgigt + information om behandlingsmuligheder + modtage en hypotetisk anbefaling fra lægen til træning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australien, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 45+ år
Ekskluderingskriterier:
- Fik at vide af en sundhedsprofessionel, at de har slidgigt i ethvert led/hvor som helst i kroppen
- Har oplevet knæsmerter inden for de seneste 3 måneder
- Kan ikke læse engelsk
- Har fået en ledudskiftning i ethvert knæ eller hofteled
- Har nogen helbredstilstand, der gør, at du ikke kan træne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Bedt om at læse en enkelt A4-side med kort information om slidgigt ("hvad er slidgigt")
|
Bedt om at læse 1 A4-side med kort information om slidgigt
|
Eksperimentel: Gruppe med behandlingsmuligheder
Bedt om at læse kort information om slidgigt + to A4-sider med information om behandlingsmuligheder ("behandlingsmuligheder for slidgigt")
|
Bedt om at læse 1 A4-side med kort information om slidgigt
Bedt om at læse to A4-sider med information om behandlingsmuligheder ("behandlingsmuligheder for slidgigt")
|
Eksperimentel: Behandlingsmuligheder + anbefalingsgruppe
Bedt om at læse kort slidgigtinformation + information om behandlingsmuligheder + modtage hypotetisk praktiserende læges anbefaling til træning
|
Bedt om at læse 1 A4-side med kort information om slidgigt
Bedt om at læse to A4-sider med information om behandlingsmuligheder ("behandlingsmuligheder for slidgigt")
Modtag en hypotetisk praktiserende læges anbefaling til træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Troen på, at et træningsprogram eller et fysisk aktivitetsprogram er den mest passende behandlingsmulighed for deres knæ
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
|
Målt på en 11-punkts skala (0 = meget uenig 10 = meget enig)
|
Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Troskirurgi, vægttab, røntgenbilleder, injektioner og medicin er de mest passende behandlingsmuligheder for deres knæ
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
|
Målt på en 11-punkts skala (0 = meget uenig 10 = meget enig)
|
Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
|
Intentioner om at anmode om en henvisning til en ortopædkirurg, fysioterapeut og diætist eller at anmode om recept på medicin, en injektion og et røntgenbillede af deres knæ
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
|
Målt på en 11-punkts skala (0 = ville bestemt ikke 10 = ville helt sikkert)
|
Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
|
Tro på effektiviteten af operation, vægttab, røntgenbilleder, injektioner og medicin til mennesker med knæartrose
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
|
Målt på en 11-punkts skala (0 = meget uenig 10 = meget enig)
|
Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20744
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Information om slidgigt
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Arthritis Network; Michael Smith Foundation for Health ResearchAfsluttet
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien
-
University of British ColumbiaThe Arthritis Society, Canada; Arthritis Research Centre of CanadaIkke rekrutterer endnuSlidgigt, knæ | Forreste korsbåndsruptur | Knæskader
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet