骨关节炎信息对治疗信念的影响
2021年4月26日 更新者：Belinda Lawford、University of Melbourne
骨关节炎教育信息和全科医生认可对锻炼意图、信念和意愿的影响：DECISION 随机对照试验。
本研究的目的是评估教育信息（有或没有全科医生建议锻炼）对膝骨关节炎患者进行锻炼/身体活动的意愿的影响。
符合条件的参与者年龄在 45 岁以上，目前没有骨关节炎、膝痛或任何使他们无法运动的疾病。
参与者将被要求完成一项在线调查，在此期间，他们将被随机分配到三组之一，并向他们展示不同类型的教育信息以供阅读。
在参与者阅读提供给他们的教育信息之前和之后，将收集结果测量作为调查的一部分。
研究概览
详细说明
3 臂优势在线随机对照试验（在一项调查中提供）。 参与者将完成一项在线调查，在此期间，他们将看到一个假设场景，要求他们想象自己最近出现膝痛并去看了他们的全科医生。 然后参与者将被随机分配到 3 个不同组中的一个（如下所述）。 每组将看到不同类型的教育材料，并要求他们仔细阅读这些信息。 一旦他们阅读完材料，他们将被要求完成后续结果测量，以确定他们对骨关节炎管理策略的信念是否已经改变。
3个试验组是：
I. 对照组：要求阅读单张A4纸的骨关节炎简介（“什么是骨关节炎”）；二。 治疗选择组：要求阅读简要的骨关节炎信息 + 两页 A4 纸的治疗选择信息（“骨关节炎治疗选择”），以及；三、 治疗方案 + 推荐组：要求阅读简要的骨关节炎信息 + 治疗方案信息 + 接受假设的 GP 运动建议
研究类型
介入性
注册 (实际的)
735
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Carlton、Victoria、澳大利亚、3101
- The University of Melbourne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45岁以上
排除标准：
- 健康专家告诉他们，他们在身体的任何关节/任何部位都患有骨关节炎
- 在过去的 3 个月内曾经历过任何膝盖疼痛
- 无法阅读英文
- 在任何膝关节或髋关节进行过关节置换
- 有任何导致无法运动的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
要求阅读一页 A4 纸的简要骨关节炎信息（“什么是骨关节炎”）
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要求阅读 1 A4 页关于骨关节炎的简要信息
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实验性的：治疗选择组
要求阅读简短的骨关节炎信息 + 两页 A4 纸的治疗方案信息（“骨关节炎治疗方案”）
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要求阅读 1 A4 页关于骨关节炎的简要信息
要求阅读两页 A4 纸的治疗方案信息（“骨关节炎治疗方案”）
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实验性的：治疗方案+推荐组
要求阅读简短的骨关节炎信息 + 治疗方案信息 + 接受假想的全科医生建议进行锻炼
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要求阅读 1 A4 页关于骨关节炎的简要信息
要求阅读两页 A4 纸的治疗方案信息（“骨关节炎治疗方案”）
收到假设的全科医生建议进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相信锻炼或身体活动计划是最适合他们膝盖的管理选择
大体时间：阅读调查中的教育信息后立即
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以 11 分制衡量（0 = 非常不同意 10 = 非常同意）
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阅读调查中的教育信息后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
信仰手术、减肥、X光、注射和药物治疗是他们膝盖最合适的治疗选择
大体时间：阅读调查中的教育信息后立即
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以 11 分制衡量（0 = 非常不同意 10 = 非常同意）
|
阅读调查中的教育信息后立即
|
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请求转介给整形外科医生、物理治疗师和营养师的意图，或请求为他们的膝盖开药方、注射剂和 X 光片
大体时间：阅读调查中的教育信息后立即
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以 11 分制衡量（0 = 绝对不会 10 = 肯定会）
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阅读调查中的教育信息后立即
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相信手术、减肥、X 光、注射和药物治疗对膝骨关节炎患者的有效性
大体时间：阅读调查中的教育信息后立即
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以 11 分制衡量（0 = 非常不同意 10 = 非常同意）
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阅读调查中的教育信息后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Belinda J Lawford、University of Melbourne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月24日
初级完成 (实际的)
2021年4月5日
研究完成 (实际的)
2021年4月5日
研究注册日期
首次提交
2020年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
骨关节炎，膝盖的临床试验
有关骨关节炎的信息的临床试验
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Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health; Secretary of Health, Guerrero state 和其他合作者完全的
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Veran Medical TechnologiesInstitute for Quality Resource Management撤销
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McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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RxFunction Inc.National Institute on Aging (NIA)完全的感觉障碍 | 周围神经病变 | 神经病 | 扭曲；平衡