Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Lactobacillus w leczeniu uzupełniającym RVVC

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Shangrong Fan, Peking University Shenzhen Hospital

Prospektywne, kontrolowane klinicznie, randomizowane badanie aktywnych pałeczek kwasu mlekowego z układu rozrodczego człowieka w leczeniu uzupełniającym nawracającej kandydozy sromu i pochwy.

Próbujemy ustalić, czy Clotrimazol tabletki dopochwowe z doustnymi Lactobacillus jest lepszy niż Clotrimazol tabletki dopochwowe w zapobieganiu nawrotom kandydozy sromu i pochwy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

kandydoza sromu i pochwy jest częstą chorobą kobiet. Jego oporność na leczenie i wysoki odsetek nawrotów zawsze stanowiły problem kliniczny. Niektóre przypadki powtarzają się nawet kilka razy w roku, a te, które nawracają więcej niż cztery razy w roku, są diagnozowane jako nawracające drożdżakowe zakażenie pochwy Kandydoza, RVVC). . Jednak długotrwała antybiotykoterapia doprowadzi do zmniejszenia mikroflory pochwy oraz zaniku stanów zapalnych i bakterii chorobotwórczych, co znacznie zwiększy prawdopodobieństwo ponownego zakażenia i stanie się barierą w leczeniu klinicznym. Dodanie probiotyków do kuracji może zapewnić obfitość pałeczek kwasu mlekowego podczas antybiotykoterapii, przywrócić homeostazę flory układu rozrodczego, zasadniczo poprawić mechanizm obronny i ograniczyć ponowną inwazję bakterii chorobotwórczych , która stanie się nową ideą leczenia i metodą radykalnego wyleczenia opornego na leczenie RVVC.

Stawiamy hipotezę, że Clotrimazol tabletki dopochwowe z doustnymi Lactobacillus jest lepszy niż Clotrimazol tabletki dopochwowe w zapobieganiu nawrotom kandydozy sromu i pochwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ping liu, M.D.
  • Numer telefonu: 5505 86-755-83923333
  • E-mail: 253783006@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518036
        • Rekrutacyjny
        • Dept Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 52 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety mają co najmniej 18 lat
  • Mają objawy podrażnienia sromu i/lub nieprawidłowe upławy
  • Spełniają kryteria kliniczne RVVC
  • Chęć udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyjmowanie / wstrzykiwanie antybiotyków w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  2. Kobieta, która zamierza być w ciąży, w ciąży lub karmiąca;
  3. Długotrwałe stosowanie środków antykoncepcyjnych i immunosupresyjnych;
  4. po menopauzie;
  5. Nie było tego samego stałego partnera seksualnego (RSP) przed i po leczeniu
  6. Pacjenci z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, w tym rakiem jelita grubego, zespołem jelita drażliwego, nieswoistym zapaleniem jelita grubego, przewlekłą lub ostrą biegunką, długotrwałymi zaparciami itp. lub poddawani zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego i jamy brzusznej w ciągu jednego roku, takim jak cholecystektomia;
  7. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, wątroby i nerek, chorobami psychicznymi, chorobami zakaźnymi, nowotworami, ciężką anemią i ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Clotrimazol tabletki dopochwowe
Terapia intensywna: klotrimazol tabletki dopochwowe 500 mg, co 72 godziny, trzy kolejne razy Leczenie konsolidacyjne: klotrimazol tabletki dopochwowe 500 mg, raz w tygodniu, 6 miesięcy
Terapia intensywna: klotrimazol tabletki dopochwowe 500 mg, co 72 godziny, trzy kolejne razy Leczenie konsolidacyjne: klotrimazol tabletki dopochwowe 500 mg, raz w tygodniu, 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • klotrimazol tabletki dopochwowe (Bayer)
Aktywny komparator: Clotrimazol tabletki dopochwowe + Lactobacillus
Kuracja intensywna: Clotrimazol tabletki dopochwowe 500mg, co 72 godziny, trzy razy pod rząd + Lactobacillus Kuracja konsolidacyjna: Clotrimazol tabletki dopochwowe 500mg, raz w tygodniu, 6 miesięcy
Kuracja intensywna: klotrimazol tabletki dopochwowe 500 mg, co 72 godziny, trzy kolejne razy Leczenie konsolidacyjne: klotrimazol tabletki dopochwowe 500 mg, raz w tygodniu, 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Clotrimazol tabletki dopochwowe + Lactobacillus (Umeta-mimi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyleczeń RVVC,
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik wyleczeń RVVC,
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót RVVC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nawrót RVVC
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shangrong Fan, M.D., Peking University Shenzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na klotrimazol tabletki dopochwowe

3
Subskrybuj