Inverkan av artros Information om behandlingsövertygelser
26 april 2021 uppdaterad av: Belinda Lawford, University of Melbourne
Inverkan av artros educational information och allmänläkares godkännande på träningsavsikter, övertygelser och vilja att träna: DECISION Randomized Controlled Trial.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av utbildningsinformation, med och utan en allmänläkares rekommendation att träna, på viljan att utöva träning/fysisk aktivitet för knäartros.
Kvalificerade deltagare kommer att vara 45+ år och kommer för närvarande inte att ha artros, knäsmärtor eller något tillstånd som gör att de inte kan träna.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en onlineenkät, under vilken de kommer att randomiseras till en av tre grupper och visas olika typer av pedagogisk information att läsa.
Resultatmått kommer att samlas in som en del av undersökningen före och efter att deltagarna har läst den pedagogiska information som presenteras för dem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3-armars överlägsenhet online randomiserad kontrollerad studie (levereras inom en undersökning). Deltagarna kommer att fylla i en onlineenkät, under vilken de kommer att presenteras för ett hypotetiskt scenario där de uppmanas att föreställa sig att de nyligen hade utvecklat knäsmärta och har gått till sin allmänläkare. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till en av tre olika grupper (beskrivs nedan). Varje grupp kommer att visas olika typer av utbildningsmaterial och ombeds läsa informationen noggrant. När de har läst klart materialet kommer de att bli ombedda att slutföra uppföljande resultatmått för att avgöra om deras uppfattning om artroshanteringsstrategier har förändrats.
De 3 försöksgrupperna är:
I. Kontrollgrupp: ombedd att läsa en A4-sida med kort information om artros ("vad är artros"); II. Behandlingsgrupp: ombedd att läsa kort information om artros + två A4-sidor med information om behandlingsalternativ ("behandlingsalternativ för artros"), och; III. Behandlingsalternativ + rekommendationsgrupp: ombedd att läsa kort artrosinformation + information om behandlingsalternativ + få en hypotetisk GP-rekommendation för träning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
735
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australien, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45+ år
Exklusions kriterier:
- Fick veta av en vårdpersonal att de har artros i vilken led/var som helst i kroppen
- Har upplevt någon knäsmärta under de senaste 3 månaderna
- Kan inte läsa engelska
- Har fått en ledprotes i någon knä- eller höftled
- Har något hälsotillstånd som gör att du inte kan träna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ombedd att läsa en A4-sida med kort information om artros ("vad är artros")
|
Ombedd att läsa 1 A4-sida med kort information om artros
|
|
Experimentell: Behandlingsalternativ grupp
Ombedd att läsa kort artrosinformation + två A4-sidor med information om behandlingsalternativ ("artrosbehandlingsalternativ")
|
Ombedd att läsa 1 A4-sida med kort information om artros
Ombedd att läsa två A4-sidor med information om behandlingsalternativ ("behandlingsalternativ för artros")
|
|
Experimentell: Behandlingsalternativ + rekommendationsgrupp
Ombedd att läsa kort artrosinformation + information om behandlingsalternativ + få hypotetisk allmänläkarerekommendation för träning
|
Ombedd att läsa 1 A4-sida med kort information om artros
Ombedd att läsa två A4-sidor med information om behandlingsalternativ ("behandlingsalternativ för artros")
Få en hypotetisk allmänläkarerekommendation för träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tror att ett träningsprogram eller ett fysiskt aktivitetsprogram är det lämpligaste hanteringsalternativet för deras knä
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst pedagogisk information i undersökning
|
Mätt på en 11-gradig skala (0 = håller inte med 10 = håller helt med)
|
Omedelbart efter att ha läst pedagogisk information i undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Troskirurgi, viktminskning, röntgen, injektioner och mediciner är de lämpligaste behandlingsalternativen för deras knä
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst pedagogisk information i undersökning
|
Mätt på en 11-gradig skala (0 = håller inte med 10 = håller helt med)
|
Omedelbart efter att ha läst pedagogisk information i undersökning
|
|
Avsikter att begära remiss till ortopedisk kirurg, sjukgymnast och dietist eller att begära recept på mediciner, en injektion och en röntgen av deras knä
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst pedagogisk information i undersökning
|
Mätt på en 11-gradig skala (0 = skulle definitivt inte 10 = definitivt skulle)
|
Omedelbart efter att ha läst pedagogisk information i undersökning
|
|
Tro om effektiviteten av operation, viktminskning, röntgen, injektioner och mediciner för personer med knäartros
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst pedagogisk information i undersökning
|
Mätt på en 11-gradig skala (0 = håller inte med 10 = håller helt med)
|
Omedelbart efter att ha läst pedagogisk information i undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
7 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20744
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .