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Influencia de la información sobre la osteoartritis en las creencias sobre el tratamiento

26 de abril de 2021 actualizado por: Belinda Lawford, University of Melbourne

Influencia de la información educativa sobre la osteoartritis y el respaldo del médico general sobre las intenciones de ejercicio, las creencias y la voluntad de hacer ejercicio: el ensayo controlado aleatorizado DECISION.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la información educativa, con y sin una recomendación del médico general para hacer ejercicio, sobre la voluntad de realizar ejercicio/actividad física para la osteoartritis de rodilla. Los participantes elegibles tendrán más de 45 años y actualmente no tendrán osteoartritis, dolor de rodilla o cualquier condición que les impida hacer ejercicio. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta en línea, durante la cual serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos y se les mostrarán diferentes tipos de información educativa para leer. Las medidas de resultado se recopilarán como parte de la encuesta antes y después de que los participantes lean la información educativa que se les presentó.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo controlado aleatorizado en línea de superioridad de 3 brazos (entregado dentro de una encuesta). Los participantes completarán una encuesta en línea, durante la cual se les presentará un escenario hipotético pidiéndoles que imaginen que recientemente han desarrollado dolor en la rodilla y han ido a ver a su médico general. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de 3 grupos diferentes (descritos a continuación). A cada grupo se le mostrarán diferentes tipos de material educativo y se le pedirá que lea la información cuidadosamente. Una vez que hayan terminado de leer el material, se les pedirá que completen medidas de resultado de seguimiento para determinar si sus creencias sobre las estrategias de manejo de la osteoartritis han cambiado.

Los 3 grupos de prueba son:

I. Grupo de control: se les pidió que leyeran una página A4 de información breve sobre la osteoartritis ("qué es la osteoartritis"); II. Grupo de opciones de tratamiento: se le pide que lea información breve sobre la osteoartritis + dos páginas A4 de información sobre las opciones de tratamiento ("opciones de tratamiento de la osteoartritis"), y; tercero Opciones de tratamiento + grupo de recomendación: se le pide que lea información breve sobre osteoartritis + información sobre opciones de tratamiento + recibir una recomendación hipotética del médico de cabecera para hacer ejercicio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

735

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3101
        • The University of Melbourne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 45 años

Criterio de exclusión:

  • Un profesional de la salud le ha dicho que tiene osteoartritis en cualquier articulación/en cualquier parte del cuerpo
  • Ha experimentado algún dolor de rodilla en los 3 meses anteriores
  • No puedo leer ingles
  • Ha tenido un reemplazo articular en cualquier articulación de la rodilla o la cadera.
  • Tiene alguna condición de salud que le impide hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Se le pidió que leyera una página A4 de información breve sobre la osteoartritis ("qué es la osteoartritis")
Otro: Información sobre la artrosis
Se le pidió que leyera 1 página A4 de información breve sobre la osteoartritis
Experimental: Grupo de opciones de tratamiento
Se le pidió que leyera información breve sobre la osteoartritis + dos páginas A4 de información sobre las opciones de tratamiento ("opciones de tratamiento de la osteoartritis")
Otro: Información sobre la artrosis
Se le pidió que leyera 1 página A4 de información breve sobre la osteoartritis
Otro: Información sobre las opciones de tratamiento
Se le pidió que leyera dos páginas A4 de información sobre las opciones de tratamiento ("opciones de tratamiento de la osteoartritis")
Experimental: Opciones de tratamiento + grupo de recomendación
Se le pidió que leyera información breve sobre la osteoartritis + información sobre las opciones de tratamiento + recibir una recomendación hipotética del médico general para hacer ejercicio
Otro: Información sobre la artrosis
Se le pidió que leyera 1 página A4 de información breve sobre la osteoartritis
Otro: Información sobre las opciones de tratamiento
Se le pidió que leyera dos páginas A4 de información sobre las opciones de tratamiento ("opciones de tratamiento de la osteoartritis")
Otro: Recomendación del médico general
Recibir una recomendación hipotética de un médico general para hacer ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencia de que un programa de ejercicio o actividad física es la opción de manejo más adecuada para su rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la información educativa en la encuesta
Medido en una escala de 11 puntos (0 = totalmente en desacuerdo 10 = totalmente de acuerdo)
Inmediatamente después de leer la información educativa en la encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencia: la cirugía, la pérdida de peso, las radiografías, las inyecciones y los medicamentos son las opciones de manejo más adecuadas para su rodilla.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la información educativa en la encuesta
Medido en una escala de 11 puntos (0 = totalmente en desacuerdo 10 = totalmente de acuerdo)
Inmediatamente después de leer la información educativa en la encuesta
Intenciones de solicitar una remisión a un cirujano ortopédico, fisioterapeuta y dietista o solicitar la prescripción de medicamentos, una inyección y una radiografía para la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la información educativa en la encuesta
Medido en una escala de 11 puntos (0 = definitivamente no lo haría 10 = definitivamente lo haría)
Inmediatamente después de leer la información educativa en la encuesta
Creencia sobre la eficacia de la cirugía, la pérdida de peso, las radiografías, las inyecciones y los medicamentos para las personas con artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la información educativa en la encuesta
Medido en una escala de 11 puntos (0 = totalmente en desacuerdo 10 = totalmente de acuerdo)
Inmediatamente después de leer la información educativa en la encuesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Melbourne

Investigadores

  • Investigador principal: Belinda J Lawford, University of Melbourne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20744

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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