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Einfluss von Osteoarthritis-Informationen auf Behandlungsüberzeugungen

26. April 2021 aktualisiert von: Belinda Lawford, University of Melbourne

Einfluss von Osteoarthritis-Aufklärungsinformationen und Allgemeinmediziner-Befürwortung auf Übungsabsichten, Überzeugungen und Bereitschaft zur Bewegung: die randomisierte kontrollierte DECISION-Studie.

Ziel dieser Studie ist es, den Effekt von Aufklärungsinformationen mit und ohne hausärztlicher Bewegungsempfehlung auf die Bewegungsbereitschaft/Bewegungsbereitschaft bei Kniearthrose zu evaluieren. Berechtigte Teilnehmer müssen mindestens 45 Jahre alt sein und derzeit nicht an Arthrose, Knieschmerzen oder anderen Erkrankungen leiden, die sie unfähig machen, sich zu bewegen. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Online-Umfrage teilzunehmen, bei der sie zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt werden und ihnen verschiedene Arten von Bildungsinformationen zum Lesen gezeigt werden. Ergebnismessungen werden als Teil der Umfrage erhoben, bevor und nachdem die Teilnehmer die ihnen vorgelegten Bildungsinformationen gelesen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

3-armige, randomisierte, kontrollierte Online-Überlegenheitsstudie (im Rahmen einer Umfrage geliefert). Die Teilnehmer werden an einer Online-Umfrage teilnehmen, in der ihnen ein hypothetisches Szenario präsentiert wird, in dem sie sich vorstellen sollen, dass sie kürzlich Knieschmerzen bekommen haben und zu ihrem Hausarzt gegangen sind. Die Teilnehmer werden dann zufällig einer von 3 verschiedenen Gruppen zugeteilt (unten beschrieben). Jeder Gruppe werden verschiedene Arten von Unterrichtsmaterial gezeigt und gebeten, die Informationen sorgfältig zu lesen. Sobald sie das Material gelesen haben, werden sie gebeten, Follow-up-Ergebnismessungen durchzuführen, um festzustellen, ob sich ihre Überzeugungen über Strategien zur Behandlung von Osteoarthritis geändert haben.

Die 3 Versuchsgruppen sind:

I. Kontrollgruppe: gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Osteoarthritis-Informationen zu lesen („Was ist Osteoarthritis“); II. Behandlungsoptionen-Gruppe: gebeten, eine kurze Arthrose-Information + zwei A4-Seiten mit Informationen zu Behandlungsoptionen („Behandlungsoptionen für Arthrose“) zu lesen, und; III. Behandlungsoptionen + Empfehlungsgruppe: gebeten, eine kurze Arthrose-Information + Informationen zu Behandlungsoptionen zu lesen + eine hypothetische Hausarztempfehlung für Bewegung zu erhalten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

735

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3101
        • The University of Melbourne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45+ Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Ihnen wurde von einer medizinischen Fachkraft mitgeteilt, dass sie Arthrose in irgendeinem Gelenk/irgendwo im Körper haben
  • in den letzten 3 Monaten Knieschmerzen gehabt haben
  • Kann kein Englisch lesen
  • Hatte einen Gelenkersatz in einem Knie- oder Hüftgelenk
  • Haben Sie einen Gesundheitszustand, der es Ihnen unmöglich macht, Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Wird gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Informationen über Arthrose vorzulesen („Was ist Arthrose?“)
Sonstiges: Informationen zu Arthrose
Wird gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Informationen über Arthrose vorzulesen
Experimental: Gruppe Behandlungsmöglichkeiten
Bitte um kurze Arthrose-Information + zwei DIN-A4-Seiten mit Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten („Arthrose-Behandlungsoptionen“)
Sonstiges: Informationen zu Arthrose
Wird gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Informationen über Arthrose vorzulesen
Sonstiges: Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten
Bitten Sie, zwei DIN-A4-Seiten mit Informationen zu Behandlungsoptionen ("Behandlungsoptionen für Arthrose") zu lesen
Experimental: Behandlungsoptionen + Empfehlungsgruppe
Bitte um kurze Arthrose-Informationen + Informationen zu Behandlungsoptionen + hypothetische Hausarzt-Empfehlung für Bewegung
Sonstiges: Informationen zu Arthrose
Wird gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Informationen über Arthrose vorzulesen
Sonstiges: Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten
Bitten Sie, zwei DIN-A4-Seiten mit Informationen zu Behandlungsoptionen ("Behandlungsoptionen für Arthrose") zu lesen
Sonstiges: Empfehlung vom Hausarzt
Erhalten Sie eine hypothetische hausärztliche Empfehlung für Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überzeugung, dass ein Übungs- oder Bewegungsprogramm die am besten geeignete Behandlungsoption für ihr Knie ist
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Gemessen auf einer 11-Punkte-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu 10 = stimme voll und ganz zu)
Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überzeugungsoperationen, Gewichtsverlust, Röntgenaufnahmen, Injektionen und Medikamente sind die am besten geeigneten Behandlungsoptionen für ihr Knie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Gemessen auf einer 11-Punkte-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu 10 = stimme voll und ganz zu)
Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Absicht, eine Überweisung an einen Orthopäden, Physiotherapeuten und Ernährungsberater zu beantragen oder ein Rezept für Medikamente, eine Injektion und eine Röntgenaufnahme für ihr Knie anzufordern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Gemessen auf einer 11-Punkte-Skala (0 = auf jeden Fall nicht 10 = auf jeden Fall)
Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Glaube an die Wirksamkeit von Operationen, Gewichtsverlust, Röntgenaufnahmen, Injektionen und Medikamenten für Menschen mit Kniearthrose
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Gemessen auf einer 11-Punkte-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu 10 = stimme voll und ganz zu)
Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Melbourne

Ermittler

  • Hauptermittler: Belinda J Lawford, University of Melbourne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20744

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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