- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04698655
Påvirkning av artrose Informasjon om behandlingstro
Påvirkning av osteoarthritis educational informasjon og allmennlege påtegning på treningsintensjoner, tro og vilje til å trene: BESLUTNING Randomized Controlled Trial.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3-arms overlegenhet online randomisert kontrollert studie (levert innenfor én undersøkelse). Deltakerne vil fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse, hvor de vil bli presentert for et hypotetisk scenario der de ber dem forestille seg at de nylig har utviklet knesmerter og har gått til fastlegen. Deltakerne vil deretter bli randomisert til en av 3 forskjellige grupper (beskrevet nedenfor). Hver gruppe vil bli vist ulike typer undervisningsmateriell og bedt om å lese informasjonen nøye. Når de er ferdige med å lese materialet, vil de bli bedt om å fullføre oppfølgingsresultatmål for å avgjøre om deres oppfatninger om artrosebehandlingsstrategier har endret seg.
De 3 prøvegruppene er:
I. Kontrollgruppe: bedt om å lese en enkelt A4-side med kort informasjon om artrose ("hva er artrose"); II. Behandlingsvalggruppe: bedt om å lese kort artroseinformasjon + to A4-sider med informasjon om behandlingsalternativer ("behandlingsalternativer for artrose"), og; III. Behandlingsmuligheter + anbefalingsgruppe: bedt om å lese kort artroseinformasjon + informasjon om behandlingsmuligheter + motta en hypotetisk fastlegeanbefaling for trening
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 45+ år
Ekskluderingskriterier:
- Fikk beskjed av helsepersonell at de har slitasjegikt i hvilket som helst ledd/hvor som helst i kroppen
- Har opplevd knesmerter de siste 3 månedene
- Kan ikke lese engelsk
- Har hatt leddprotese i et hvilket som helst kne- eller hofteledd
- Har noen helsetilstand som gjør at du ikke kan trene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Bedt om å lese en enkelt A4-side med kort informasjon om artrose ("hva er slitasjegikt")
|
Bedt om å lese 1 A4-side med kort informasjon om slitasjegikt
|
Eksperimentell: Gruppe for behandlingsalternativer
Bedt om å lese kort informasjon om artrose + to A4-sider med informasjon om behandlingsalternativer ("behandlingsalternativer for artrose")
|
Bedt om å lese 1 A4-side med kort informasjon om slitasjegikt
Bedt om å lese to A4-sider med informasjon om behandlingsalternativer ("behandlingsalternativer for artrose")
|
Eksperimentell: Behandlingsmuligheter + anbefalingsgruppe
Bedt om å lese kort artroseinformasjon + informasjon om behandlingsmuligheter + motta hypotetisk allmennlegeanbefaling for trening
|
Bedt om å lese 1 A4-side med kort informasjon om slitasjegikt
Bedt om å lese to A4-sider med informasjon om behandlingsalternativer ("behandlingsalternativer for artrose")
Få en hypotetisk allmennlegeanbefaling for trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Troen på at et treningsprogram eller et fysisk aktivitetsprogram er det mest passende behandlingsalternativet for kneet deres
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest pedagogisk informasjon i undersøkelsen
|
Målt på en 11-punkts skala (0 = helt uenig 10 = helt enig)
|
Umiddelbart etter å ha lest pedagogisk informasjon i undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Troskirurgi, vekttap, røntgen, injeksjoner og medisiner er de mest passende behandlingsalternativene for kneet deres
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest pedagogisk informasjon i undersøkelsen
|
Målt på en 11-punkts skala (0 = helt uenig 10 = helt enig)
|
Umiddelbart etter å ha lest pedagogisk informasjon i undersøkelsen
|
Intensjoner om å be om en henvisning til en ortopedisk kirurg, fysioterapeut og diettist eller å be om resept på medisiner, en injeksjon og røntgen av kneet.
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest pedagogisk informasjon i undersøkelsen
|
Målt på en 11-punkts skala (0 = ville definitivt ikke 10 = definitivt ville)
|
Umiddelbart etter å ha lest pedagogisk informasjon i undersøkelsen
|
Tro på effektiviteten av kirurgi, vekttap, røntgen, injeksjoner og medisiner for personer med kneartrose
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest pedagogisk informasjon i undersøkelsen
|
Målt på en 11-punkts skala (0 = helt uenig 10 = helt enig)
|
Umiddelbart etter å ha lest pedagogisk informasjon i undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Informasjon om artrose
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Arthritis Network; Michael Smith Foundation for Health ResearchFullført
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGastrointestinale sykdommer | Hjertefeil | Infeksjoner | Urologiske sykdommer | Sjokk | Hematologiske sykdommer | Kritisk sykdom | Revmatiske sykdommer | Astma | Nyresvikt | Nevrologisk lidelse | KOLS-forverring | Hjertehendelse | Onkologisk problem | Arytmi | NyresykdomForente stater
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Tykktarmskreft | Prostatakreft | ThoraxkreftForente stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
On-X Life Technologies, Inc.AvsluttetHjerteklaffsykdomForente stater, Puerto Rico, Spania
-
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustUniversity of SurreyAvsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAvsluttet
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Har ikke rekruttert ennåSlag | Øvre ekstremitetTyrkia