Influence des informations sur l'arthrose sur les croyances en matière de traitement
26 avril 2021 mis à jour par: Belinda Lawford, University of Melbourne
Influence des informations pédagogiques sur l'arthrose et de l'approbation du médecin généraliste sur l'intention d'exercice, les croyances et la volonté de faire de l'exercice : l'essai contrôlé randomisé DECISION.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'information éducative, avec et sans recommandation d'un médecin généraliste à faire de l'exercice, sur la volonté d'entreprendre de l'exercice/une activité physique pour l'arthrose du genou.
Les participants éligibles seront âgés de plus de 45 ans et ne souffriront pas actuellement d'arthrose, de douleur au genou ou de toute autre affection les rendant incapables de faire de l'exercice.
Les participants seront invités à répondre à un sondage en ligne, au cours duquel ils seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes et se verront proposer différents types d'informations pédagogiques à lire.
Les mesures des résultats seront collectées dans le cadre de l'enquête avant et après que les participants aient lu les informations pédagogiques qui leur ont été présentées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé en ligne de supériorité à 3 bras (réalisé dans le cadre d'une enquête). Les participants répondront à une enquête en ligne, au cours de laquelle un scénario hypothétique leur sera présenté leur demandant d'imaginer qu'ils ont récemment développé une douleur au genou et qu'ils sont allés voir leur médecin généraliste. Les participants seront ensuite randomisés dans l'un des 3 groupes différents (décrits ci-dessous). On montrera à chaque groupe différents types de matériel pédagogique et on leur demandera de lire attentivement les informations. Une fois qu'ils auront fini de lire le matériel, ils seront invités à remplir des mesures de suivi des résultats pour déterminer si leurs croyances sur les stratégies de gestion de l'arthrose ont changé.
Les 3 groupes d'essai sont :
I. Groupe témoin : invité à lire une seule page A4 d'informations succinctes sur l'arthrose ("qu'est-ce que l'arthrose ?") ; II. Groupe des options de traitement : invité à lire une brève information sur l'arthrose + deux pages A4 d'informations sur les options de traitement ("options de traitement de l'arthrose"), et ; III. Options de traitement + groupe de recommandation : invité à lire de brèves informations sur l'arthrose + des informations sur les options de traitement + recevoir une recommandation hypothétique du médecin généraliste pour l'exercice
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
735
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Victoria
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Carlton, Victoria, Australie, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 45 ans et plus
Critère d'exclusion:
- A été informé par un professionnel de la santé qu'il souffre d'arthrose dans n'importe quelle articulation/n'importe où dans le corps
- Avoir ressenti une douleur au genou au cours des 3 mois précédents
- Incapable de lire l'anglais
- Avoir subi une arthroplastie dans n'importe quelle articulation du genou ou de la hanche
- Avoir un problème de santé qui rend incapable de faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Invité à lire une seule page A4 d'informations brèves sur l'arthrose ("qu'est-ce que l'arthrose")
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Invité à lire 1 page A4 d'informations succinctes sur l'arthrose
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Expérimental: Groupe d'options de traitement
Invité à lire de brèves informations sur l'arthrose + deux pages A4 d'informations sur les options de traitement ("options de traitement de l'arthrose")
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Invité à lire 1 page A4 d'informations succinctes sur l'arthrose
Invité à lire deux pages A4 d'informations sur les options de traitement ("options de traitement de l'arthrose")
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Expérimental: Options de traitement + groupe de recommandation
Invité à lire de brèves informations sur l'arthrose + des informations sur les options de traitement + recevoir une recommandation hypothétique d'un médecin généraliste pour l'exercice
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Invité à lire 1 page A4 d'informations succinctes sur l'arthrose
Invité à lire deux pages A4 d'informations sur les options de traitement ("options de traitement de l'arthrose")
Recevoir une recommandation hypothétique d'un médecin généraliste pour l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyance qu'un programme d'exercice ou d'activité physique est l'option de gestion la plus appropriée pour leur genou
Délai: Immédiatement après avoir lu les informations sur l'éducation dans l'enquête
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Mesuré sur une échelle de 11 points (0 = fortement en désaccord 10 = fortement d'accord)
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Immédiatement après avoir lu les informations sur l'éducation dans l'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La chirurgie de la croyance, la perte de poids, les rayons X, les injections et les médicaments sont les options de gestion les plus appropriées pour leur genou
Délai: Immédiatement après avoir lu les informations sur l'éducation dans l'enquête
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Mesuré sur une échelle de 11 points (0 = fortement en désaccord 10 = fortement d'accord)
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Immédiatement après avoir lu les informations sur l'éducation dans l'enquête
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Intentions de demander une référence à un chirurgien orthopédique, un physiothérapeute et un diététiste ou de demander une prescription de médicaments, une injection et une radiographie du genou
Délai: Immédiatement après avoir lu les informations sur l'éducation dans l'enquête
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Mesuré sur une échelle de 11 points (0 = certainement pas 10 = certainement)
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Immédiatement après avoir lu les informations sur l'éducation dans l'enquête
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Croyance quant à l'efficacité de la chirurgie, de la perte de poids, des radiographies, des injections et des médicaments pour les personnes souffrant d'arthrose du genou
Délai: Immédiatement après avoir lu les informations sur l'éducation dans l'enquête
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Mesuré sur une échelle de 11 points (0 = fortement en désaccord 10 = fortement d'accord)
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Immédiatement après avoir lu les informations sur l'éducation dans l'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20744
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .