治療信念に対する変形性関節症情報の影響
2021年4月26日 更新者：Belinda Lawford、University of Melbourne
変形性関節症の影響 eDucational Information and General Practitioner Endorsement on ExerCISe IntentiONs, Beliefs and Willingness to Exercise: the DECISION Randomized Controlled Trial.
この研究の目的は、一般開業医による運動の推奨の有無にかかわらず、変形性膝関節症のために運動/身体活動を行う意欲に対する教育情報の効果を評価することです。
対象となる参加者は 45 歳以上で、現在、変形性関節症、膝の痛み、または運動できない状態にある人ではありません。
参加者はオンライン調査に回答するよう求められ、その間に 3 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられ、さまざまな種類の教育情報が表示されます。
アウトカム指標は、参加者が提示された教育情報を読む前と後に調査の一部として収集されます。
調査の概要
詳細な説明
3群優越性オンライン無作為対照試験（1回の調査で提供）。 参加者はオンライン調査に回答します。その際、最近膝の痛みを発症し、一般開業医に診てもらったと想像するための仮説シナリオが提示されます。 その後、参加者は 3 つの異なるグループのいずれかに無作為に割り付けられます (後述)。 各グループには、さまざまな種類の教材が表示され、情報を注意深く読むよう求められます。 資料を読み終えたら、変形性関節症の管理戦略についての信念が変わったかどうかを判断するために、フォローアップの結果測定を完了するように求められます.
3つのトライアルグループは次のとおりです。
I. 対照群: 変形性関節症に関する簡単な情報 (「変形性関節症とは」) の A4 サイズの 1 ページを読むように依頼されました。 Ⅱ． 治療選択肢グループ：変形性関節症に関する簡単な情報と、治療選択肢に関する情報（「変形性関節症の治療選択肢」）の A4 ページ 2 ページを読むよう求められます。 III. 治療オプション + 推奨グループ: 変形性関節症に関する簡単な情報 + 治療オプションに関する情報を読むよう求められ、運動に関する仮想の GP 推奨を受ける
研究の種類
介入
入学 (実際)
735
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Victoria
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Carlton、Victoria、オーストラリア、3101
- The University of Melbourne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45歳以上
除外基準:
- 医療専門家から、体のどこかの関節に変形性関節症があると言われた
- 過去3か月以内に膝の痛みを経験したことがある
- 英語が読めない
- 膝または股関節の関節置換術を受けたことがある
- 運動できない健康状態をお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
変形性関節症に関する簡単な情報 (「変形性関節症とは」) の A4 1 ページを 1 ページ読むように求められます。
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変形性関節症に関する簡単な情報をA4ページ1枚読むように求められました
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実験的：治療オプショングループ
変形性関節症に関する簡単な情報と、治療オプションに関する A4 ページ 2 ページの情報 (「変形性関節症の治療オプション」) を読むように求められます。
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変形性関節症に関する簡単な情報をA4ページ1枚読むように求められました
治療オプションに関する情報 (「変形性関節症の治療オプション」) を A4 サイズで 2 ページ読むように求められます。
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実験的：治療オプション + 推奨グループ
簡単な変形性関節症の情報 + 治療オプションに関する情報を読むように求められ、運動に関する仮想の一般開業医の推奨を受ける
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変形性関節症に関する簡単な情報をA4ページ1枚読むように求められました
治療オプションに関する情報 (「変形性関節症の治療オプション」) を A4 サイズで 2 ページ読むように求められます。
運動に関する架空の一般開業医の推奨を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動または身体活動プログラムが膝の最も適切な管理オプションであるという信念
時間枠：アンケートで教育情報を読んだ直後
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11 段階評価 (0 = まったくそう思わない 10 = 強くそう思う)
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アンケートで教育情報を読んだ直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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思い込み手術、減量、レントゲン、注射、投薬が膝の最も適切な管理オプションである
時間枠：アンケートで教育情報を読んだ直後
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11 段階評価 (0 = まったくそう思わない 10 = 強くそう思う)
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アンケートで教育情報を読んだ直後
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整形外科医、理学療法士、栄養士への紹介を依頼する意向、または膝の投薬、注射、X 線の処方を依頼する意向
時間枠：アンケートで教育情報を読んだ直後
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11 段階評価 (0 = 絶対にしない 10 = 絶対にする)
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アンケートで教育情報を読んだ直後
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変形性膝関節症患者に対する手術、減量、レントゲン、注射、投薬の有効性についての信念
時間枠：アンケートで教育情報を読んだ直後
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11 段階評価 (0 = まったくそう思わない 10 = 強くそう思う)
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アンケートで教育情報を読んだ直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Belinda J Lawford、University of Melbourne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月24日
一次修了 (実際)
2021年4月5日
研究の完了 (実際)
2021年4月5日
試験登録日
最初に提出
2020年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
変形性関節症に関する情報の臨床試験
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Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health; Secretary of Health, Guerrero state と他の協力者完了
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University of BarcelonaHospital of Cerdanya, Spain完了
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St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological Foundation終了しました
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University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完了