조산 시 Co2 모니터링-관찰 연구 (COSTA)
분만 시 신생아 안정화 중 탄소-이산화질소 모니터링
일회 호흡량에 대한 프록시 마커 역할을 하는 CO2 데이터는 일회 호흡량/압력의 적정을 가능하게 하여 신생아 소생술 동안 최적의 환기를 제공할 수 있습니다.
현재 소생술이 필요한 미숙아의 Co2 수준에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 이 연구는 조기 안정화 동안 CO2 모니터링을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
분만실에서 호기된 CO2 측정은 가능하지만 신생아 전환기 동안의 임상적 이점은 연구되지 않았습니다. 신생아실의 용적 환기는 BPD 또는 사망과 같은 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 신생아 단위에서 용적 환기의 입증된 이점에도 불구하고 출생 시 용적 유도 소생술은 여전히 검증되지 않고 연구되지 않은 기술입니다.
일회 호흡량에 대한 프록시 마커 역할을 하는 CO2 데이터는 일회 호흡량/압력의 적정을 가능하게 하여 신생아 소생술 동안 최적의 환기를 제공할 수 있습니다. 현재 소생술이 필요한 미숙아의 Co2 수준에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 이 데이터는 소생 과정 전반에 걸쳐 모든 영아에게 동일하게 제공하는 대신 최적의 소생술 전략(압력/호흡량, 호흡 빈도)을 찾는 데 도움이 되며 향후 소생술에서 Co2 수준을 더 잘 해석하는 데 도움이 될 것입니다.
조사관은 조산 기간 동안 CO2에 대한 다양한 임상(임신, 출생 체중, 삽관/마스크 환기의 필요성) 및 소생 요인(팽창 압력 사용, 환기 압력, 호흡 빈도, 안면 마스크 환기, 삽관)의 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 안정화.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prakash Loganathan, MD
- 전화번호: +447481492632
- 이메일: pkannanloganathan@nhs.net
연구 장소
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Sunderland, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Imran Ahmed
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연락하다:
- Imran Ahmed, MRCPCH
- 이메일: i.ahmed@nhs.net
-
-
Stockton ON TEES
-
Middlesbrough, Stockton ON TEES, 영국, TS4 3BW
- 모병
- James Cook University Hospital
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연락하다:
- Joe Millar
- 전화번호: 01642 854089
- 이메일: joe.millar@nhs.net
-
수석 연구원:
- Prakash Loganathan, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 센터에서 태어난 모든 미숙아 ≤ 32주.
- 출생 시 안면 마스크 환기 또는 삽관의 형태로 소생 조치가 필요한 경우.
제외 기준:
- 연구팀이 결정한 생존력 한계치 미만의 조산아.
- 주요 선천성 또는 염색체 이상(선천성 심장병, 횡격막 탈장, 선천성 폐 기도 기형 포함).
- 심한 양수과소증(양수 지수 <5 또는 깊은 수직 수영장≤2).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아 ≤ 32주
2개의 연구 센터에서 태어난 32주 미만의 모든 미숙아는 출생 시 안면 마스크 환기 또는 삽관의 형태로 소생 조치를 받습니다.
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조기 소생술 중 CO2 맹검 기록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 소생술 중 이산화탄소 수준에 영향을 미치는 요인
기간: 일년
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다양한 임상적 요인(임신, 출생 체중, 삽관/마스크 환기, 계면활성제 투여, 지연된 코드 클램핑) 및 소생 요인(팽창 압력, 환기 압력, 호흡 빈도, 안면 마스크 사용)의 영향/상관 관계를 연구합니다. 환기, 삽관) 조산아 안정화 동안 MASIMO NOMOLINE 카프노그래피를 사용한 이산화탄소 측정.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Co2와 다른 매개변수의 상관관계
기간: 일년
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산소 포화도, CO2 및 맥박수 사이의 상관관계.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 291372
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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