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Influenza dell'osteoartrite Informazioni sulle convinzioni terapeutiche

26 aprile 2021 aggiornato da: Belinda Lawford, University of Melbourne

Influenza dell'osteoartrite Informazioni educative e approvazione del medico generico sull'intenzione, le convinzioni e la volontà di esercitare l'esercizio: lo studio controllato randomizzato DECISION.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle informazioni educative, con e senza una raccomandazione del medico generico all'esercizio, sulla volontà di intraprendere esercizio/attività fisica per l'artrosi del ginocchio. I partecipanti idonei avranno più di 45 anni e al momento non avranno artrosi, dolore al ginocchio o qualsiasi condizione che li renda incapaci di esercitare. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio online, durante il quale verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi e verranno mostrati diversi tipi di informazioni educative da leggere. Le misure dei risultati saranno raccolte come parte del sondaggio prima e dopo che i partecipanti hanno letto le informazioni educative presentate loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio controllato randomizzato online di superiorità a 3 bracci (consegnato all'interno di un sondaggio). I partecipanti completeranno un sondaggio online, durante il quale verrà loro presentato uno scenario ipotetico che chiede loro di immaginare di aver recentemente sviluppato dolore al ginocchio e di essere andato dal proprio medico di base. I partecipanti verranno quindi randomizzati in uno dei 3 diversi gruppi (descritti di seguito). Ad ogni gruppo verranno mostrati diversi tipi di materiale didattico e verrà chiesto di leggere attentamente le informazioni. Una volta che avranno finito di leggere il materiale, verrà chiesto loro di completare le misurazioni dei risultati di follow-up per determinare se le loro convinzioni sulle strategie di gestione dell'osteoartrosi sono cambiate.

I 3 gruppi di prova sono:

I. Gruppo di controllo: è stato chiesto di leggere una singola pagina A4 di brevi informazioni sull'osteoartrite ("cos'è l'osteoartrosi"); II. Gruppo opzioni di trattamento: chiesto di leggere brevi informazioni sull'osteoartrite + due pagine A4 di informazioni sulle opzioni di trattamento ("opzioni di trattamento dell'osteoartrite"), e; III. Opzioni di trattamento + gruppo di raccomandazioni: chiesto di leggere brevi informazioni sull'osteoartrosi + informazioni sulle opzioni di trattamento + ricevere un'ipotetica raccomandazione del medico di famiglia per l'esercizio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

735

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3101
        • The University of Melbourne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45+ anni

Criteri di esclusione:

  • È stato detto da un professionista della salute che hanno l'artrosi in qualsiasi articolazione/ovunque nel corpo
  • Ha avuto dolore al ginocchio nei 3 mesi precedenti
  • Impossibile leggere l'inglese
  • Hanno avuto una sostituzione articolare in qualsiasi articolazione del ginocchio o dell'anca
  • Avere qualsiasi condizione di salute che rende incapace di esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Chiesto di leggere una singola pagina A4 di brevi informazioni sull'osteoartrosi ("cos'è l'osteoartrosi")
Altro: Informazioni sull'artrosi
Chiesto di leggere 1 pagina A4 di brevi informazioni sull'artrosi
Sperimentale: Gruppo di opzioni terapeutiche
Chiesto di leggere brevi informazioni sull'osteoartrosi + due pagine A4 di informazioni sulle opzioni di trattamento ("opzioni di trattamento dell'osteoartrite")
Altro: Informazioni sull'artrosi
Chiesto di leggere 1 pagina A4 di brevi informazioni sull'artrosi
Altro: Informazioni sulle opzioni di trattamento
Chiesto di leggere due pagine A4 di informazioni sulle opzioni di trattamento ("opzioni di trattamento dell'osteoartrosi")
Sperimentale: Opzioni di trattamento + gruppo di raccomandazione
Chiesto di leggere brevi informazioni sull'osteoartrosi + informazioni sulle opzioni di trattamento + ricevere ipotetiche raccomandazioni del medico generico per l'esercizio
Altro: Informazioni sull'artrosi
Chiesto di leggere 1 pagina A4 di brevi informazioni sull'artrosi
Altro: Informazioni sulle opzioni di trattamento
Chiesto di leggere due pagine A4 di informazioni sulle opzioni di trattamento ("opzioni di trattamento dell'osteoartrosi")
Altro: Raccomandazione del medico di medicina generale
Ricevi un'ipotetica raccomandazione del medico generico per l'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convinzione che un esercizio o un programma di attività fisica sia l'opzione di gestione più appropriata per il ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
Misurato su una scala a 11 punti (0 = fortemente in disaccordo 10 = molto d'accordo)
Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chirurgia della credenza, perdita di peso, radiografie, iniezioni e farmaci sono le opzioni di gestione più appropriate per il loro ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
Misurato su una scala a 11 punti (0 = fortemente in disaccordo 10 = molto d'accordo)
Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
Intenzioni di richiedere un rinvio a un chirurgo ortopedico, fisioterapista e dietista o di richiedere la prescrizione di farmaci, un'iniezione e una radiografia per il ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
Misurato su una scala a 11 punti (0 = sicuramente non lo farei 10 = sicuramente lo farei)
Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
Convinzione sull'efficacia di interventi chirurgici, perdita di peso, raggi X, iniezioni e farmaci per le persone con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
Misurato su una scala a 11 punti (0 = fortemente in disaccordo 10 = molto d'accordo)
Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Melbourne

Investigatori

  • Investigatore principale: Belinda J Lawford, University of Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20744

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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