- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04698655
Osteoartriitin vaikutus hoitouskomuksiin
Nivelrikon koulutustiedon ja yleislääkäreiden suosituksen vaikutus harjoitusaikomuksiin, uskomuksiin ja halukkuuteen harjoitella: PÄÄTÖS, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3-haarainen paremmuus verkossa satunnaistettu kontrolloitu koe (toimitetaan yhdessä kyselyssä). Osallistujat täyttävät online-kyselyn, jonka aikana heille esitetään hypoteettinen skenaario, jossa heitä pyydetään kuvittelemaan, että heillä on äskettäin kehittynyt polvikipu ja he ovat käyneet yleislääkärinsä luona. Osallistujat satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta eri ryhmästä (kuvattu alla). Jokaiselle ryhmälle näytetään erityyppistä opetusmateriaalia ja pyydetään lukemaan tiedot huolellisesti. Kun he ovat lukeneet materiaalin, heitä pyydetään suorittamaan seurantatuloksia sen selvittämiseksi, ovatko heidän uskomuksensa nivelrikon hallintastrategioista muuttuneet.
Kolme kokeiluryhmää ovat:
I. Kontrolliryhmä: pyydettiin lukemaan yksi A4-sivu lyhyitä nivelrikkotietoja ("mikä on nivelrikko"); II. Hoitovaihtoehtoryhmä: pyydetään lukemaan lyhyet tiedot nivelrikosta + kaksi A4-sivua tietoa hoitovaihtoehdoista ("niveltulehduksen hoitovaihtoehdot") ja; III. Hoitovaihtoehdot + suositusryhmä: pyydetään lukemaan lyhyet nivelrikkotiedot + tiedot hoitovaihtoehdoista + saamaan hypoteettisen yleislääkärin suosituksen harjoitteluun
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 45+ vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilainen kertoi heille, että heillä on nivelrikko missä tahansa nivelessä / missä tahansa kehossa
- Onko sinulla ollut polvikipuja viimeisen 3 kuukauden aikana
- En osaa lukea englantia
- Sinulle on tehty nivelleikkaus missä tahansa polvi- tai lonkkanivelessä
- Sinulla on jokin sairaus, jonka vuoksi et voi harjoitella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Pyydettiin lukemaan yksi A4-sivu lyhyitä nivelrikkotietoja ("mikä on nivelrikko")
|
Pyydettiin lukemaan 1 A4-sivu lyhyttä tietoa nivelrikosta
|
|
Kokeellinen: Hoitovaihtoehtojen ryhmä
Pyydettiin lukemaan lyhyet tiedot nivelrikosta + kaksi A4-sivua tietoa hoitovaihtoehdoista ("niveltulehduksen hoitovaihtoehdot")
|
Pyydettiin lukemaan 1 A4-sivu lyhyttä tietoa nivelrikosta
Pyydettiin lukemaan kaksi A4-sivua tietoa hoitovaihtoehdoista ("niveltulehduksen hoitovaihtoehdot")
|
|
Kokeellinen: Hoitovaihtoehdot + suositusryhmä
Pyydetty lukemaan lyhyet tiedot nivelrikosta + tietoa hoitovaihtoehdoista + saamaan hypoteettisen yleislääkärin suosituksen harjoitteluun
|
Pyydettiin lukemaan 1 A4-sivu lyhyttä tietoa nivelrikosta
Pyydettiin lukemaan kaksi A4-sivua tietoa hoitovaihtoehdoista ("niveltulehduksen hoitovaihtoehdot")
Saat hypoteettisen yleislääkärin suosituksen harjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usko, että harjoitus tai fyysinen toimintaohjelma on sopivin hallintavaihtoehto heidän polvelleen
Aikaikkuna: Välittömästi kyselyn koulutustietojen lukemisen jälkeen
|
Mitattu 11 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä 10 = täysin samaa mieltä)
|
Välittömästi kyselyn koulutustietojen lukemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskomuskirurgia, painonpudotus, röntgenkuvat, injektiot ja lääkkeet ovat sopivimpia hoitovaihtoehtoja heidän polvelleen
Aikaikkuna: Välittömästi kyselyn koulutustietojen lukemisen jälkeen
|
Mitattu 11 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä 10 = täysin samaa mieltä)
|
Välittömästi kyselyn koulutustietojen lukemisen jälkeen
|
|
Aikomus pyytää lähetettä ortopedille, fysioterapeutille ja ravitsemusterapeutille tai pyytää reseptiä lääkkeistä, injektiosta ja röntgenkuvauksesta polveen
Aikaikkuna: Välittömästi kyselyn koulutustietojen lukemisen jälkeen
|
Mitattu 11 pisteen asteikolla (0 = ehdottomasti ei 10 = ehdottomasti olisi)
|
Välittömästi kyselyn koulutustietojen lukemisen jälkeen
|
|
Usko leikkauksen tehokkuuteen, painonpudotukseen, röntgenkuviin, injektioihin ja lääkkeisiin polven nivelrikkoa sairastaville
Aikaikkuna: Välittömästi kyselyn koulutustietojen lukemisen jälkeen
|
Mitattu 11 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä 10 = täysin samaa mieltä)
|
Välittömästi kyselyn koulutustietojen lukemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .