- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04698655
Informace o vlivu osteoartrózy na přesvědčení o léčbě
Vliv edukačních informací o osteoartróze a doporučení praktického lékaře na záměry, přesvědčení a ochotu cvičit: ROZHODNUTÍ Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Online randomizovaná kontrolovaná studie 3-ramenné superiority (prováděná v rámci jednoho průzkumu). Účastníci vyplní online průzkum, během kterého jim bude předložen hypotetický scénář, ve kterém si budou muset představit, že se u nich nedávno objevila bolest kolene a navštívili svého praktického lékaře. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze 3 různých skupin (popsáno níže). Každé skupině budou ukázány různé typy vzdělávacích materiálů a budou požádáni, aby si pozorně přečetla informace. Jakmile přečtou materiál, budou požádáni, aby dokončili následná měření výsledků, aby zjistili, zda se jejich názory na strategie léčby osteoartrózy změnily.
3 zkušební skupiny jsou:
I. Kontrolní skupina: požádána, aby si přečetla jednu stránku A4 se stručnými informacemi o osteoartróze („co je osteoartróza“); II. Skupina možností léčby: požádáni, aby si přečetli stručné informace o osteoartróze + dvě stránky A4 s informacemi o možnostech léčby ("možnosti léčby osteoartrózy"), a; III. Možnosti léčby + skupina doporučení: požádáni o přečtení stručných informací o osteoartróze + informace o možnostech léčby + obdrží hypotetické doporučení praktického lékaře pro cvičení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Austrálie, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 45+ let
Kritéria vyloučení:
- Zdravotník jim řekl, že mají osteoartrózu v jakémkoli kloubu/kdekoli v těle
- V předchozích 3 měsících jste zažili jakoukoli bolest kolene
- Nelze číst anglicky
- Měli jste kloubní náhradu v jakémkoli kolenním nebo kyčelním kloubu
- Máte jakýkoli zdravotní stav, kvůli kterému nemůžete cvičit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Požádáni o přečtení jedné stránky A4 se stručnými informacemi o osteoartróze („co je osteoartróza“)
|
Požádán o přečtení 1 strany A4 stručných informací o osteoartróze
|
Experimentální: Skupina možností léčby
Žádáme o přečtení stručné informace o osteoartróze + dvě stránky A4 s informacemi o možnostech léčby ("možnosti léčby osteoartrózy")
|
Požádán o přečtení 1 strany A4 stručných informací o osteoartróze
Žádáme o přečtení dvou stránek A4 s informacemi o možnostech léčby („možnosti léčby osteoartrózy“)
|
Experimentální: Možnosti léčby + skupina doporučení
Požádáno o přečtení stručné informace o osteoartróze + informace o možnostech léčby + hypotetické doporučení praktického lékaře pro cvičení
|
Požádán o přečtení 1 strany A4 stručných informací o osteoartróze
Žádáme o přečtení dvou stránek A4 s informacemi o možnostech léčby („možnosti léčby osteoartrózy“)
Získejte hypotetické doporučení praktického lékaře na cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Věří, že cvičení nebo program fyzické aktivity je tou nejvhodnější možností léčby kolena
Časové okno: Ihned po přečtení vzdělávacích informací v průzkumu
|
Měřeno na 11bodové škále (0 = zcela nesouhlasím 10 = zcela souhlasím)
|
Ihned po přečtení vzdělávacích informací v průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Operace přesvědčení, hubnutí, rentgenové vyšetření, injekce a léky jsou nejvhodnějšími možnostmi léčby jejich kolena
Časové okno: Ihned po přečtení vzdělávacích informací v průzkumu
|
Měřeno na 11bodové škále (0 = zcela nesouhlasím 10 = zcela souhlasím)
|
Ihned po přečtení vzdělávacích informací v průzkumu
|
Záměr vyžádat si doporučení k ortopedovi, fyzioterapeutovi a dietologovi nebo požádat o předpis na léky, injekci a rentgen kolena
Časové okno: Ihned po přečtení vzdělávacích informací v průzkumu
|
Měřeno na 11bodové stupnici (0 = rozhodně ne 10 = rozhodně ano)
|
Ihned po přečtení vzdělávacích informací v průzkumu
|
Přesvědčení o účinnosti operací, hubnutí, rentgenových paprsků, injekcí a léků pro lidi s osteoartrózou kolena
Časové okno: Ihned po přečtení vzdělávacích informací v průzkumu
|
Měřeno na 11bodové škále (0 = zcela nesouhlasím 10 = zcela souhlasím)
|
Ihned po přečtení vzdělávacích informací v průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informace o osteoartróze
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království