- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04698655
Influenza dell'osteoartrite Informazioni sulle convinzioni terapeutiche
Influenza dell'osteoartrite Informazioni educative e approvazione del medico generico sull'intenzione, le convinzioni e la volontà di esercitare l'esercizio: lo studio controllato randomizzato DECISION.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio controllato randomizzato online di superiorità a 3 bracci (consegnato all'interno di un sondaggio). I partecipanti completeranno un sondaggio online, durante il quale verrà loro presentato uno scenario ipotetico che chiede loro di immaginare di aver recentemente sviluppato dolore al ginocchio e di essere andato dal proprio medico di base. I partecipanti verranno quindi randomizzati in uno dei 3 diversi gruppi (descritti di seguito). Ad ogni gruppo verranno mostrati diversi tipi di materiale didattico e verrà chiesto di leggere attentamente le informazioni. Una volta che avranno finito di leggere il materiale, verrà chiesto loro di completare le misurazioni dei risultati di follow-up per determinare se le loro convinzioni sulle strategie di gestione dell'osteoartrosi sono cambiate.
I 3 gruppi di prova sono:
I. Gruppo di controllo: è stato chiesto di leggere una singola pagina A4 di brevi informazioni sull'osteoartrite ("cos'è l'osteoartrosi"); II. Gruppo opzioni di trattamento: chiesto di leggere brevi informazioni sull'osteoartrite + due pagine A4 di informazioni sulle opzioni di trattamento ("opzioni di trattamento dell'osteoartrite"), e; III. Opzioni di trattamento + gruppo di raccomandazioni: chiesto di leggere brevi informazioni sull'osteoartrosi + informazioni sulle opzioni di trattamento + ricevere un'ipotetica raccomandazione del medico di famiglia per l'esercizio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3101
- The University of Melbourne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 45+ anni
Criteri di esclusione:
- È stato detto da un professionista della salute che hanno l'artrosi in qualsiasi articolazione/ovunque nel corpo
- Ha avuto dolore al ginocchio nei 3 mesi precedenti
- Impossibile leggere l'inglese
- Hanno avuto una sostituzione articolare in qualsiasi articolazione del ginocchio o dell'anca
- Avere qualsiasi condizione di salute che rende incapace di esercitare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Chiesto di leggere una singola pagina A4 di brevi informazioni sull'osteoartrosi ("cos'è l'osteoartrosi")
|
Chiesto di leggere 1 pagina A4 di brevi informazioni sull'artrosi
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Sperimentale: Gruppo di opzioni terapeutiche
Chiesto di leggere brevi informazioni sull'osteoartrosi + due pagine A4 di informazioni sulle opzioni di trattamento ("opzioni di trattamento dell'osteoartrite")
|
Chiesto di leggere 1 pagina A4 di brevi informazioni sull'artrosi
Chiesto di leggere due pagine A4 di informazioni sulle opzioni di trattamento ("opzioni di trattamento dell'osteoartrosi")
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Sperimentale: Opzioni di trattamento + gruppo di raccomandazione
Chiesto di leggere brevi informazioni sull'osteoartrosi + informazioni sulle opzioni di trattamento + ricevere ipotetiche raccomandazioni del medico generico per l'esercizio
|
Chiesto di leggere 1 pagina A4 di brevi informazioni sull'artrosi
Chiesto di leggere due pagine A4 di informazioni sulle opzioni di trattamento ("opzioni di trattamento dell'osteoartrosi")
Ricevi un'ipotetica raccomandazione del medico generico per l'esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Convinzione che un esercizio o un programma di attività fisica sia l'opzione di gestione più appropriata per il ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
|
Misurato su una scala a 11 punti (0 = fortemente in disaccordo 10 = molto d'accordo)
|
Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Chirurgia della credenza, perdita di peso, radiografie, iniezioni e farmaci sono le opzioni di gestione più appropriate per il loro ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
|
Misurato su una scala a 11 punti (0 = fortemente in disaccordo 10 = molto d'accordo)
|
Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
|
Intenzioni di richiedere un rinvio a un chirurgo ortopedico, fisioterapista e dietista o di richiedere la prescrizione di farmaci, un'iniezione e una radiografia per il ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
|
Misurato su una scala a 11 punti (0 = sicuramente non lo farei 10 = sicuramente lo farei)
|
Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
|
Convinzione sull'efficacia di interventi chirurgici, perdita di peso, raggi X, iniezioni e farmaci per le persone con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
|
Misurato su una scala a 11 punti (0 = fortemente in disaccordo 10 = molto d'accordo)
|
Subito dopo aver letto le informazioni educative nel sondaggio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Belinda J Lawford, University of Melbourne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20744
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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