RVVC의 보조 치료에서 유산균에 대한 연구
2025년 6월 9일 업데이트: Shangrong Fan, Peking University Shenzhen Hospital
재발성 외음질 칸디다증의 보조 치료에서 인간 생식 기관 활성 유산균에 대한 전향적, 사례 통제 무작위 연구.
외음질 칸디다증의 재발 방지에서 클로트리마졸 질 정제보다 구강 락토바실러스가 함유된 클로트리마졸 질 정제가 더 나은지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
외음질 칸디다증은 여성에게 흔한 질병입니다. 난치성 및 높은 재발률은 항상 임상적 문제였습니다. 일부 사례는 1년에 여러 번 재발하기도 하며, 1년에 4회 이상 재발하는 경우 재발성 질 칸디다 감염 칸디다증(RVVC)으로 진단됩니다. VVC에 대한 일반적인 임상 요법은 최대 25주 동안 클로트리마졸 질 정제를 강화하고 강화하는 것입니다. . 그러나 장기간의 항생제 치료는 질내 미생물의 감소와 염증 및 병원성 세균의 소멸로 이어져 반복 감염 가능성을 크게 높이고 임상 치료의 장벽이 될 것입니다. 프로바이오틱스를 첨가하여 치료하면 항생제 치료를 하는 동안 풍부한 유산균을 확보할 수 있고, 생식기 세균총의 항상성을 회복할 수 있으며, 방어기전을 근본적으로 개선할 수 있고, 병원성 세균의 재침입을 줄일 수 있다. , 난치성 RVVC의 근본적인 치료를 위한 새로운 치료 아이디어 및 방법이 될 것입니다.
우리는 외음질 칸디다증의 재발 방지에 있어서 클로트리마졸 질 정제보다 경구용 락토바실러스가 함유된 클로트리마졸 질 정제가 더 낫다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
- Dept Obstetrics and Gynecology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성은 18세 이상이어야 합니다.
- 외음부 자극 및/또는 비정상적인 분비물 증상이 있는 경우
- RVVC의 임상 기준 충족
- 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 지난 2주 동안 항생제 복용/주사;
- 임신, 임신 또는 수유를 하려는 여성
- 피임약 및 면역억제제의 장기간 사용;
- 폐경기;
- 치료 전후에 동일한 고정 성 파트너(RSP)가 없었습니다.
- 대장암, IBS, IBD, 만성 또는 급성 설사, 장기 변비 등 중증 위장관 질환이 있거나 1년 이내에 담낭절제술 등 위장관 수술 및 복부 수술을 받는 환자
- 중증의 심장, 간, 신장 기능장애, 정신질환, 전염병, 종양, 중증 빈혈, 중증 자가면역질환(류마티스관절염, 홍반성루푸스 등)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Clotrimazole 질 정제
집중 치료: 클로트리마졸 질정 500mg, 72시간마다, 연속 3회 강화 치료: 클로트리마졸 질정 500mg, 주 1회, 6개월
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집중 치료: 클로트리마졸 질정 500mg, 72시간마다, 연속 3회 강화 치료: 클로트리마졸 질정 500mg, 주 1회, 6개월
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로트리마졸 질정 + 락토바실러스
집중치료: 클로트리마졸 질정제 500mg, 72시간 간격, 연속 3회 + 락토바실러스 강화요법: 클로트리마졸 질정제 500mg, 주 1회, 6개월
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집중 치료: 클로트리마졸 질정제 500mg, 72시간마다, 연속 3회 강화 치료: 클로트리마졸 질정제 500mg, 주 1회, 6개월 인간 생식 기관 활성 유산균,4g,qd,3개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RVVC의 치료율,
기간: 6 개월
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RVVC의 치료율,
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RVVC의 재발
기간: 6 개월
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RVVC의 재발
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shangrong Fan, M.D., Peking University Shenzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 병리학적 과정
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 질병 속성
- 감염
- 생식기 질환, 여성
- 세균 감염 및 진균증
- 외음부 질환
- 외음염
- 질염
- 진균증
- 질 질환
- 외음질염
- 회귀
- 칸디다 증
- 칸디다증, 외음질
- 항감염제
- 항진균제
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 효소 억제제
- 스테로이드 합성 억제제
- 호르몬 길항제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항감염제, 국소
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C9 억제제
- 14-알파 데메틸라제 억제제
- 클로트리마졸
- 미코나졸
기타 연구 ID 번호
- pkuszh-2020-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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