- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04698655
Влияние информации об остеоартрите на представления о лечении
Влияние образовательной информации по остеоартриту и одобрения врачей общей практики на намерения, убеждения и готовность к упражнениям: рандомизированное контролируемое исследование DECISION.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое онлайн-испытание с превосходством в 3 группах (проводилось в рамках одного опроса). Участники пройдут онлайн-опрос, в ходе которого им будет представлен гипотетический сценарий, в котором им будет предложено представить, что у них недавно появились боли в коленях, и они обратились к своему терапевту. Затем участники будут рандомизированы в одну из 3 различных групп (описанных ниже). Каждой группе будут показаны различные типы учебных материалов и их попросят внимательно прочитать информацию. После того, как они закончат читать материал, их попросят выполнить последующие измерения результатов, чтобы определить, изменились ли их представления о стратегиях лечения остеоартрита.
3 пробные группы:
I. Контрольная группа: попросили прочитать одну страницу формата А4 с краткой информацией об остеоартрите («что такое остеоартрит»); II. Группа вариантов лечения: попросили прочитать краткую информацию об остеоартрите + две страницы формата A4 с информацией о вариантах лечения («варианты лечения остеоартрита») и; III. Варианты лечения + группа рекомендаций: предлагается прочитать краткую информацию об остеоартрите + информация о вариантах лечения + получить гипотетическую рекомендацию врача общей практики по упражнениям
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Австралия, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45+ лет
Критерий исключения:
- Медицинский работник сказал, что у него остеоартрит в любом суставе/в любом месте тела
- Испытывали боль в колене в течение предшествующих 3 месяцев
- Не умеет читать по-английски
- У вас была замена сустава в любом коленном или тазобедренном суставе
- Иметь какое-либо состояние здоровья, из-за которого невозможно заниматься физическими упражнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
Попросили прочитать одну страницу формата А4 с краткой информацией об остеоартрите («что такое остеоартрит»).
|
Попросили прочитать 1 страницу формата А4 с краткой информацией об остеоартрите.
|
Экспериментальный: Группа вариантов лечения
Попросили прочитать краткую информацию об остеоартрите + две страницы формата А4 с информацией о вариантах лечения («варианты лечения остеоартрита»)
|
Попросили прочитать 1 страницу формата А4 с краткой информацией об остеоартрите.
Попросили прочитать две страницы формата А4 с информацией о вариантах лечения («варианты лечения остеоартрита»).
|
Экспериментальный: Варианты лечения + группа рекомендаций
Попросили прочитать краткую информацию об остеоартрите + информацию о вариантах лечения + получить гипотетическую рекомендацию врача общей практики по упражнениям
|
Попросили прочитать 1 страницу формата А4 с краткой информацией об остеоартрите.
Попросили прочитать две страницы формата А4 с информацией о вариантах лечения («варианты лечения остеоартрита»).
Получите гипотетическую рекомендацию врача общей практики по упражнениям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вера в то, что упражнения или программа физической активности являются наиболее подходящим вариантом лечения их колена
Временное ограничение: Сразу после прочтения образовательной информации в опросе
|
Оценивается по 11-балльной шкале (0 = совершенно не согласен, 10 = полностью согласен)
|
Сразу после прочтения образовательной информации в опросе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Хирургия убеждения, потеря веса, рентген, инъекции и лекарства являются наиболее подходящими вариантами лечения их колена.
Временное ограничение: Сразу после прочтения образовательной информации в опросе
|
Оценивается по 11-балльной шкале (0 = совершенно не согласен, 10 = полностью согласен)
|
Сразу после прочтения образовательной информации в опросе
|
Намерения запросить направление к хирургу-ортопеду, физиотерапевту и диетологу или запросить рецепт на лекарства, инъекцию и рентген коленного сустава.
Временное ограничение: Сразу после прочтения образовательной информации в опросе
|
Измеряется по 11-балльной шкале (0 = определенно не будет, 10 = обязательно будет)
|
Сразу после прочтения образовательной информации в опросе
|
Вера в эффективность хирургии, снижения веса, рентгена, инъекций и лекарств для людей с остеоартрозом коленного сустава
Временное ограничение: Сразу после прочтения образовательной информации в опросе
|
Оценивается по 11-балльной шкале (0 = совершенно не согласен, 10 = полностью согласен)
|
Сразу после прочтения образовательной информации в опросе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Информация об остеоартрите
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
M.D. Anderson Cancer CenterЕще не набирают
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... и другие соавторыЗавершенный
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
AdventHealthHalyard HealthЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местнаяСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineПрекращеноПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйСравнение гемодиафильтрации онлайн и обычного гемодиализа с точки зрения затрат и выгод (PHARMACO-$)Гемодиализ | Хроническая почечная недостаточностьКанада
-
On-X Life Technologies, Inc.Clinipace Worldwide; Avania; Acelis Connected Health; WCG IRBАктивный, не рекрутирующийЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Канада