Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Lactobacillus i adjuverende behandling af RVVC

9. juni 2025 opdateret af: Shangrong Fan, Peking University Shenzhen Hospital

En prospektiv, case-kontrolleret randomiseret undersøgelse af aktiv lactobacillus i human reproduktionskanal i adjuverende behandling af tilbagevendende vulvovaginal candidiasis.

Vi forsøger at afgøre, om Clotrimazole vaginale tabletter med oral Lactobacillus er bedre end Clotrimazole vaginale tabletter til at forhindre gentagelse af vulvovaginalcandidiasis

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

vulvovaginal candidiasis er en almindelig sygdom hos kvinder. Dets refraktære og høje gentagelsesrate har altid været et klinisk problem. Nogle tilfælde gentager sig endda flere gange om året, og dem, der gentager sig mere end fire gange om året, bliver diagnosticeret som tilbagevendende vaginal candidalinfektion Candidiasis, RVVC)。 Det almindelige kliniske regime for VVC er at styrke og konsolidere clotrimazol vaginale tabletter i op til 25 uger . Langvarig antibiotikabehandling vil dog føre til et fald i vaginal mikroflora og forsvinden af ​​inflammation og patogene bakterier, hvilket i høj grad vil øge sandsynligheden for gentagen infektion og blive en barriere for klinisk behandling. Hvis der tilsættes probiotika i behandlingen, kan forekomsten af ​​lactobacillus sikres, mens antibiotikabehandlingen udføres, homeostasen af ​​forplantningskanalens flora kan genetableres, forsvarsmekanismen kan forbedres fundamentalt, og re-invasionen af ​​patogene bakterier kan reduceres. , som bliver en ny behandlingsidé og metode til radikal helbredelse af refraktær RVVC.

Vi antager, at Clotrimazol vaginale tabletter med oral Lactobacillus er bedre end Clotrimazol vaginale tabletter til at forhindre gentagelse af vulvovaginalcandidiasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • Dept Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder er mindst 18 år
  • Har symptomer på vulva irritation og eller unormalt udflåd
  • Opfyld de kliniske kriterier for RVVC
  • Villig til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  1. Tager/injicerer antibiotika inden for de seneste to uger;
  2. En kvinde, der har til hensigt at være gravid, gravid eller ammende;
  3. Langtidsbrug af præventionsmidler og immunsuppressiva;
  4. postmenopausal;
  5. Der var ingen samme faste seksuelle partner (RSP) før og efter behandlingen
  6. Patienter med alvorlige mave-tarmsygdomme, herunder tyktarmskræft, IBS, IBD, kronisk eller akut diarré, langvarig forstoppelse osv., eller som får mave-tarmkirurgi og abdominal kirurgi inden for et år, såsom kolecystektomi;
  7. Patienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion, mentale sygdomme, infektionssygdomme, tumorer, svær anæmi og alvorlige autoimmune sygdomme (såsom leddegigt, lupus erythematosus osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clotrimazol vaginale tabletter
Intensiv behandling: clotrimazol vaginale tabletter 500 mg, hver 72. time, tre på hinanden følgende gange Konsolideringsbehandling: clotrimazol vaginale tabletter 500 mg, en gang om ugen, 6 måneder
Intensiv behandling: clotrimazol vaginale tabletter 500 mg, hver 72. time, tre på hinanden følgende gange Konsolideringsbehandling: clotrimazol vaginale tabletter 500 mg, en gang om ugen, 6 måneder
Andre navne:
  • clotrimazol vaginale tabletter (Bayer)
Aktiv komparator: Clotrimazol vaginale tabletter+ Lactobacillus
Intensiv behandling: clotrimazol vaginale tabletter 500 mg, hver 72. time, tre på hinanden følgende gange + Lactobacillus Konsolideringsbehandling: clotrimazol vaginale tabletter 500 mg, en gang om ugen, 6 måneder
Intensiv behandling: clotrimazol vaginale tabletter 500mg, hver 72. time, tre på hinanden følgende gange Konsolideringsbehandling: clotrimazol vaginale tabletter 500mg, en gang om ugen, 6 måneder Human Reproductive Tract Active Lactobacillus,4g,qd,3 måneder
Andre navne:
  • Clotrimazol vaginale tabletter + Lactobacillus (Umeta-mimi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelseshastigheden af ​​RVVC,
Tidsramme: 6 måneder
Helbredelseshastigheden af ​​RVVC,
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af RVVC
Tidsramme: 6 måneder
Gentagelse af RVVC
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shangrong Fan, M.D., Peking University Shenzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner