- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04698655
Az osteoarthritis hatásai a kezelési hiedelmekre
Az osteoarthritis oktatási információi és a háziorvosi jóváhagyás hatása a gyakorlási szándékra, meggyőződésre és a testedzés iránti hajlandóságra: a DÖNTÉS, Randomizált Kontrollált Vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
3 karból álló felsőbbrendű online randomizált, kontrollált vizsgálat (egy felmérésen belül). A résztvevők kitöltenek egy online kérdőívet, amelynek során egy hipotetikus forgatókönyvet fognak bemutatni nekik, és arra kérik őket, képzeljék el, hogy nemrégiben térdfájdalmak alakultak ki, és elmentek háziorvosukhoz. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a 3 különböző csoport egyikébe (lásd alább). Minden csoportnak különböző típusú oktatási anyagokat mutatnak be, és arra kérik, hogy figyelmesen olvassák el az információkat. Miután befejezték az anyag elolvasását, felkérik őket, hogy végezzenek nyomon követési eredményeket annak megállapítására, hogy megváltoztak-e az osteoarthritis kezelési stratégiáival kapcsolatos hiedelmeik.
A 3 próbacsoport a következő:
I. Kontrollcsoport: felkérést kaptak, hogy olvassanak el egy A4-es oldalnyi rövid osteoarthritis-információt ("mi az osteoarthritis"); II. Kezelési lehetőségek csoport: felkérik, hogy olvassa el az osteoarthritis rövid tájékoztatását + két A4-es oldalnyi információt a kezelési lehetőségekről ("osteoarthritis kezelési lehetőségek"), és; III. Kezelési lehetőségek + ajánlási csoport: felkérik, hogy olvassa el az osteoarthritis rövid tájékoztatását + a kezelési lehetőségekről szóló információkat + kap egy hipotetikus háziorvosi ajánlást testmozgásra
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Ausztrália, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45+ éves
Kizárási kritériumok:
- Egy egészségügyi szakember azt mondta nekik, hogy osteoarthritisben szenvednek bármely ízületben/a test bármely részén
- Bármilyen térdfájdalmat tapasztalt az elmúlt 3 hónapban
- Nem tud angolul olvasni
- Bármelyik térd- vagy csípőízületében ízületi csere történt
- Bármilyen egészségi állapota van, amely miatt nem tud gyakorolni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Felkérést kaptak, hogy olvassanak el egy A4-es oldalt az osteoarthritisről szóló rövid információkkal ("mi az osteoarthritis")
|
Felkértek, hogy olvassanak el 1 A4-es oldalnyi rövid tájékoztatást az osteoarthritisről
|
Kísérleti: Kezelési lehetőségek csoport
Felkérik, hogy olvassa el az osteoarthritisre vonatkozó rövid információkat + két A4-es oldalnyi információt a kezelési lehetőségekről ("osteoarthritis kezelési lehetőségek")
|
Felkértek, hogy olvassanak el 1 A4-es oldalnyi rövid tájékoztatást az osteoarthritisről
Felkérést kaptak, hogy olvassanak el két A4-es oldalnyi információt a kezelési lehetőségekről ("osteoarthritis kezelési lehetőségek")
|
Kísérleti: Kezelési lehetőségek + ajánlási csoport
Felkérik, hogy olvassa el az ízületi gyulladásról szóló rövid információkat + a kezelési lehetőségekre vonatkozó információkat + kapjon hipotetikus háziorvosi ajánlást a testmozgáshoz
|
Felkértek, hogy olvassanak el 1 A4-es oldalnyi rövid tájékoztatást az osteoarthritisről
Felkérést kaptak, hogy olvassanak el két A4-es oldalnyi információt a kezelési lehetőségekről ("osteoarthritis kezelési lehetőségek")
Kapjon hipotetikus háziorvosi ajánlást a testmozgáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Úgy gondolják, hogy egy gyakorlat vagy fizikai aktivitás programja a legmegfelelőbb kezelési lehetőség a térdük számára
Időkeret: Közvetlenül a felmérésben szereplő oktatási információk elolvasása után
|
11 pontos skálán mérve (0 = egyáltalán nem értek egyet 10 = teljesen egyetértek)
|
Közvetlenül a felmérésben szereplő oktatási információk elolvasása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hitműtét, a fogyás, a röntgen, az injekciók és a gyógyszerek a legmegfelelőbb kezelési lehetőségek a térdük számára
Időkeret: Közvetlenül a felmérésben szereplő oktatási információk elolvasása után
|
11 pontos skálán mérve (0 = egyáltalán nem értek egyet 10 = teljesen egyetértek)
|
Közvetlenül a felmérésben szereplő oktatási információk elolvasása után
|
Ortopéd sebészhez, gyógytornászhoz és dietetikushoz való beutaló kérése, vagy gyógyszerek, injekció és térdröntgen felírása.
Időkeret: Közvetlenül a felmérésben szereplő oktatási információk elolvasása után
|
11 pontos skálán mérve (0 = határozottan nem 10 = biztosan megtenné)
|
Közvetlenül a felmérésben szereplő oktatási információk elolvasása után
|
Hiedelem a műtét, a fogyás, a röntgen, az injekciók és a gyógyszerek hatékonyságáról térdízületi gyulladásban szenvedők számára
Időkeret: Közvetlenül a felmérésben szereplő oktatási információk elolvasása után
|
11 pontos skálán mérve (0 = egyáltalán nem értek egyet 10 = teljesen egyetértek)
|
Közvetlenül a felmérésben szereplő oktatási információk elolvasása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20744
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Információk az osteoarthritisről
-
Baylor College of MedicineM.D. Anderson Cancer Center; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Befejezve
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityToborzás
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezve
-
Lund UniversityFelfüggesztett
-
Isra UniversityBefejezveOsteo Arthritis térdPakisztán
-
Joint AcademyLund University; The Swedish Osteoarthritis RegistryToborzásOsteoarthritis | Első vonalbeli kezelés | Egészségügyi szolgáltatások hozzáférhetőségeSvédország
-
Istanbul UniversityMég nincs toborzásKorai térdízületi gyulladás
-
Sport Injury Prevention Research CentreIsmeretlenOsteoarthritis Knees Mindkettő poszttraumásKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásLégszomjEgyesült Államok