- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04698655
Wpływ informacji o chorobie zwyrodnieniowej stawów na przekonania dotyczące leczenia
Wpływ informacji edukacyjnych na temat choroby zwyrodnieniowej stawów i opinii lekarza pierwszego kontaktu na intencje, przekonania i chęć do ćwiczeń: badanie z randomizacją i grupą kontrolną DECISION.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
3-ramienna wyższość online, randomizowana, kontrolowana próba (dostarczona w ramach jednej ankiety). Uczestnicy wypełnią ankietę online, podczas której zostanie im przedstawiony hipotetyczny scenariusz, w którym zostaną poproszeni o wyobrazenie sobie, że niedawno pojawił się u nich ból kolana i udali się do lekarza pierwszego kontaktu. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 różnych grup (opisanych poniżej). Każdej grupie zostaną pokazane różne rodzaje materiałów edukacyjnych i poproszone o uważne przeczytanie informacji. Po przeczytaniu materiału zostaną poproszeni o dokonanie dalszych pomiarów wyników w celu ustalenia, czy zmieniły się ich przekonania na temat strategii leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów.
Trzy grupy próbne to:
I. Grupa kontrolna: poproszono o przeczytanie jednej strony A4 z krótką informacją o chorobie zwyrodnieniowej stawów („co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów”); II. Grupa opcji leczenia: poproszona o przeczytanie krótkiej informacji o chorobie zwyrodnieniowej stawów + dwie strony A4 informacji o opcjach leczenia („opcje leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów”) oraz; III. Opcje leczenia + grupa rekomendacji: poproszona o przeczytanie krótkiej informacji o chorobie zwyrodnieniowej stawów + informacje o opcjach leczenia + otrzymanie hipotetycznej porady lekarza rodzinnego dotyczącej ćwiczeń
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 45+ lat
Kryteria wyłączenia:
- Został poinformowany przez pracownika służby zdrowia, że ma chorobę zwyrodnieniową stawów w jakimkolwiek stawie/gdziekolwiek w ciele
- Doświadczyłeś bólu kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie można czytać po angielsku
- Miałeś wymianę stawu w jakimkolwiek stawie kolanowym lub biodrowym
- Mieć jakikolwiek stan zdrowia, który uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Poproszony o przeczytanie jednej strony A4 z krótkimi informacjami o chorobie zwyrodnieniowej stawów („co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów”)
|
Poproszony o przeczytanie 1 strony A4 krótkich informacji na temat choroby zwyrodnieniowej stawów
|
Eksperymentalny: Grupa opcji leczenia
Poproszony o przeczytanie krótkiej informacji o chorobie zwyrodnieniowej stawów + dwie strony A4 informacji o opcjach leczenia („opcje leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów”)
|
Poproszony o przeczytanie 1 strony A4 krótkich informacji na temat choroby zwyrodnieniowej stawów
Poproszony o przeczytanie dwóch stron A4 informacji na temat opcji leczenia („opcje leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów”)
|
Eksperymentalny: Możliwości leczenia + grupa rekomendacyjna
Poproszony o przeczytanie krótkiej informacji o chorobie zwyrodnieniowej stawów + informacje o możliwościach leczenia + hipotetyczne zalecenia lekarza pierwszego kontaktu dotyczące ćwiczeń
|
Poproszony o przeczytanie 1 strony A4 krótkich informacji na temat choroby zwyrodnieniowej stawów
Poproszony o przeczytanie dwóch stron A4 informacji na temat opcji leczenia („opcje leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów”)
Otrzymaj hipotetyczne zalecenie lekarza pierwszego kontaktu dotyczące ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przekonanie, że program ćwiczeń lub aktywności fizycznej jest najodpowiedniejszą opcją leczenia kolana
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu informacji edukacyjnych w ankiecie
|
Mierzone na 11-stopniowej skali (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 10 = zdecydowanie się zgadzam)
|
Natychmiast po przeczytaniu informacji edukacyjnych w ankiecie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Chirurgia wiary, utrata masy ciała, zdjęcia rentgenowskie, zastrzyki i leki to najbardziej odpowiednie opcje leczenia ich kolana
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu informacji edukacyjnych w ankiecie
|
Mierzone na 11-stopniowej skali (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 10 = zdecydowanie się zgadzam)
|
Natychmiast po przeczytaniu informacji edukacyjnych w ankiecie
|
Zamiar poproszenia o skierowanie do ortopedy, fizjoterapeuty, dietetyka lub o receptę na leki, zastrzyk i prześwietlenie kolana
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu informacji edukacyjnych w ankiecie
|
Mierzone w 11-punktowej skali (0 = zdecydowanie nie 10 = zdecydowanie tak)
|
Natychmiast po przeczytaniu informacji edukacyjnych w ankiecie
|
Przekonanie o skuteczności operacji, odchudzania, prześwietleń, zastrzyków i leków dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu informacji edukacyjnych w ankiecie
|
Mierzone na 11-stopniowej skali (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 10 = zdecydowanie się zgadzam)
|
Natychmiast po przeczytaniu informacji edukacyjnych w ankiecie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawów
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
M.D. Anderson Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaDusznośćStany Zjednoczone
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
On-X Life Technologies, Inc.ZakończonyChoroba zastawki sercaStany Zjednoczone, Portoryko, Hiszpania
-
Andrew KrystalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... i inni współpracownicyZakończony
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyWymiana objętości osocza | Chirurgia głowy trzustkiNiemcy
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutacyjnySkręcenia stawu skokowegoFrancja
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Ministry of Health and Long Term CareZakończony